アロニア摂取の潜在的な健康への影響
2023年11月1日 更新者：Jens Fedder、Odense University Hospital
酸化ストレス、コレステロール、血圧、精液の質に対するアロニアベリーの効果
参加者が標準化された量のアロニア ベリー タブレットまたはプラセボを 3 か月間受け取り、その後 3 か月洗い流してから、アロニア タブレットまたはプラセボを 3 か月間摂取する介入クロスオーバー研究。
潜在的な健康への影響が調査されています。
以下のパラメーターは、錠剤摂取の各期間の前後に測定されます: 1) 血圧、2) 脂質分画、3) テストステロン、4) フェーズ II マーカー、5) HbA1c、6) HSCRP、7) F2-イソプロスタン、および 8)精液の質。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
109
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Odense、デンマーク、DK-5000
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 総コレステロールが 5 ～ 7 mmol/L の健康な男性で、投薬を受けていない
除外基準:
- 慢性疾患および投薬または抗酸化物質の摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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3 か月間 3 錠を 1 日 3 回、その後 3 か月間ウォッシュアウトし、次に 3 錠を 1 日 3 回、3 か月間服用します。
錠剤摂取の各期間の前後に採取された血液サンプルと精液サンプル。
3 か月間 3 錠を 1 日 3 回、その後 3 か月間ウォッシュアウトし、その後 3 か月間 1 日 3 回、3 アロニア錠を服用します。
錠剤摂取の各期間の前後に採取された血液サンプルと精液サンプル。
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アクティブコンパレータ：アロイア
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3 か月間 3 錠を 1 日 3 回、その後 3 か月間ウォッシュアウトし、次に 3 錠を 1 日 3 回、3 か月間服用します。
錠剤摂取の各期間の前後に採取された血液サンプルと精液サンプル。
3 か月間 3 錠を 1 日 3 回、その後 3 か月間ウォッシュアウトし、その後 3 か月間 1 日 3 回、3 アロニア錠を服用します。
錠剤摂取の各期間の前後に採取された血液サンプルと精液サンプル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コレステロール
時間枠：9ヶ月
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HDL、LDL、および総コレステロール (mmol/L)
|
9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フェーズ II 酵素活性
時間枠：9ヶ月
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U/mL のグルタチオン
|
9ヶ月
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フェーズ II 酵素活性
時間枠：9ヶ月
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U/mL のスーパーオキシドジスムターゼ (SOD)
|
9ヶ月
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フェーズ II 酵素活性
時間枠：9ヶ月
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U/mL のカタラーゼ (CAT)
|
9ヶ月
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イソプロスタン
時間枠：9ヶ月
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U/mL で測定される脂肪酸の過酸化
|
9ヶ月
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精液の質
時間枠：9ヶ月
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百万/mL単位の精子数
|
9ヶ月
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精液の質
時間枠：9ヶ月
|
パーセントでの運動性
|
9ヶ月
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|
精液の質
時間枠：9ヶ月
|
パーセントでのDNA断片化
|
9ヶ月
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血圧
時間枠：9ヶ月
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収縮期および拡張期血圧 (mmHg)
|
9ヶ月
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高感度C反応性タンパク質
時間枠：9ヶ月
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Mg/L 単位の急性期反応物
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月12日
最初の投稿 (実際)
2018年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月1日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Lab.Reprod.Biol.-Aronia
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アロニアの健康効果の臨床試験
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Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ