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연구 및 잠재적인 미래 치료를 위한 인간 유도 만능 줄기 세포(iPSC)에서 암 항원 특이적 T 세포 생성

2021년 11월 9일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

연구 및 잠재적 미래 치료를 위한 인간 유도 만능 줄기 세포(iPSC)에서 암 항원 특이 T 세포 생성

배경:

연구자들은 특정 세포가 줄기 세포로 재프로그래밍될 수 있는지 테스트하기를 원합니다. 줄기 세포는 오랫동안 계속해서 번식할 수 있습니다. 줄기 세포로 만든 세포는 다른 유형의 세포로 전환될 수 있습니다. 여기에는 암과 싸우는 세포, 피부 세포 등이 포함됩니다. 이 연구에서 생성된 줄기 세포는 암세포의 다양한 유형의 돌연변이를 인식할 수 있는 특정 종양과 싸우는 세포를 만드는 데 사용될 것입니다. 또한 아직 확인되지 않은 새로운 종양 돌연변이를 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목표:

특정 유형의 종양과 싸우는 세포를 줄기 세포로 재프로그래밍할 수 있는지 테스트합니다.

적임:

16세 이상인 다른 수술 분기 프로토콜의 참가자

설계:

참가자들은 이미 다른 프로토콜에서 혈액 및/또는 종양 조직 샘플을 제공했습니다. 그들은 클리닉에 다시 오거나 다른 샘플을 제공할 필요가 없습니다.

참가자는 이 연구에 사용되는 샘플에 대해 동의합니다.

연구원은 샘플에서 세포를 얻을 것입니다. 그들은 실험실에서 그 세포를 키울 것입니다. 그들은 그들로부터 줄기 세포를 만들 것입니다.

연구원은 샘플에 대한 유전자 검사를 수행합니다.

대부분의 검사는 중요한 건강 결과를 보여주지 않습니다. 그러나 그렇게 할 경우 참가자는 유전 상담사와 이야기하고 결과를 확인하기 위해 더 자세한 테스트를 받도록 초대됩니다.

일부 샘플과 결과는 무기한 저장됩니다. 그들은 향후 연구에 사용될 수 있습니다. 개인 정보는 그들과 함께 저장되지 않습니다.

...

연구 개요

상세 설명

배경:

T 세포는 전이성 암 환자에게 잠재적으로 치유 효과가 있지만 많은 암 환자는 치료 실패와 관련된 상태인 말기 분화 T 세포를 가지고 있습니다. 우리는 덜 분화된 T 세포가 큰 암 침전물을 증식, 지속 및 파괴하는 능력이 더 크다는 것을 관찰했습니다. 재생 의학의 발전으로 유도 만능 줄기 세포(iPSC)에서 재생된 T 세포를 생성할 수 있습니다.

목표:

환자 표본을 유도 만능 줄기 세포(iPSC)로 재프로그래밍하고 암 항원 특이적 T 세포 생산을 목표로 다양한 유형의 체세포로 분화합니다.

저장된 표본 및/또는 데이터를 승인된 연구 실험실 및 조사자가 사용할 수 있도록 합니다.

적임:

NCI-SB(National Cancer Institute Surgery Branch) 세포 수확 프로토콜 03-C-0277(Cell Harvest and Preparation for Surgery Branch Adoptive Cell Therapy Protocols)에 등록된 환자.

이 프로토콜에 동의할 의사가 있는 환자.

설계:

프로토콜 03-C-2077에 따라 이전에 얻은 세포 및 조직.

세포 및 조직을 iPSC 라인으로 재프로그래밍합니다.

iPSC 계통을 T 세포로 유도하고 T 세포 분화를 지원할 수 있는 iPSC 자손.

iPSC 유래 흉선 오르가노이드의 생성.

재생 T 세포에 대한 종양 항원 특이성 스크리닝.

재생된 T-세포의 생체내 분석.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

98

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

프로토콜 03-C-0277에 등록된 암 진단 환자

설명

  • 포함 기준:
  • 프로토콜 03-C-0277에 등록된 암 진단 환자.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
  • 환자는 15세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

-프로토콜 03-C-0277에 등록된 건강한 기증자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1/암 환자
프로토콜 03-C-0277에 등록된 암 진단 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 항원 특이 T 세포 생산
기간: 약 10년
환자 검체를 유도만능줄기세포(iPSC)로 재프로그래밍하고 다른 유형의 체세포로 분화
약 10년
저장된 표본 및/또는 데이터의 가용성
기간: 약 10년
승인된 연구소 및 조사관에게 저장된 표본 및/또는 데이터의 가용성
약 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 27일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 180043
  • 18-C-0043

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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