通过现场视频会议对患有神经纤维瘤病的成人进行弹性训练
2025年12月18日 更新者：Ana-Maria Vranceanu, PhD、Massachusetts General Hospital
本研究的目的是比较为神经纤维瘤病患者量身定制的两种压力和症状管理计划对生活质量和社会心理功能的影响和持久性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较为神经纤维瘤病患者量身定制的两种压力和症状管理计划对生活质量和社会心理功能的影响。
我们还将检查依赖治疗的生活质量改善在多大程度上由抑郁、焦虑、痛苦、正念、感恩、社会支持、同理心、乐观、应对、疼痛强度和疼痛干扰的改善所介导。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
228
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为 NF1、NF2 或神经鞘瘤病
- 18岁或以上
- 能够用英语完成并完全理解知情同意过程、研究程序和研究评估
- 至少 6 年级的自我报告阅读水平
- 自我报告的应对压力和 NF 症状的困难
- 感知压力量表 4 项 (PSS-4) 得分为 6 分或更高
排除标准：
- 有与 NF 无关的重大医学合并症，预计在未来 12 个月内会恶化
- 最近（过去 3 个月内）抗抑郁药物的变化
- 最近（过去 3 个月内）参与认知行为疗法或放松疗法
- 有需要立即治疗的重要心理健康诊断（例如双相情感障碍、精神病、活性物质使用依赖）
- 无法或不愿通过 REDCap 以电子方式完成评估
- 无法或不愿参加集体视频会议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：压力和症状管理计划 1
压力和症状管理计划 1 (SMP1) 介绍并加强压力和症状管理技能。
该计划包括 8 周的课程（每次 90 分钟），通过现场视频会议进行。
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压力和症状管理计划 1 (SMP1) 介绍并加强压力和症状管理技能。
该计划包括 8 周的课程（每次 90 分钟），通过现场视频会议进行。
其他名称：
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实验性的：压力和症状管理计划 2
压力和症状管理计划 2 (SMP2) 介绍并加强压力和症状管理技能。
该计划包括 8 周的课程（每次 90 分钟），通过现场视频会议进行。
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压力和症状管理计划 2 (SMP2) 介绍并加强压力和症状管理技能。
该计划包括 8 周的课程（每次 90 分钟），通过现场视频会议进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体生活质量的变化
大体时间：0周、8周、6个月、12个月
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世界卫生组织生活质量简报 (WHOQOL-BREF)； 4-20;分数越高表示 QoL 越高
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0周、8周、6个月、12个月
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心理生活质量的变化
大体时间：0周、8周、6个月、12个月
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世界卫生组织生活质量简报 (WHOQOL-BREF)； 4-20;分数越高表示 QoL 越高
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0周、8周、6个月、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会生活质量
大体时间：0周、8周、6个月、12个月
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世界卫生组织生活质量简报 (WHOQOL-BREF)； 4-20;分数越高表示 QoL 越高
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0周、8周、6个月、12个月
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环境生活质量
大体时间：0周、8周、6个月、12个月
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世界卫生组织生活质量简报 (WHOQOL-BREF)； 4-20;分数越高表示 QoL 越高
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0周、8周、6个月、12个月
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沮丧
大体时间：0周、8周、6个月、12个月
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患者健康问卷 9 项 (PHQ-9)； 0-27;分数越高表示抑郁症状越多
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0周、8周、6个月、12个月
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焦虑
大体时间：0周、8周、6个月、12个月
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广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7)； 0-21；分数越高表示焦虑症状越多
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0周、8周、6个月、12个月
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社会支持
大体时间：0周、8周、6个月、12个月
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医疗结果研究社会支持调查（MOS）； 18-90；分数越高表示感知到的社会支持越多
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0周、8周、6个月、12个月
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感激
大体时间：0周、8周、6个月、12个月
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感恩问卷 6 项 (GQ-6)； 6-42；更高的分数表示更大的感激之情
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0周、8周、6个月、12个月
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乐观
大体时间：0周、8周、6个月、12个月
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生活取向测试修订版 (LOT-R)； 0-40；分数越高表示越乐观
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0周、8周、6个月、12个月
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应对策略
大体时间：0周、8周、6个月、12个月
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当前状态测量 A 部分 (MOCS-A)； 0-52；分数越高表明感知到的应对能力越强
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0周、8周、6个月、12个月
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正念
大体时间：0周、8周、6个月、12个月
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认知和情感正念量表 (CAMS)； 10-40；分数越高表明正念越大
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0周、8周、6个月、12个月
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共情
大体时间：0周、8周、6个月、12个月
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人际反应指数 (IRI) 同理心分量表； 7 项； 0-28;分数越高表示同理心越大
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0周、8周、6个月、12个月
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疼痛强度
大体时间：0周、8周、6个月、12个月
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分级慢性疼痛量表 (GCPS)； 0-100；分数越高表明疼痛强度越大
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0周、8周、6个月、12个月
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疼痛干扰
大体时间：0周、8周、6个月、12个月
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PROMIS 疼痛干扰； 8-40；较高的分数表示更多的疼痛干扰
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0周、8周、6个月、12个月
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压力
大体时间：0周、8周、6个月、12个月
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感知压力量表 10 项 (PSS-10)； 0-21；分数越高表示感知到的压力水平越高
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0周、8周、6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ana-Maria Vranceanu, PhD、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fishbein NS, Vranceanu AM, Mace RA. Baseline characteristics of adults with neurofibromatosis enrolled on a psychosocial randomized controlled trial. J Neurooncol. 2022 Sep;159(3):637-646. doi: 10.1007/s11060-022-04104-6. Epub 2022 Aug 4.
- Bannon SM, Hopkins SW, Grunberg VA, Vranceanu AM. Psychosocial profiles of risk and resiliency in neurofibromatoses: a person-centered analysis of illness adaptation. J Neurooncol. 2022 Feb;156(3):519-527. doi: 10.1007/s11060-021-03928-y. Epub 2022 Jan 22.
- Mace RA, Doorley J, Bakhshaie J, Cohen JE, Vranceanu AM. Psychological resiliency explains the relationship between emotional distress and quality of life in neurofibromatosis. J Neurooncol. 2021 Nov;155(2):125-132. doi: 10.1007/s11060-021-03852-1. Epub 2021 Sep 27.
- Doorley JD, Greenberg J, Bakhshaie J, Fishbein NS, Vranceanu AM. Depression explains the association between pain intensity and pain interference among adults with neurofibromatosis. J Neurooncol. 2021 Sep;154(2):257-263. doi: 10.1007/s11060-021-03826-3. Epub 2021 Aug 19.
- Lester EG, Gates MV, Vranceanu AM. Mind-Body Therapy via Videoconferencing in Patients With Neurofibromatosis: Analyses of 1-Year Follow-up. Ann Behav Med. 2021 Feb 12;55(1):77-81. doi: 10.1093/abm/kaaa030.
- Vranceanu AM, Zale EL, Funes CJ, Macklin EA, McCurley J, Park ER, Jordan JT, Lin A, Plotkin SR. Mind-Body Treatment for International English-Speaking Adults With Neurofibromatosis via Live Videoconferencing: Protocol for a Single-Blind Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Oct 23;7(10):e11008. doi: 10.2196/11008.
- Brewer JR, Hooker JE, Kanaya M, LaCamera DE, Bakhshaie J, Vranceanu AM. Social support moderates quality of life outcomes during a mind-body intervention among adults with neurofibromatosis. J Neurooncol. 2025 Oct;175(1):133-141. doi: 10.1007/s11060-025-05108-8. Epub 2025 Aug 7.
- Hooker JE, Doorley JD, Greenberg J, Bakhshaie J, Manglani HR, Briskin EA, Vranceanu AM. Improvements in pain interference among geographically diverse adults with neurofibromatosis: Results from a fully powered randomized controlled trial. Neurooncol Pract. 2024 Sep 20;12(1):58-67. doi: 10.1093/nop/npae084. eCollection 2025 Feb.
- McDermott K, Bakhshaie J, Brewer J, Vranceanu AM. The impact of a virtual mind-body program on symptoms of depression and anxiety among international English-speaking adults with neurofibromatosis. Am J Med Genet A. 2024 Jun;194(6):e63543. doi: 10.1002/ajmg.a.63543. Epub 2024 Feb 6.
- Presciutti AM, Lester EG, Woodworth EC, Greenberg J, Bakhshaie J, Hooker JE, McDermott KA, Vranceanu AM. The impact of a virtual mind-body program on resilience factors among international English-speaking adults with neurofibromatoses: secondary analysis of a randomized clinical trial. J Neurooncol. 2023 Jul;163(3):707-716. doi: 10.1007/s11060-023-04389-1. Epub 2023 Jul 13.
- Vranceanu AM, Manglani HR, Choukas NR, Kanaya MR, Lester E, Zale EL, Plotkin SR, Jordan J, Macklin E, Bakhshaie J. Effect of Mind-Body Skills Training on Quality of Life for Geographically Diverse Adults With Neurofibromatosis: A Fully Remote Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Jun 1;6(6):e2320599. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.20599.
- Lester EG, Wang KE, Blakeley JO, Vranceanu AM. Occurrence and Severity of Suicidal Ideation in Adults With Neurofibromatosis Participating in a Mind-Body RCT. Cogn Behav Neurol. 2023 Mar 1;36(1):19-27. doi: 10.1097/WNN.0000000000000332.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月28日
研究完成 (实际的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月19日
首次发布 (实际的)
2018年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2017P000143
- W81XWH-17-1-0121 (其他赠款/资助编号：United States Department of Defense)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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