Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjalne skutki zdrowotne spożycia aronii

1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jens Fedder, Odense University Hospital

Wpływ aronii na stres oksydacyjny, cholesterol, ciśnienie krwi i jakość nasienia

Interwencyjne badanie krzyżowe, podczas którego uczestnicy otrzymują wystandaryzowane ilości tabletek aronii lub placebo przez trzy miesiące, następnie wypłukują się przez trzy miesiące, a następnie tabletki aronii lub placebo przez trzy miesiące. Badane są potencjalne skutki zdrowotne. Przed i po każdym okresie przyjmowania tabletek mierzone są następujące parametry: 1) Ciśnienie krwi, 2) Frakcje lipidowe, 3) Testosteron, 4) Markery fazy II, 5) HbA1c, 6) HSCRP, 7) F2-izoprostany, oraz 8) jakość nasienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Odense, Dania, DK-5000
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni ze stężeniem cholesterolu całkowitego między 5 a 7 mmol/l, którzy nie przyjmują leków

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby przewlekłe i przyjmowanie leków lub przeciwutleniaczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Aronia, wypłukanie, a potem placebo
Trzy tabletki trzy razy dziennie przez trzy miesiące, następnie wypłukiwanie przez trzy miesiące, a następnie trzy tabletki placebo trzy razy dziennie przez trzy miesiące. Próbki krwi i próbki nasienia pobrane przed i po każdym okresie przyjmowania tabletek.
Suplement diety: Placebo, wypłukanie i potem aronia
Trzy tabletki trzy razy dziennie przez trzy miesiące, następnie przez trzy miesiące washout, potem trzy tabletki aronii trzy razy dziennie przez trzy miesiące. Próbki krwi i próbki nasienia pobrane przed i po każdym okresie przyjmowania tabletek.
Aktywny komparator: Aroja
Suplement diety: Aronia, wypłukanie, a potem placebo
Trzy tabletki trzy razy dziennie przez trzy miesiące, następnie wypłukiwanie przez trzy miesiące, a następnie trzy tabletki placebo trzy razy dziennie przez trzy miesiące. Próbki krwi i próbki nasienia pobrane przed i po każdym okresie przyjmowania tabletek.
Suplement diety: Placebo, wypłukanie i potem aronia
Trzy tabletki trzy razy dziennie przez trzy miesiące, następnie przez trzy miesiące washout, potem trzy tabletki aronii trzy razy dziennie przez trzy miesiące. Próbki krwi i próbki nasienia pobrane przed i po każdym okresie przyjmowania tabletek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholesterol
Ramy czasowe: 9 miesięcy
HDL, LDL i cholesterol całkowity w mmol/L
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność enzymatyczna II fazy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Glutation w U/ml
9 miesięcy
Aktywność enzymatyczna II fazy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Dysmutaza ponadtlenkowa (SOD) w U/ml
9 miesięcy
Aktywność enzymatyczna II fazy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Katalaza (CAT) w U/ml
9 miesięcy
Izoprostany
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Peroksydacja kwasów tłuszczowych mierzona w U/ml
9 miesięcy
Jakość nasienia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Liczba plemników w milionach/ml
9 miesięcy
Jakość nasienia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ruchliwość w procentach
9 miesięcy
Jakość nasienia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Fragmentacja DNA w procentach
9 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w mmHg
9 miesięcy
Białko reaktywne C o wysokiej czułości
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Reagent ostrej fazy w mg/L
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Odense University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lab.Reprod.Biol.-Aronia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skutki zdrowotne aronii

Badania kliniczne na Aronia, wypłukanie, a potem placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj