Потенциальные последствия для здоровья от потребления аронии
1 ноября 2023 г. обновлено: Jens Fedder, Odense University Hospital
Влияние ягод черноплодной рябины на окислительный стресс, уровень холестерина, кровяное давление и качество спермы
Интервенционное перекрестное исследование, в ходе которого участники получали стандартное количество таблеток ягод аронии или плацебо в течение трех месяцев, затем вымывание в течение трех месяцев, затем таблетки аронии или плацебо в течение трех месяцев.
Возможные последствия для здоровья исследуются.
Следующие параметры измеряются до и после каждого периода приема таблеток: 1) артериальное давление, 2) липидные фракции, 3) тестостерон, 4) маркеры фазы II, 5) HbA1c, 6) HSCRP, 7) F2-изопростаны и 8) качество спермы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
109
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, DK-5000
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины с уровнем общего холестерина от 5 до 7 ммоль/л, не принимающие лекарства
Критерий исключения:
- Хронические заболевания и прием лекарств или антиоксидантов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Три таблетки три раза в день в течение трех месяцев, затем вымывание в течение трех месяцев, затем три таблетки плацебо три раза в день в течение трех месяцев.
Образцы крови и образцы спермы, собранные до и после каждого периода приема таблеток.
Три таблетки три раза в день в течение трех месяцев, затем вымывание в течение трех месяцев, затем три таблетки аронии три раза в день в течение трех месяцев.
Образцы крови и образцы спермы, собранные до и после каждого периода приема таблеток.
|
|
Активный компаратор: Аройя
|
Три таблетки три раза в день в течение трех месяцев, затем вымывание в течение трех месяцев, затем три таблетки плацебо три раза в день в течение трех месяцев.
Образцы крови и образцы спермы, собранные до и после каждого периода приема таблеток.
Три таблетки три раза в день в течение трех месяцев, затем вымывание в течение трех месяцев, затем три таблетки аронии три раза в день в течение трех месяцев.
Образцы крови и образцы спермы, собранные до и после каждого периода приема таблеток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Холестерин
Временное ограничение: 9 месяцев
|
ЛПВП, ЛПНП и общий холестерин в ммоль/л
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ферментативная активность фазы II
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Глутатион в Ед/мл
|
9 месяцев
|
|
Ферментативная активность фазы II
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Супероксиддисмутаза (СОД) в ед/мл
|
9 месяцев
|
|
Ферментативная активность фазы II
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Каталаза (CAT) в Ед/мл
|
9 месяцев
|
|
Изопростаны
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Перекисное окисление жирных кислот, измеренное в Ед/мл
|
9 месяцев
|
|
Качество спермы
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Количество сперматозоидов в млн/мл
|
9 месяцев
|
|
Качество спермы
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Подвижность в процентах
|
9 месяцев
|
|
Качество спермы
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Фрагментация ДНК в процентах
|
9 месяцев
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление в мм рт.ст.
|
9 месяцев
|
|
Высокочувствительный С-реактивный белок
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Реагент острой фазы в мг/л
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Lab.Reprod.Biol.-Aronia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .