Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Generatie van kankerantigeenspecifieke T-cellen uit door mensen geïnduceerde pluripotente stamcellen (iPSC) voor onderzoek en potentiële toekomstige therapie

9 november 2021 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Achtergrond:

Onderzoekers willen testen of bepaalde cellen herprogrammeerd kunnen worden tot stamcellen. Stamcellen kunnen zich lange tijd blijven voortplanten. Cellen gemaakt door stamcellen kunnen worden omgezet in verschillende soorten cellen. Deze omvatten kankerbestrijdende cellen, huidcellen, enz. De stamcellen die in dit onderzoek worden gegenereerd, zullen worden gebruikt om specifieke tumorbestrijdende cellen te maken die verschillende soorten mutaties in kankercellen kunnen herkennen. Ze kunnen ook helpen bij het identificeren van nieuwe tumormutaties die mogelijk nog niet zijn geïdentificeerd.

Doelstellingen:

Om te testen of een bepaald type tumorbestrijdende cellen herprogrammeerd kan worden tot stamcellen.

Geschiktheid:

Deelnemers aan een ander Surgery Branch-protocol die minstens 16 jaar oud zijn

Ontwerp:

In het andere protocol gaven deelnemers al bloed en/of tumorweefsel af. Ze hoeven niet terug te komen naar de kliniek of andere monsters te geven.

Deelnemers geven toestemming voor het gebruik van hun monsters in dit onderzoek.

Onderzoekers halen cellen uit de monsters. Ze zullen die cellen in het lab laten groeien. Daar gaan ze stamcellen van maken.

Onderzoekers zullen genetische tests op de monsters doen.

De meeste tests zullen geen belangrijke gezondheidsresultaten laten zien. Maar als ze dat doen, wordt de deelnemer uitgenodigd om met een genetisch adviseur te praten en meer gedetailleerde tests te ondergaan om de resultaten te bevestigen.

Sommige monsters en resultaten worden voor onbepaalde tijd bewaard. Ze kunnen gebruikt worden in toekomstig onderzoek. Er worden geen persoonlijke gegevens bij hen opgeslagen.

...

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

T-cellen zijn potentieel genezend voor patiënten met uitgezaaide kanker, maar veel patiënten met kanker hebben T-cellen die terminaal gedifferentieerd zijn, een aandoening die verband houdt met falen van de behandeling. We hebben waargenomen dat minder gedifferentieerde T-cellen een groter vermogen hebben om grote kankerafzettingen te prolifereren, aan te houden en te vernietigen. Vooruitgang in de regeneratieve geneeskunde zou het mogelijk kunnen maken om verjongde T-cellen te genereren uit geïnduceerde pluripotente stamcellen (iPSC).

Doelstellingen:

Patiëntspecimens herprogrammeren tot geïnduceerde pluripotente stamcellen (iPSC) en deze differentiëren in verschillende soorten somatische cellen met als doel kankerantigeen-specifieke T-cellen te produceren.

Om opgeslagen specimens en/of gegevens beschikbaar te stellen aan erkende onderzoekslaboratoria en onderzoekers.

Geschiktheid:

Patiënten die deelnamen aan het Cell Harvest-protocol 03-C-0277 van het National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) (Cell Harvest and Preparation for Surgery Branch Adoptive Cell Therapy Protocols).

Patiënten die akkoord willen gaan met dit protocol.

Ontwerp:

Cellen en weefsel eerder verkregen onder protocol 03-C-2077.

Herprogrammering van cellen en weefsel in iPSC-lijnen.

Afleiding van iPSC-lijnen in T-cellen en iPSC-nakomelingen die T-celdifferentiatie kunnen ondersteunen.

Generatie van een iPSC-afgeleide thymische organoïde.

Screening van tumorantigeenspecificiteit voor geregenereerde T-cellen.

In vivo analyse van geregenereerde T-cellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

98

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een kankerdiagnose namen deel aan protocol 03-C-0277

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • Patiënten met een kankerdiagnose namen deel aan protocol 03-C-0277.
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Patiënten moeten ouder zijn dan of gelijk zijn aan 15 jaar.

UITSLUITINGSCRITERIA:

-Gezonde donoren ingeschreven op protocol 03-C-0277.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1/Kankerpatiënten
Patiënten met een kankerdiagnose namen deel aan protocol 03-C-0277

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Productie van antigeen-specifieke T-cellen voor kanker
Tijdsspanne: Ongeveer 10 jaar
Patiëntspecimens herprogrammeren tot geïnduceerde pluripotente stamcellen (iPSC) en differentiëren in verschillende soorten somatische cellen
Ongeveer 10 jaar
Beschikbaarheid van opgeslagen monsters en/of gegevens
Tijdsspanne: Ongeveer 10 jaar
Beschikbaarheid van opgeslagen monsters en/of gegevens voor goedgekeurde onderzoekslaboratoria en onderzoekers
Ongeveer 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

Abonneren