Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Potensielle helseeffekter av Aronia-inntak

1. november 2023 oppdatert av: Jens Fedder, Odense University Hospital

Effekter av Aronia Berry på oksidativt stress, kolesterol, blodtrykk og sædkvalitet

Intervensjonskryssstudie der deltakerne får standardiserte mengder aroniabærtabletter eller placebo i tre måneder, deretter vaskes ut i tre måneder, deretter aroniatabletter eller placebo i tre måneder. Potensielle helseeffekter undersøkes. Følgende parametere måles før og etter hver periode med tablettinntak: 1) Blodtrykk, 2) Lipidfraksjoner, 3) Testosteron, 4) Fase II-markører, 5) HbA1c, 6) HSCRP, 7) F2-isoprostaner og 8) sædkvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, DK-5000
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn med totalkolesterol mellom 5 og 7 mmol/L, som ikke tar medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske sykdommer og inntak av medisiner eller antioksidanter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskudd: Aronia, utvasking og så placebo
Tre tabletter tre ganger om dagen i tre måneder, deretter utvasking i tre måneder, deretter tre placebotabletter tre ganger om dagen i tre måneder. Blodprøver og sædprøver tatt før og etter hver periode med tablettinntak.
Kosttilskudd: Placebo, utvasking og så aronia
Tre tabletter tre ganger om dagen i tre måneder, deretter utvasking i tre måneder, deretter tre aronia-tabletter tre ganger om dagen i tre måneder. Blodprøver og sædprøver tatt før og etter hver periode med tablettinntak.
Aktiv komparator: Aroia
Kosttilskudd: Aronia, utvasking og så placebo
Tre tabletter tre ganger om dagen i tre måneder, deretter utvasking i tre måneder, deretter tre placebotabletter tre ganger om dagen i tre måneder. Blodprøver og sædprøver tatt før og etter hver periode med tablettinntak.
Kosttilskudd: Placebo, utvasking og så aronia
Tre tabletter tre ganger om dagen i tre måneder, deretter utvasking i tre måneder, deretter tre aronia-tabletter tre ganger om dagen i tre måneder. Blodprøver og sædprøver tatt før og etter hver periode med tablettinntak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kolesterol
Tidsramme: 9 måneder
HDL, LDL og totalkolesterol i mmol/L
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fase II enzymaktivitet
Tidsramme: 9 måneder
Glutation i U/ml
9 måneder
Fase II enzymaktivitet
Tidsramme: 9 måneder
Superoksiddismutase (SOD) i U/ml
9 måneder
Fase II enzymaktivitet
Tidsramme: 9 måneder
Katalase (CAT) i U/ml
9 måneder
Isoprostaner
Tidsramme: 9 måneder
Peroksidasjon av fettsyrer målt i U/mL
9 måneder
Sædkvalitet
Tidsramme: 9 måneder
Spermatall i millioner/ml
9 måneder
Sædkvalitet
Tidsramme: 9 måneder
Motilitet i prosent
9 måneder
Sædkvalitet
Tidsramme: 9 måneder
DNA-fragmentering i prosent
9 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: 9 måneder
Systolisk og diastolisk blodtrykk i mmHg
9 måneder
Høysensitivt C-reaktivt protein
Tidsramme: 9 måneder
Akuttfasereaktant i mg/L
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Odense University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Lab.Reprod.Biol.-Aronia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseeffekter av Aronia

Kliniske studier på Aronia, utvasking og så placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere