Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resilienssikoulutus neurofibromatoosia sairastaville aikuisille live-videoneuvottelun kautta

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden neurofibromatoosipotilaille räätälöidyn stressi- ja oireenhallintaohjelman vaikutusta ja kestävyyttä elämänlaatuun ja psykososiaaliseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden neurofibromatoosipotilaille räätälöidyn stressin ja oireiden hallintaohjelman vaikutusta elämänlaatuun ja psykososiaaliseen toimintaan. Tutkimme myös, missä määrin hoidosta riippuvaisia ​​elämänlaadun parannuksia välittävät masennuksen, ahdistuneisuuden, ahdistuksen, mindfulnessin, kiitollisuuden, sosiaalisen tuen, empatian, optimismin, selviytymisen, kivun voimakkuuden ja kivun häiriöiden paranemisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

228

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on diagnoosi NF1, NF2 tai Schwannomatosis
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Pystyy suorittamaan ja ymmärtämään täysin tietoisen suostumuksen prosessin, tutkimusmenettelyt ja tutkimusarvioinnit englanniksi
  • Vähintään 6. luokan oma lukutaito
  • Itse ilmoittamia vaikeuksia selviytyä stressistä ja NF-oireista
  • Pistemäärä 6 tai korkeampi koetun stressin asteikolla 4-item (PSS-4)

Poissulkemiskriteerit:

  • Onko vakavan sairauden, joka ei liity NF:hen, odotetaan pahenevan seuraavien 12 kuukauden aikana
  • Äskettäinen (viimeisten 3 kuukauden aikana) muutos masennuslääkitykseen
  • Viime aikoina (viimeisten 3 kuukauden aikana) osallistuminen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan tai rentoutusterapiaan
  • Hänellä on merkittävä mielenterveysdiagnoosi, joka vaatii välitöntä hoitoa (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö, vaikuttavien aineiden riippuvuus)
  • Ei pysty tai halua suorittaa arviointeja sähköisesti REDCapin kautta
  • Ei pysty tai halua osallistua ryhmävideoneuvotteluistuntoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stressin ja oireiden hallintaohjelma 1
Stressin ja oireiden hallintaohjelma 1 (SMP1) esittelee ja vahvistaa stressin ja oireiden hallintataitoja. Ohjelma koostuu kahdeksasta viikoittaisesta istunnosta (90 minuuttia kukin), jotka toimitetaan suorana videoneuvotteluna.
Käyttäytyminen: Stressin ja oireiden hallintaohjelma 1
Stressin ja oireiden hallintaohjelma 1 (SMP1) esittelee ja vahvistaa stressin ja oireiden hallintataitoja. Ohjelma koostuu kahdeksasta viikoittaisesta istunnosta (90 minuuttia kukin), jotka toimitetaan suorana videoneuvotteluna.
Muut nimet:
  • SMP2
Kokeellinen: Stressin ja oireiden hallintaohjelma 2
Stressin ja oireiden hallintaohjelma 2 (SMP2) esittelee ja vahvistaa stressin ja oireiden hallintataitoja. Ohjelma koostuu kahdeksasta viikoittaisesta istunnosta (90 minuuttia kukin), jotka toimitetaan suorana videoneuvotteluna.
Käyttäytyminen: Stressin ja oireiden hallintaohjelma 2
Stressin ja oireiden hallintaohjelma 2 (SMP2) esittelee ja vahvistaa stressin ja oireiden hallintataitoja. Ohjelma koostuu kahdeksasta viikoittaisesta istunnosta (90 minuuttia kukin), jotka toimitetaan suorana videoneuvotteluna.
Muut nimet:
  • SMP2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukatsaus (WHOQOL-BREF); 4-20; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa QoL:ää
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Psykologisen elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukatsaus (WHOQOL-BREF); 4-20; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa QoL:ää
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukatsaus (WHOQOL-BREF); 4-20; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa QoL:ää
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ympäristöllinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukatsaus (WHOQOL-BREF); 4-20; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa QoL:ää
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Potilaan terveyskysely, 9 kohta (PHQ-9); 0-27; korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän masennuksen oireita
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-osa (GAD-7); 0-21; korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistuksen oireita
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS); 18-90; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sosiaalista tukea
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kiitollisuus
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kiitollisuuskyselylomake 6-kohta (GQ-6); 6-42; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiitollisuutta
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Optimismi
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Elämänsuuntautuneisuustesti - tarkistettu (LOT-R); 0-40; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa optimismia
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Nykytilan mittaus osa A (MOCS-A); 0-52; korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua kykyä selviytyä
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kognitiivinen ja affektiivinen mindfulness-asteikko (CAMS); 10-40; korkeammat pisteet osoittavat parempaa mindfulnessia
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Empatia
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ihmisten välisen reaktiivisuusindeksin (IRI) empatian alaasteikko; 7-Tuotteet; 0-28; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa empatiaa
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Graded Chronic Pain Scale (GCPS); 0-100; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
PROMIS Pain Interference; 8-40; korkeammat pisteet osoittavat enemmän kivun häiriöitä
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Stressi
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Koetun stressin asteikko 10-kohta (PSS-10); 0-21; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017P000143
  • W81XWH-17-1-0121 (Muu apuraha/rahoitusnumero: United States Department of Defense)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stressin ja oireiden hallintaohjelma 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa