Efectos potenciales sobre la salud de la ingesta de aronia
1 de noviembre de 2023 actualizado por: Jens Fedder, Odense University Hospital
Efectos de Aronia Berry sobre el estrés oxidativo, el colesterol, la presión arterial y la calidad del semen
Estudio cruzado de intervención durante el cual los participantes reciben cantidades estandarizadas de tabletas de bayas de aronia o placebo durante tres meses, luego se lavan durante tres meses, luego tabletas de aronia o placebo durante tres meses.
Se investigan los posibles efectos sobre la salud.
Los siguientes parámetros se miden antes y después de cada período de ingesta de tabletas: 1) Presión arterial, 2) Fracciones de lípidos, 3) Testosterona, 4) Marcadores de fase II, 5) HbA1c, 6) HSCRP, 7) F2-isoprostanes y 8) calidad del semen
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
109
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Odense, Dinamarca, DK-5000
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres sanos con colesterol total entre 5 y 7 mmol/L, que no toman medicación
Criterio de exclusión:
- Enfermedades crónicas e ingesta de medicamentos o antioxidantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Tres tabletas tres veces al día durante tres meses, luego lavado durante tres meses, luego tres tabletas de placebo tres veces al día durante tres meses.
Muestras de sangre y muestras de semen recolectadas antes y después de cada período de ingesta de tabletas.
Tres tabletas tres veces al día durante tres meses, luego lavado durante tres meses, luego tres tabletas de aronia tres veces al día durante tres meses.
Muestras de sangre y muestras de semen recolectadas antes y después de cada período de ingesta de tabletas.
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Comparador activo: Aroia
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Tres tabletas tres veces al día durante tres meses, luego lavado durante tres meses, luego tres tabletas de placebo tres veces al día durante tres meses.
Muestras de sangre y muestras de semen recolectadas antes y después de cada período de ingesta de tabletas.
Tres tabletas tres veces al día durante tres meses, luego lavado durante tres meses, luego tres tabletas de aronia tres veces al día durante tres meses.
Muestras de sangre y muestras de semen recolectadas antes y después de cada período de ingesta de tabletas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colesterol
Periodo de tiempo: 9 meses
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HDL, LDL y colesterol total en mmol/L
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad enzimática de fase II
Periodo de tiempo: 9 meses
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Glutatión en U/mL
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9 meses
|
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Actividad enzimática de fase II
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Superóxido dismutasa (SOD) en U/mL
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9 meses
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Actividad enzimática de fase II
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Catalasa (CAT) en U/mL
|
9 meses
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Isoprostanos
Periodo de tiempo: 9 meses
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Peroxidación de ácidos grasos medida en U/mL
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9 meses
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Calidad del semen
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Recuento de espermatozoides en millones/mL
|
9 meses
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Calidad del semen
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Motilidad en porcentaje
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9 meses
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Calidad del semen
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Fragmentación de ADN en porcentaje
|
9 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Presión arterial sistólica y diastólica en mmHg
|
9 meses
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Proteína C reactiva de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Reactivo de fase aguda en mg/L
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Lab.Reprod.Biol.-Aronia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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