3명의 영아 PCV 13 백신 접종 스케줄에 의해 유도된 폐렴구균에 대한 면역학적 기억
2018년 1월 15일 업데이트: Vana Spoulou, Aghia Sophia Children's Hospital of Athens
3+1 대 2+1 또는 3+0 영아 PCV13 백신접종 일정에 의한 폐렴구균에 대한 혈청형 특이적 면역학적 기억의 확립
이 연구의 목적은 현재 사용 중인 13가 폐렴구균 결합백신(PCV13)으로 3가지 다른 영아 예방접종 일정 사이의 면역학적 기억 확립을 평가하는 것입니다.
우리는 백신 혈청형에 대한 면역학적 기억의 수명에 대한 상관관계로 작용할 수 있는 항원 특이적 기억 B 세포 풀의 확립을 위한 최적의 일정을 결정하는 것을 목표로 합니다.
또한 항체 및 순환 B 세포 수준을 넘어서는 면역학적 메커니즘을 밝히기 위해 각 면역 반응 동안 말초 림프구에 의해 발현되는 전사체 프로파일을 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Irene Tzovara, MD
- 전화번호: 0030 2107467620
- 이메일: itzovara@med.uoa.gr
연구 장소
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, 그리스, 11527
- 모병
- 'Aghia Sophia' Children's Hospital
-
연락하다:
- Vana Spoulou
- 전화번호: 00302107467620
-
부수사관:
- Irene Tzovara, MD
-
수석 연구원:
- Ioanna Papadatou, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그리스 아테네에 거주하는 2~15개월의 건강한 유아
설명
포함 기준:
- 생후 2-15개월
제외 기준:
- 이전에 기록된 PCV 알레르기
- 이전 6개월 이내에 제공된 정맥 면역글로불린(IVIG)
- 1차 또는 2차 면역결핍
- 모든 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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3+1
건강한 유아는 생후 2, 4, 6개월 및 12개월에 13가 폐렴구균 결합 백신(PCV13)을 4회 접종하고 혈액 및 혈청 수집을 투여 전, 투여 후 7일(혈액만) 및 투여 후 28일에 받습니다. 마지막 복용량.
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PCV13 백신 접종
다른 이름들:
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3+0
건강한 영아는 생후 2, 4, 6개월에 13가 폐렴구균 단백접합백신(PCV13)을 3회 접종하고 혈액 및 혈청을 채취합니다. .
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PCV13 백신 접종
다른 이름들:
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2+1
건강한 영아는 생후 2, 4, 12개월에 13가 폐렴구균 단백접합백신(PCV13)을 3회 접종하고 혈액 및 혈청을 채취합니다. .
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PCV13 백신 접종
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역글로불린 G(IgG) 항체 혈청 역가(ELISA로 측정)
기간: 마지막 백신 접종 후 28일
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PCV13의 마지막 투여 전 및 후 혈청에서 IgG 항체 역가 측정
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마지막 백신 접종 후 28일
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전환된 면역글로불린 G(swIgG) B 기억 세포 반응(유세포 분석기로 측정)
기간: 마지막 백신 접종 후 28일
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swIgG 기억 B 세포의 표현형 특성화 PCV13의 마지막 투여 전 및 후
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마지막 백신 접종 후 28일
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면역글로불린 M(IgM) B 기억 세포 반응(유세포 분석기로 측정)
기간: 마지막 백신 접종 후 28일
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PCV13의 마지막 투여 전후 IgM 기억 B 세포의 표현형 특성화
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마지막 백신 접종 후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PCV13에 반응하는 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 전사 프로파일(RNA-시퀀싱에 의해 측정됨)
기간: 마지막 백신 접종 후 7일
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환자 코호트에 대한 PCV13의 마지막 투여 전 및 후 PBMC의 전사체 분석
|
마지막 백신 접종 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Vana Spoulou, MD, PhD, "Aghia Sophia" Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 12일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- isppd2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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13가 폐렴구균 결합백신(PCV13)에 대한 임상 시험
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PATHUniversity College, London; FHI 360; Medical Research Council Unit, The Gambia; Serum Institute...완전한