摄入野樱莓对健康的潜在影响
2023年11月1日 更新者：Jens Fedder、Odense University Hospital
野樱莓对氧化应激、胆固醇、血压和精液质量的影响
干预交叉研究，在此期间，参与者接受标准化数量的野樱莓浆果片剂或安慰剂三个月，然后洗掉三个月，然后服用野樱莓片剂或安慰剂三个月。
对潜在的健康影响进行了调查。
在每次服用片剂之前和之后测量以下参数：1) 血压，2) 脂质分数，3) 睾酮，4) II 期标志物，5) HbA1c，6) HSCRP，7) F2-异前列腺素，和 8)精液质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
109
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Odense、丹麦、DK-5000
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 总胆固醇在 5 至 7 mmol/L 之间且未服药的健康男性
排除标准：
- 慢性病和药物或抗氧化剂的摄入
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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三片药片，每天三次，持续三个月，然后冲洗三个月，然后是三片安慰剂药片，每天三次，持续三个月。
在每次服用药片前后采集血液样本和精液样本。
日服三片，连服三个月，然后洗服三个月，再服野樱莓，日服三片，连服三个月。
在每次服用药片前后采集血液样本和精液样本。
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有源比较器：阿罗亚
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三片药片，每天三次，持续三个月，然后冲洗三个月，然后是三片安慰剂药片，每天三次，持续三个月。
在每次服用药片前后采集血液样本和精液样本。
日服三片，连服三个月，然后洗服三个月，再服野樱莓，日服三片，连服三个月。
在每次服用药片前后采集血液样本和精液样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胆固醇
大体时间：9个月
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HDL、LDL 和总胆固醇（mmol/L）
|
9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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II期酶活性
大体时间：9个月
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单位为 U/mL 的谷胱甘肽
|
9个月
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II期酶活性
大体时间：9个月
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超氧化物歧化酶 (SOD)，单位为 U/mL
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9个月
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II期酶活性
大体时间：9个月
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U/mL 过氧化氢酶 (CAT)
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9个月
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异前列腺素
大体时间：9个月
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以 U/mL 测量的脂肪酸过氧化
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9个月
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精液质量
大体时间：9个月
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精子数量（百万/毫升）
|
9个月
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精液质量
大体时间：9个月
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运动百分比
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9个月
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精液质量
大体时间：9个月
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DNA 碎片百分比
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9个月
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血压
大体时间：9个月
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收缩压和舒张压（mmHg）
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9个月
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高灵敏度 C 反应蛋白
大体时间：9个月
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急性相反应物 mg/L
|
9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月12日
首次发布 (实际的)
2018年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月1日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Lab.Reprod.Biol.-Aronia
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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