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Effets potentiels sur la santé de la consommation d'aronia

1 novembre 2023 mis à jour par: Jens Fedder, Odense University Hospital

Effets d'Aronia Berry sur le stress oxydatif, le cholestérol, la tension artérielle et la qualité du sperme

Étude d'intervention croisée au cours de laquelle les participants reçoivent des quantités standardisées de comprimés de baies d'aronia ou de placebo pendant trois mois, puis se lavent pendant trois mois, puis des comprimés d'aronia ou un placebo pendant trois mois. Les effets potentiels sur la santé sont étudiés. Les paramètres suivants sont mesurés avant et après chaque période de prise de comprimés : 1) pression artérielle, 2) fractions lipidiques, 3) testostérone, 4) marqueurs de phase II, 5) HbA1c, 6) HSCRP, 7) F2-isoprostanes et 8) qualité du sperme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

109

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Odense, Danemark, DK-5000
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes en bonne santé avec un cholestérol total entre 5 et 7 mmol/L, qui ne prennent pas de médicaments

Critère d'exclusion:

  • Maladies chroniques et prise de médicaments ou d'antioxydants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Complément alimentaire: Aronia, lavage puis placebo
Trois comprimés trois fois par jour pendant trois mois puis sevrage pendant trois mois, puis trois comprimés placebo trois fois par jour pendant trois mois. Échantillons sanguins et échantillons de sperme prélevés avant et après chaque période de prise de comprimés.
Complément alimentaire: Placebo, lavage puis aronia
Trois comprimés trois fois par jour pendant trois mois, puis rinçage pendant trois mois, puis trois comprimés d'aronia trois fois par jour pendant trois mois. Échantillons sanguins et échantillons de sperme prélevés avant et après chaque période de prise de comprimés.
Comparateur actif: Aroïa
Complément alimentaire: Aronia, lavage puis placebo
Trois comprimés trois fois par jour pendant trois mois puis sevrage pendant trois mois, puis trois comprimés placebo trois fois par jour pendant trois mois. Échantillons sanguins et échantillons de sperme prélevés avant et après chaque période de prise de comprimés.
Complément alimentaire: Placebo, lavage puis aronia
Trois comprimés trois fois par jour pendant trois mois, puis rinçage pendant trois mois, puis trois comprimés d'aronia trois fois par jour pendant trois mois. Échantillons sanguins et échantillons de sperme prélevés avant et après chaque période de prise de comprimés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cholestérol
Délai: 9 mois
HDL, LDL et cholestérol total en mmol/L
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité enzymatique de phase II
Délai: 9 mois
Glutathion en U/mL
9 mois
Activité enzymatique de phase II
Délai: 9 mois
Superoxyde dismutase (SOD) en U/mL
9 mois
Activité enzymatique de phase II
Délai: 9 mois
Catalase (CAT) en U/mL
9 mois
Isoprostanes
Délai: 9 mois
Peroxydation des acides gras mesurée en U/mL
9 mois
Qualité du sperme
Délai: 9 mois
Nombre de spermatozoïdes en millions/mL
9 mois
Qualité du sperme
Délai: 9 mois
Motilité en pourcentage
9 mois
Qualité du sperme
Délai: 9 mois
Fragmentation de l'ADN en pourcentage
9 mois
Pression artérielle
Délai: 9 mois
Pression artérielle systolique et diastolique en mmHg
9 mois
Protéine réactive C haute sensibilité
Délai: 9 mois
Réactif de phase aiguë en mg/L
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Odense University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2018

Première publication (Réel)

23 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Lab.Reprod.Biol.-Aronia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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