- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03407040
Generatie van kankerantigeenspecifieke T-cellen uit door mensen geïnduceerde pluripotente stamcellen (iPSC) voor onderzoek en potentiële toekomstige therapie
Achtergrond:
Onderzoekers willen testen of bepaalde cellen herprogrammeerd kunnen worden tot stamcellen. Stamcellen kunnen zich lange tijd blijven voortplanten. Cellen gemaakt door stamcellen kunnen worden omgezet in verschillende soorten cellen. Deze omvatten kankerbestrijdende cellen, huidcellen, enz. De stamcellen die in dit onderzoek worden gegenereerd, zullen worden gebruikt om specifieke tumorbestrijdende cellen te maken die verschillende soorten mutaties in kankercellen kunnen herkennen. Ze kunnen ook helpen bij het identificeren van nieuwe tumormutaties die mogelijk nog niet zijn geïdentificeerd.
Doelstellingen:
Om te testen of een bepaald type tumorbestrijdende cellen herprogrammeerd kan worden tot stamcellen.
Geschiktheid:
Deelnemers aan een ander Surgery Branch-protocol die minstens 16 jaar oud zijn
Ontwerp:
In het andere protocol gaven deelnemers al bloed en/of tumorweefsel af. Ze hoeven niet terug te komen naar de kliniek of andere monsters te geven.
Deelnemers geven toestemming voor het gebruik van hun monsters in dit onderzoek.
Onderzoekers halen cellen uit de monsters. Ze zullen die cellen in het lab laten groeien. Daar gaan ze stamcellen van maken.
Onderzoekers zullen genetische tests op de monsters doen.
De meeste tests zullen geen belangrijke gezondheidsresultaten laten zien. Maar als ze dat doen, wordt de deelnemer uitgenodigd om met een genetisch adviseur te praten en meer gedetailleerde tests te ondergaan om de resultaten te bevestigen.
Sommige monsters en resultaten worden voor onbepaalde tijd bewaard. Ze kunnen gebruikt worden in toekomstig onderzoek. Er worden geen persoonlijke gegevens bij hen opgeslagen.
...
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
T-cellen zijn potentieel genezend voor patiënten met uitgezaaide kanker, maar veel patiënten met kanker hebben T-cellen die terminaal gedifferentieerd zijn, een aandoening die verband houdt met falen van de behandeling. We hebben waargenomen dat minder gedifferentieerde T-cellen een groter vermogen hebben om grote kankerafzettingen te prolifereren, aan te houden en te vernietigen. Vooruitgang in de regeneratieve geneeskunde zou het mogelijk kunnen maken om verjongde T-cellen te genereren uit geïnduceerde pluripotente stamcellen (iPSC).
Doelstellingen:
Patiëntspecimens herprogrammeren tot geïnduceerde pluripotente stamcellen (iPSC) en deze differentiëren in verschillende soorten somatische cellen met als doel kankerantigeen-specifieke T-cellen te produceren.
Om opgeslagen specimens en/of gegevens beschikbaar te stellen aan erkende onderzoekslaboratoria en onderzoekers.
Geschiktheid:
Patiënten die deelnamen aan het Cell Harvest-protocol 03-C-0277 van het National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) (Cell Harvest and Preparation for Surgery Branch Adoptive Cell Therapy Protocols).
Patiënten die akkoord willen gaan met dit protocol.
Ontwerp:
Cellen en weefsel eerder verkregen onder protocol 03-C-2077.
Herprogrammering van cellen en weefsel in iPSC-lijnen.
Afleiding van iPSC-lijnen in T-cellen en iPSC-nakomelingen die T-celdifferentiatie kunnen ondersteunen.
Generatie van een iPSC-afgeleide thymische organoïde.
Screening van tumorantigeenspecificiteit voor geregenereerde T-cellen.
In vivo analyse van geregenereerde T-cellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
- Patiënten met een kankerdiagnose namen deel aan protocol 03-C-0277.
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Patiënten moeten ouder zijn dan of gelijk zijn aan 15 jaar.
UITSLUITINGSCRITERIA:
-Gezonde donoren ingeschreven op protocol 03-C-0277.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1/Kankerpatiënten
Patiënten met een kankerdiagnose namen deel aan protocol 03-C-0277
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Productie van antigeen-specifieke T-cellen voor kanker
Tijdsspanne: Ongeveer 10 jaar
|
Patiëntspecimens herprogrammeren tot geïnduceerde pluripotente stamcellen (iPSC) en differentiëren in verschillende soorten somatische cellen
|
Ongeveer 10 jaar
|
|
Beschikbaarheid van opgeslagen monsters en/of gegevens
Tijdsspanne: Ongeveer 10 jaar
|
Beschikbaarheid van opgeslagen monsters en/of gegevens voor goedgekeurde onderzoekslaboratoria en onderzoekers
|
Ongeveer 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nishimura T, Kaneko S, Kawana-Tachikawa A, Tajima Y, Goto H, Zhu D, Nakayama-Hosoya K, Iriguchi S, Uemura Y, Shimizu T, Takayama N, Yamada D, Nishimura K, Ohtaka M, Watanabe N, Takahashi S, Iwamoto A, Koseki H, Nakanishi M, Eto K, Nakauchi H. Generation of rejuvenated antigen-specific T cells by reprogramming to pluripotency and redifferentiation. Cell Stem Cell. 2013 Jan 3;12(1):114-26. doi: 10.1016/j.stem.2012.11.002.
- Vizcardo R, Masuda K, Yamada D, Ikawa T, Shimizu K, Fujii S, Koseki H, Kawamoto H. Regeneration of human tumor antigen-specific T cells from iPSCs derived from mature CD8(+) T cells. Cell Stem Cell. 2013 Jan 3;12(1):31-6. doi: 10.1016/j.stem.2012.12.006.
- Parent AV, Russ HA, Khan IS, LaFlam TN, Metzger TC, Anderson MS, Hebrok M. Generation of functional thymic epithelium from human embryonic stem cells that supports host T cell development. Cell Stem Cell. 2013 Aug 1;13(2):219-29. doi: 10.1016/j.stem.2013.04.004. Epub 2013 May 16.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 180043
- 18-C-0043
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Melanoma
-
National Taiwan University HospitalOnbekend
-
The Netherlands Cancer InstituteOnbekendStadium IV huidmelanoom | Oog; MelanomaNederland
-
Institute of Oncology LjubljanaWervingMELANOMA | HUIDNEOPLASMA'SSlovenië
-
University of AarhusDanish Cancer Society; AmbuFlexVoltooidMelanoma | Kwaliteit van het levenDenemarken
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterWren Laboratories LLCVoltooidMelanomaVerenigde Staten
-
Herlev HospitalVoltooidMelanoma | HuidkankerDenemarken
-
Herlev HospitalVoltooidGeïntegreerde basiswetenschap binnen het instructieontwerp van patroonherkenningstraining (AISC-ISF)Melanoma | HuidkankerDenemarken
-
University of UtahVoltooidMelanoma | JongvolwasseneVerenigde Staten
-
Bio-Cancer Treatment International LimitedOncotherapeuticsVoltooidMelanoma | Prostaat AdenocarcinoomVerenigde Staten
-
Oncovision IncCalifornia Pacific Medical CenterVoltooidMelanoma | Borstkanker | Hoofd-halskankerVerenigde Staten