실시간 화상 회의를 통한 신경섬유종증이 있는 성인을 위한 탄력성 훈련
2025년 12월 18일 업데이트: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
본 연구의 목적은 신경섬유종증 환자에게 맞춤화된 두 가지 스트레스 및 증상 관리 프로그램이 삶의 질과 심리사회적 기능에 미치는 영향과 지속성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 신경섬유종증 환자에게 맞춤화된 두 가지 스트레스 및 증상 관리 프로그램이 삶의 질과 심리사회적 기능에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
또한 우울증, 불안, 괴로움, 마음챙김, 감사, 사회적 지지, 공감, 낙관주의, 대처, 통증 강도 및 통증 간섭의 개선이 치료에 의존하는 삶의 질 개선 정도를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
228
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- NF1, NF2 또는 신경초종증 진단을 받았습니다.
- 18세 이상
- 사전 동의 절차, 연구 절차 및 연구 평가를 영어로 완료하고 완전히 이해할 수 있습니다.
- 최소 6학년 자가 보고 읽기 수준
- 스트레스 및 NF 증상에 대처하는 자가 보고된 어려움
- 인지된 스트레스 척도 4항목(PSS-4)에서 6점 이상
제외 기준:
- 향후 12개월 내에 악화될 것으로 예상되는 NF 관련이 아닌 주요 의학적 동반이환이 있음
- 최근(지난 3개월 이내) 항우울제 약물 변경
- 최근(지난 3개월 이내) 인지 행동 요법 또는 이완 요법 참여
- 즉각적인 치료가 필요한 심각한 정신 건강 진단을 받았습니다(예: 양극성 장애, 정신병 장애, 활성 물질 사용 의존성).
- REDCap을 통해 전자적으로 평가를 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없음
- 그룹 화상 회의 세션에 참여할 수 없거나 참여하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스트레스 및 증상 관리 프로그램 1
스트레스 및 증상 관리 프로그램 1(SMP1)은 스트레스 및 증상 관리 기술을 소개하고 강화합니다.
이 프로그램은 매주 8회(각 90분) 세션으로 구성되며 실시간 화상 회의를 통해 진행됩니다.
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스트레스 및 증상 관리 프로그램 1(SMP1)은 스트레스 및 증상 관리 기술을 소개하고 강화합니다.
이 프로그램은 매주 8회(각 90분) 세션으로 구성되며 실시간 화상 회의를 통해 진행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 스트레스 및 증상 관리 프로그램 2
스트레스 및 증상 관리 프로그램 2(SMP2)는 스트레스 및 증상 관리 기술을 소개하고 강화합니다.
이 프로그램은 매주 8회(각 90분) 세션으로 구성되며 실시간 화상 회의를 통해 진행됩니다.
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스트레스 및 증상 관리 프로그램 2(SMP2)는 스트레스 및 증상 관리 기술을 소개하고 강화합니다.
이 프로그램은 매주 8회(각 90분) 세션으로 구성되며 실시간 화상 회의를 통해 진행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체적 삶의 질 변화
기간: 0주, 8주, 6개월, 12개월
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세계보건기구 삶의 질 개요(WHOQOL-BREF); 4-20; 높은 점수는 높은 QoL을 나타냅니다.
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0주, 8주, 6개월, 12개월
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심리적 삶의 질 변화
기간: 0주, 8주, 6개월, 12개월
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세계보건기구 삶의 질 개요(WHOQOL-BREF); 4-20; 높은 점수는 높은 QoL을 나타냅니다.
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0주, 8주, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 삶의 질
기간: 0주, 8주, 6개월, 12개월
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세계보건기구 삶의 질 개요(WHOQOL-BREF); 4-20; 높은 점수는 높은 QoL을 나타냅니다.
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0주, 8주, 6개월, 12개월
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환경적 삶의 질
기간: 0주, 8주, 6개월, 12개월
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세계보건기구 삶의 질 개요(WHOQOL-BREF); 4-20; 높은 점수는 높은 QoL을 나타냅니다.
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0주, 8주, 6개월, 12개월
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우울증
기간: 0주, 8주, 6개월, 12개월
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환자 건강 설문지 9-항목(PHQ-9); 0-27; 높은 점수는 더 많은 우울증 증상을 나타냅니다.
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0주, 8주, 6개월, 12개월
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불안
기간: 0주, 8주, 6개월, 12개월
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범불안 장애 7항목(GAD-7); 0-21; 높은 점수는 더 많은 불안 증상을 나타냅니다.
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0주, 8주, 6개월, 12개월
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사회적 지원
기간: 0주, 8주, 6개월, 12개월
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의학적 결과 연구 사회적 지원 조사(MOS); 18-90; 높은 점수는 인지된 사회적 지지가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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0주, 8주, 6개월, 12개월
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고마움
기간: 0주, 8주, 6개월, 12개월
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감사 설문지 6항목(GQ-6); 6-42; 높은 점수는 더 큰 감사를 나타냅니다
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0주, 8주, 6개월, 12개월
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낙천주의
기간: 0주, 8주, 6개월, 12개월
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생활 방향 테스트-개정(LOT-R); 0-40; 높은 점수는 더 큰 낙관을 나타냅니다
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0주, 8주, 6개월, 12개월
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대처 전략
기간: 0주, 8주, 6개월, 12개월
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현재 상태 측정 파트 A(MOCS-A); 0-52; 점수가 높을수록 대처 능력이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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0주, 8주, 6개월, 12개월
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마음챙김
기간: 0주, 8주, 6개월, 12개월
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인지 및 정서적 마음챙김 척도(CAMS); 10-40; 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냅니다.
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0주, 8주, 6개월, 12개월
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공감
기간: 0주, 8주, 6개월, 12개월
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대인 반응 지수(IRI) 공감 하위 척도; 7-항목; 0-28; 높은 점수는 더 큰 공감을 나타냅니다
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0주, 8주, 6개월, 12개월
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통증 강도
기간: 0주, 8주, 6개월, 12개월
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단계적 만성 통증 척도(GCPS); 0-100; 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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0주, 8주, 6개월, 12개월
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통증 간섭
기간: 0주, 8주, 6개월, 12개월
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PROMIS 통증 간섭; 8-40; 높은 점수는 더 많은 통증 간섭을 나타냅니다.
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0주, 8주, 6개월, 12개월
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스트레스
기간: 0주, 8주, 6개월, 12개월
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인지된 스트레스 척도 10-항목(PSS-10); 0-21; 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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0주, 8주, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fishbein NS, Vranceanu AM, Mace RA. Baseline characteristics of adults with neurofibromatosis enrolled on a psychosocial randomized controlled trial. J Neurooncol. 2022 Sep;159(3):637-646. doi: 10.1007/s11060-022-04104-6. Epub 2022 Aug 4.
- Bannon SM, Hopkins SW, Grunberg VA, Vranceanu AM. Psychosocial profiles of risk and resiliency in neurofibromatoses: a person-centered analysis of illness adaptation. J Neurooncol. 2022 Feb;156(3):519-527. doi: 10.1007/s11060-021-03928-y. Epub 2022 Jan 22.
- Mace RA, Doorley J, Bakhshaie J, Cohen JE, Vranceanu AM. Psychological resiliency explains the relationship between emotional distress and quality of life in neurofibromatosis. J Neurooncol. 2021 Nov;155(2):125-132. doi: 10.1007/s11060-021-03852-1. Epub 2021 Sep 27.
- Doorley JD, Greenberg J, Bakhshaie J, Fishbein NS, Vranceanu AM. Depression explains the association between pain intensity and pain interference among adults with neurofibromatosis. J Neurooncol. 2021 Sep;154(2):257-263. doi: 10.1007/s11060-021-03826-3. Epub 2021 Aug 19.
- Lester EG, Gates MV, Vranceanu AM. Mind-Body Therapy via Videoconferencing in Patients With Neurofibromatosis: Analyses of 1-Year Follow-up. Ann Behav Med. 2021 Feb 12;55(1):77-81. doi: 10.1093/abm/kaaa030.
- Vranceanu AM, Zale EL, Funes CJ, Macklin EA, McCurley J, Park ER, Jordan JT, Lin A, Plotkin SR. Mind-Body Treatment for International English-Speaking Adults With Neurofibromatosis via Live Videoconferencing: Protocol for a Single-Blind Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Oct 23;7(10):e11008. doi: 10.2196/11008.
- Brewer JR, Hooker JE, Kanaya M, LaCamera DE, Bakhshaie J, Vranceanu AM. Social support moderates quality of life outcomes during a mind-body intervention among adults with neurofibromatosis. J Neurooncol. 2025 Oct;175(1):133-141. doi: 10.1007/s11060-025-05108-8. Epub 2025 Aug 7.
- Hooker JE, Doorley JD, Greenberg J, Bakhshaie J, Manglani HR, Briskin EA, Vranceanu AM. Improvements in pain interference among geographically diverse adults with neurofibromatosis: Results from a fully powered randomized controlled trial. Neurooncol Pract. 2024 Sep 20;12(1):58-67. doi: 10.1093/nop/npae084. eCollection 2025 Feb.
- McDermott K, Bakhshaie J, Brewer J, Vranceanu AM. The impact of a virtual mind-body program on symptoms of depression and anxiety among international English-speaking adults with neurofibromatosis. Am J Med Genet A. 2024 Jun;194(6):e63543. doi: 10.1002/ajmg.a.63543. Epub 2024 Feb 6.
- Presciutti AM, Lester EG, Woodworth EC, Greenberg J, Bakhshaie J, Hooker JE, McDermott KA, Vranceanu AM. The impact of a virtual mind-body program on resilience factors among international English-speaking adults with neurofibromatoses: secondary analysis of a randomized clinical trial. J Neurooncol. 2023 Jul;163(3):707-716. doi: 10.1007/s11060-023-04389-1. Epub 2023 Jul 13.
- Vranceanu AM, Manglani HR, Choukas NR, Kanaya MR, Lester E, Zale EL, Plotkin SR, Jordan J, Macklin E, Bakhshaie J. Effect of Mind-Body Skills Training on Quality of Life for Geographically Diverse Adults With Neurofibromatosis: A Fully Remote Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Jun 1;6(6):e2320599. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.20599.
- Lester EG, Wang KE, Blakeley JO, Vranceanu AM. Occurrence and Severity of Suicidal Ideation in Adults With Neurofibromatosis Participating in a Mind-Body RCT. Cogn Behav Neurol. 2023 Mar 1;36(1):19-27. doi: 10.1097/WNN.0000000000000332.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017P000143
- W81XWH-17-1-0121 (기타 보조금/기금 번호: United States Department of Defense)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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