Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Potentielle sundhedseffekter af Aronia-indtag

1. november 2023 opdateret af: Jens Fedder, Odense University Hospital

Virkninger af Aronia Berry på oxidativ stress, kolesterol, blodtryk og sædkvalitet

Intervention cross-over undersøgelse, hvor deltagerne modtager standardiserede mængder af aronia bær tabletter eller placebo i tre måneder, derefter vaskes ud i tre måneder, derefter aronia tabletter eller placebo i tre måneder. De potentielle sundhedseffekter undersøges. Følgende parametre måles før og efter hver periode med tabletindtagelse: 1) Blodtryk, 2) Lipidfraktioner, 3) Testosteron, 4) Fase II-markører, 5) HbA1c, 6) HSCRP, 7) F2-isoprostaner og 8) sædkvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, DK-5000
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd med totalkolesterol mellem 5 og 7 mmol/L, som ikke tager medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske sygdomme og indtagelse af medicin eller antioxidanter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Aronia, udvaskning og så placebo
Tre tabletter tre gange om dagen i tre måneder, derefter udvaskning i tre måneder, derefter tre placebotabletter tre gange om dagen i tre måneder. Blodprøver og sædprøver indsamlet før og efter hver periode med tabletindtagelse.
Kosttilskud: Placebo, udvaskning og så aronia
Tre tabletter tre gange om dagen i tre måneder, derefter udvaskning i tre måneder, derefter tre aronia-tabletter tre gange om dagen i tre måneder. Blodprøver og sædprøver indsamlet før og efter hver periode med tabletindtagelse.
Aktiv komparator: Aroia
Kosttilskud: Aronia, udvaskning og så placebo
Tre tabletter tre gange om dagen i tre måneder, derefter udvaskning i tre måneder, derefter tre placebotabletter tre gange om dagen i tre måneder. Blodprøver og sædprøver indsamlet før og efter hver periode med tabletindtagelse.
Kosttilskud: Placebo, udvaskning og så aronia
Tre tabletter tre gange om dagen i tre måneder, derefter udvaskning i tre måneder, derefter tre aronia-tabletter tre gange om dagen i tre måneder. Blodprøver og sædprøver indsamlet før og efter hver periode med tabletindtagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kolesterol
Tidsramme: 9 måneder
HDL, LDL og total kolesterol i mmol/L
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase II enzymaktivitet
Tidsramme: 9 måneder
Glutathion i U/ml
9 måneder
Fase II enzymaktivitet
Tidsramme: 9 måneder
Superoxiddismutase (SOD) i U/ml
9 måneder
Fase II enzymaktivitet
Tidsramme: 9 måneder
Catalase (CAT) i U/ml
9 måneder
Isoprostaner
Tidsramme: 9 måneder
Peroxidation af fedtsyrer målt i U/mL
9 måneder
Sædkvalitet
Tidsramme: 9 måneder
Spermtal i millioner/ml
9 måneder
Sædkvalitet
Tidsramme: 9 måneder
Motilitet i procent
9 måneder
Sædkvalitet
Tidsramme: 9 måneder
DNA-fragmentering i procent
9 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 9 måneder
Systolisk og diastolisk blodtryk i mmHg
9 måneder
Højfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: 9 måneder
Akutfasereaktant i mg/L
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lab.Reprod.Biol.-Aronia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedseffekter af Aronia

Kliniske forsøg med Aronia, udvaskning og så placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner