Generación de células T específicas del antígeno del cáncer a partir de células madre pluripotentes inducidas por humanos (iPSC) para investigación y posible terapia futura
Fondo:
Los investigadores quieren probar si ciertas células pueden reprogramarse en células madre. Las células madre pueden seguir reproduciéndose durante mucho tiempo. Las células producidas por células madre se pueden convertir en diferentes tipos de células. Estos incluyen células que combaten el cáncer, células de la piel, etc. Las células madre generadas en este estudio se usarán para fabricar células específicas para combatir tumores que pueden reconocer diferentes tipos de mutaciones en las células cancerosas. También pueden ayudar a identificar nuevas mutaciones tumorales que quizás aún no se hayan identificado.
Objetivos:
Para probar si cierto tipo de células que combaten los tumores se pueden reprogramar en células madre.
Elegibilidad:
Participantes en otro protocolo de la Rama de Cirugía que tengan al menos 16 años
Diseño:
Los participantes ya dieron muestras de sangre y/o tejido tumoral en el otro protocolo. No necesitan volver a la clínica ni dar ninguna otra muestra.
Los participantes darán su consentimiento para que sus muestras se utilicen en este estudio.
Los investigadores obtendrán células de las muestras. Crecerán esas células en el laboratorio. Crearán células madre a partir de ellos.
Los investigadores harán pruebas genéticas en las muestras.
La mayoría de las pruebas no mostrarán resultados importantes para la salud. Pero si lo hacen, se invitará al participante a hablar con un asesor genético y obtener pruebas más detalladas para confirmar los resultados.
Algunas de las muestras y los resultados se almacenarán indefinidamente. Pueden ser utilizados en futuras investigaciones. No se almacenará ninguna información personal con ellos.
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Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Fondo:
Las células T son potencialmente curativas para los pacientes con cáncer metastásico, pero muchos pacientes con cáncer tienen células T diferenciadas terminalmente, una condición asociada con el fracaso del tratamiento. Hemos observado que las células T menos diferenciadas tienen una mayor capacidad para proliferar, persistir y destruir grandes depósitos de cáncer. Los avances en medicina regenerativa podrían permitir la generación de células T rejuvenecidas a partir de células madre pluripotentes inducidas (iPSC).
Objetivos:
Reprogramar muestras de pacientes en células madre pluripotentes inducidas (iPSC) y diferenciarlas en diferentes tipos de células somáticas con el objetivo de producir células T específicas de antígeno canceroso.
Poner a disposición de los laboratorios de investigación e investigadores autorizados las muestras y/o los datos almacenados.
Elegibilidad:
Pacientes inscritos en el protocolo de recolección de células 03-C-0277 de la Rama de Cirugía del Instituto Nacional del Cáncer (NCI-SB) (Protocolos de Terapia Celular Adoptiva de la Rama de Cirugía y Preparación de Células).
Pacientes dispuestos a ser consentidos en este protocolo.
Diseño:
Células y tejidos obtenidos previamente bajo el protocolo 03-C-2077.
Reprogramación de células y tejidos en líneas iPSC.
Derivación de líneas iPSC en células T y progenie iPSC capaz de soportar la diferenciación de células T.
Generación de un organoide tímico derivado de iPSC.
Detección de la especificidad del antígeno tumoral para las células T regeneradas.
Análisis in vivo de células T regeneradas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Pacientes con diagnóstico de cáncer registrados en el protocolo 03-C-0277.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
- Los pacientes deben ser mayores o iguales a 15 años de edad.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
-Donantes sanos registrados en el protocolo 03-C-0277.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1/Pacientes con cáncer
Pacientes con diagnóstico de cáncer inscritos en el protocolo 03-C-0277
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Producción de células T específicas del antígeno del cáncer
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 años
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Reprogramar muestras de pacientes en células madre pluripotentes inducidas (iPSC) y diferenciarlas en diferentes tipos de células somáticas
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Aproximadamente 10 años
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Disponibilidad de especímenes y/o datos almacenados
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 años
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Disponibilidad de especímenes y/o datos almacenados para laboratorios de investigación e investigadores aprobados
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Aproximadamente 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nishimura T, Kaneko S, Kawana-Tachikawa A, Tajima Y, Goto H, Zhu D, Nakayama-Hosoya K, Iriguchi S, Uemura Y, Shimizu T, Takayama N, Yamada D, Nishimura K, Ohtaka M, Watanabe N, Takahashi S, Iwamoto A, Koseki H, Nakanishi M, Eto K, Nakauchi H. Generation of rejuvenated antigen-specific T cells by reprogramming to pluripotency and redifferentiation. Cell Stem Cell. 2013 Jan 3;12(1):114-26. doi: 10.1016/j.stem.2012.11.002.
- Vizcardo R, Masuda K, Yamada D, Ikawa T, Shimizu K, Fujii S, Koseki H, Kawamoto H. Regeneration of human tumor antigen-specific T cells from iPSCs derived from mature CD8(+) T cells. Cell Stem Cell. 2013 Jan 3;12(1):31-6. doi: 10.1016/j.stem.2012.12.006.
- Parent AV, Russ HA, Khan IS, LaFlam TN, Metzger TC, Anderson MS, Hebrok M. Generation of functional thymic epithelium from human embryonic stem cells that supports host T cell development. Cell Stem Cell. 2013 Aug 1;13(2):219-29. doi: 10.1016/j.stem.2013.04.004. Epub 2013 May 16.
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 180043
- 18-C-0043
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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