Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciální zdravotní účinky příjmu aronie

1. listopadu 2023 aktualizováno: Jens Fedder, Odense University Hospital

Účinky Aronia Berry na oxidační stres, cholesterol, krevní tlak a kvalitu spermatu

Intervenční zkřížená studie, během níž účastníci dostávají standardizovaná množství tablet z plodů aronie nebo placeba po dobu tří měsíců, poté se tři měsíce vymývají a poté po dobu tří měsíců tablety aronie nebo placebo. Zkoumají se možné účinky na zdraví. Před a po každém období užívání tablet se měří následující parametry: 1) Krevní tlak, 2) Lipidové frakce, 3) Testosteron, 4) Markery fáze II, 5) HbA1c, 6) HSCRP, 7) F2-isoprostany a 8) kvalita spermatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, DK-5000
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži s celkovým cholesterolem mezi 5 a 7 mmol/l, kteří neužívají léky

Kritéria vyloučení:

  • Chronická onemocnění a příjem léků nebo antioxidantů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Aronia, vymývání a pak placebo
Tři tablety třikrát denně po dobu tří měsíců, poté vymývání po dobu tří měsíců, poté tři tablety placeba třikrát denně po dobu tří měsíců. Vzorky krve a vzorky spermatu odebrané před a po každém období užívání tablet.
Doplněk stravy: Placebo, vymývání a pak arónie
Tři tablety třikrát denně po dobu tří měsíců, poté vymývání po dobu tří měsíců, poté tři tablety aronia třikrát denně po dobu tří měsíců. Vzorky krve a vzorky spermatu odebrané před a po každém období užívání tablet.
Aktivní komparátor: Aroia
Doplněk stravy: Aronia, vymývání a pak placebo
Tři tablety třikrát denně po dobu tří měsíců, poté vymývání po dobu tří měsíců, poté tři tablety placeba třikrát denně po dobu tří měsíců. Vzorky krve a vzorky spermatu odebrané před a po každém období užívání tablet.
Doplněk stravy: Placebo, vymývání a pak arónie
Tři tablety třikrát denně po dobu tří měsíců, poté vymývání po dobu tří měsíců, poté tři tablety aronia třikrát denně po dobu tří měsíců. Vzorky krve a vzorky spermatu odebrané před a po každém období užívání tablet.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cholesterol
Časové okno: 9 měsíců
HDL, LDL a celkový cholesterol v mmol/l
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Enzymová aktivita fáze II
Časové okno: 9 měsíců
Glutathion v U/ml
9 měsíců
Enzymová aktivita fáze II
Časové okno: 9 měsíců
Superoxiddismutáza (SOD) v U/ml
9 měsíců
Enzymová aktivita fáze II
Časové okno: 9 měsíců
Kataláza (CAT) v U/ml
9 měsíců
Isoprostany
Časové okno: 9 měsíců
Peroxidace mastných kyselin měřená v U/mL
9 měsíců
Kvalita spermatu
Časové okno: 9 měsíců
Počet spermií v milionech/ml
9 měsíců
Kvalita spermatu
Časové okno: 9 měsíců
Pohyblivost v procentech
9 měsíců
Kvalita spermatu
Časové okno: 9 měsíců
Fragmentace DNA v procentech
9 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: 9 měsíců
Systolický a diastolický krevní tlak v mmHg
9 měsíců
Vysoce citlivý reaktivní protein C
Časové okno: 9 měsíců
Reaktant akutní fáze v mg/l
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Lab.Reprod.Biol.-Aronia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinky arónie na zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit