Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aronia bevitel lehetséges egészségügyi hatásai

2023. november 1. frissítette: Jens Fedder, Odense University Hospital

Az aronia bogyó hatása az oxidatív stresszre, a koleszterinre, a vérnyomásra és a sperma minőségére

Intervenciós keresztezett vizsgálat, amelynek során a résztvevők szabványos mennyiségű aronia bogyó tablettát vagy placebót kapnak három hónapig, majd három hónapig kimossák, majd három hónapig aronia tablettát vagy placebót kapnak. Megvizsgálják a lehetséges egészségügyi hatásokat. A következő paramétereket mérik a tabletta bevétele előtt és után: 1) Vérnyomás, 2) Lipidfrakciók, 3) Tesztoszteron, 4) Fázis II markerek, 5) HbA1c, 6) HSCRP, 7) F2-izoprosztánok és 8) sperma minősége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

109

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Odense, Dánia, DK-5000
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfiak 5 és 7 mmol/l közötti összkoleszterinnel, akik nem szednek gyógyszert

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegségek és gyógyszerek vagy antioxidánsok bevitele

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Étrend-kiegészítő: Aronia, kimosás, majd placebo
Három tabletta naponta háromszor három hónapig, majd kimosás három hónapig, majd három placebo tabletta naponta háromszor három hónapig. Vérminták és spermaminták a tabletta bevétele minden egyes periódusa előtt és után.
Étrend-kiegészítő: Placebo, kimosás, majd arónia
Három tabletta naponta háromszor három hónapig, majd kimosás három hónapig, majd három aronia tabletta naponta háromszor három hónapig. Vérminták és spermaminták a tabletta bevétele minden egyes periódusa előtt és után.
Aktív összehasonlító: Aroia
Étrend-kiegészítő: Aronia, kimosás, majd placebo
Három tabletta naponta háromszor három hónapig, majd kimosás három hónapig, majd három placebo tabletta naponta háromszor három hónapig. Vérminták és spermaminták a tabletta bevétele minden egyes periódusa előtt és után.
Étrend-kiegészítő: Placebo, kimosás, majd arónia
Három tabletta naponta háromszor három hónapig, majd kimosás három hónapig, majd három aronia tabletta naponta háromszor három hónapig. Vérminták és spermaminták a tabletta bevétele minden egyes periódusa előtt és után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koleszterin
Időkeret: 9 hónap
HDL, LDL és összkoleszterin mmol/l-ben
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fázis II enzimaktivitás
Időkeret: 9 hónap
Glutation U/ml-ben
9 hónap
Fázis II enzimaktivitás
Időkeret: 9 hónap
Szuperoxid-diszmutáz (SOD) U/ml-ben
9 hónap
Fázis II enzimaktivitás
Időkeret: 9 hónap
Kataláz (CAT) U/ml-ben
9 hónap
Izoprosztánok
Időkeret: 9 hónap
A zsírsavak peroxidációja U/mL-ben mérve
9 hónap
A sperma minősége
Időkeret: 9 hónap
Spermaszám millió/ml-ben
9 hónap
A sperma minősége
Időkeret: 9 hónap
Motilitás százalékban
9 hónap
A sperma minősége
Időkeret: 9 hónap
DNS fragmentáció százalékban
9 hónap
Vérnyomás
Időkeret: 9 hónap
Szisztolés és diasztolés vérnyomás Hgmm-ben
9 hónap
Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje
Időkeret: 9 hónap
Akut fázisú reagens mg/l-ben
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Odense University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Lab.Reprod.Biol.-Aronia

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az aronia egészségügyi hatásai

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel