Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг устойчивости для взрослых с нейрофиброматозом с помощью видеоконференцсвязи в прямом эфире

18 декабря 2025 г. обновлено: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
Целью данного исследования является сравнение влияния и продолжительности двух программ управления стрессом и симптомами, разработанных для пациентов с нейрофиброматозом, на качество жизни и психосоциальное функционирование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение влияния двух программ управления стрессом и симптомами, разработанных для пациентов с нейрофиброматозом, на качество жизни и психосоциальное функционирование. Мы также изучим, в какой степени улучшение качества жизни, зависящее от лечения, опосредовано улучшением депрессии, тревоги, дистресса, внимательности, благодарности, социальной поддержки, эмпатии, оптимизма, преодоления, интенсивности боли и вмешательства в нее.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

228

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Имеет диагноз NF1, NF2 или шванноматоза
  • 18 лет и старше
  • Способен завершить и полностью понять процесс информированного согласия, процедуры исследования и оценки исследования на английском языке
  • Уровень чтения не ниже 6-го класса
  • Самооценка трудностей, связанных со стрессом и симптомами НФ
  • Оценка 6 или выше по шкале воспринимаемого стресса из 4 пунктов (PSS-4)

Критерий исключения:

  • Имеет серьезное сопутствующее заболевание, не связанное с НФ, ухудшение состояния которого ожидается в ближайшие 12 месяцев.
  • Недавняя (в течение последних 3 месяцев) смена антидепрессантов
  • Недавнее (в течение последних 3 месяцев) участие в когнитивно-поведенческой терапии или релаксационной терапии
  • Имеет серьезный диагноз психического здоровья, требующий немедленного лечения (например, биполярное расстройство, психотическое расстройство, зависимость от употребления активного вещества)
  • Не может или не хочет проводить оценку в электронном виде через REDCap
  • Не может или не хочет участвовать в групповых сеансах видеоконференцсвязи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа управления стрессом и симптомами 1
Программа управления стрессом и симптомами 1 (SMP1) вводит и укрепляет навыки управления стрессом и симптомами. Программа состоит из 8 еженедельных сессий (каждая по 90 минут), проводимых посредством видеоконференцсвязи в прямом эфире.
Поведенческий: Программа управления стрессом и симптомами 1
Программа управления стрессом и симптомами 1 (SMP1) вводит и укрепляет навыки управления стрессом и симптомами. Программа состоит из 8 еженедельных сессий (каждая по 90 минут), проводимых посредством видеоконференцсвязи в прямом эфире.
Другие имена:
  • СМП2
Экспериментальный: Программа управления стрессом и симптомами 2
Программа управления стрессом и симптомами 2 (SMP2) вводит и укрепляет навыки управления стрессом и симптомами. Программа состоит из 8 еженедельных сессий (каждая по 90 минут), проводимых посредством видеоконференцсвязи в прямом эфире.
Поведенческий: Программа управления стрессом и симптомами 2
Программа управления стрессом и симптомами 2 (SMP2) вводит и укрепляет навыки управления стрессом и симптомами. Программа состоит из 8 еженедельных сессий (каждая по 90 минут), проводимых посредством видеоконференцсвязи в прямом эфире.
Другие имена:
  • СМП2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физического качества жизни
Временное ограничение: 0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
Краткий обзор качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF); 4-20; более высокий балл указывает на более высокое качество жизни
0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение психологического качества жизни
Временное ограничение: 0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
Краткий обзор качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF); 4-20; более высокий балл указывает на более высокое качество жизни
0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальное качество жизни
Временное ограничение: 0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
Краткий обзор качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF); 4-20; более высокий балл указывает на более высокое качество жизни
0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
Экологическое качество жизни
Временное ограничение: 0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
Краткий обзор качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF); 4-20; более высокий балл указывает на более высокое качество жизни
0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
Депрессия
Временное ограничение: 0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
Опросник здоровья пациента, пункт 9 (PHQ-9); 0-27; более высокий балл указывает на большее количество симптомов депрессии
0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
Беспокойство
Временное ограничение: 0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
Генерализованное тревожное расстройство, 7 пунктов (ГТР-7); 0-21; более высокий балл указывает на большее количество симптомов тревоги
0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
Социальная поддержка
Временное ограничение: 0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
Медицинское исследование результатов исследования социальной поддержки (MOS); 18-90; более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую социальную поддержку
0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
Благодарность
Временное ограничение: 0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
Анкета благодарности 6-пункт (GQ-6); 6-42; более высокие баллы указывают на большую благодарность
0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
Оптимизм
Временное ограничение: 0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
Пересмотренный тест на жизненную ориентацию (LOT-R); 0-40; более высокие баллы указывают на больший оптимизм
0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
Стратегии выживания
Временное ограничение: 0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
Измерение текущего состояния, часть A (MOCS-A); 0-52; более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую способность справляться
0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
Внимательность
Временное ограничение: 0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
Шкала когнитивной и аффективной внимательности (CAMS); 10-40; более высокие баллы указывают на большую внимательность
0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
Сочувствие
Временное ограничение: 0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
Индекс межличностной реактивности (IRI) Подшкала эмпатии; 7-элементов; 0-28; более высокие баллы указывают на большую эмпатию
0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
Интенсивность боли
Временное ограничение: 0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
Шкала градуированной хронической боли (GCPS); 0-100; более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли
0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
Болевое вмешательство
Временное ограничение: 0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
PROMIS Болевое вмешательство; 8-40; более высокие баллы указывают на большее вмешательство боли
0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
Стресс
Временное ограничение: 0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев
Шкала воспринимаемого стресса из 10 пунктов (PSS-10); 0-21; более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса
0 недель, 8 недель, 6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

United States Department of Defense

Следователи

  • Главный следователь: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017P000143
  • W81XWH-17-1-0121 (Другой номер гранта/финансирования: United States Department of Defense)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться