Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Generering av kreft-antigenspesifikke T-celler fra menneskeinduserte pluripotente stamceller (iPSC) for forskning og potensiell fremtidsterapi

9. november 2021 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Generering av kreft-antigen-spesifikke T-celler fra human-induserte pluripotente stamceller (iPSC) for forskning og potensiell fremtidig terapi

Bakgrunn:

Forskere ønsker å teste om visse celler kan omprogrammeres til stamceller. Stamceller kan fortsette å reprodusere seg i lang tid. Celler laget av stamceller kan gjøres om til forskjellige typer celler. Disse inkluderer kreftbekjempende celler, hudceller, etc. Stamcellene som genereres i denne studien vil bli brukt til å lage spesifikke tumorbekjempende celler som kan gjenkjenne ulike typer mutasjoner i kreftceller. De kan også bidra til å identifisere nye tumormutasjoner som kanskje ikke er identifisert ennå.

Mål:

For å teste om en bestemt type tumorbekjempende celler kan omprogrammeres til stamceller.

Kvalifisering:

Deltakere i en annen Surgery Branch-protokoll som er minst 16 år

Design:

Deltakerne ga allerede prøver av blod og/eller tumorvev i den andre protokollen. De trenger ikke komme tilbake til klinikken eller gi andre prøver.

Deltakerne vil gi samtykke til at prøvene deres kan brukes i denne studien.

Forskere skal hente celler fra prøvene. De vil dyrke disse cellene i laboratoriet. De vil lage stamceller fra dem.

Forskere skal gjøre genetiske tester på prøvene.

De fleste tester vil ikke vise viktige helseresultater. Men hvis de gjør det, vil deltakeren bli invitert til å snakke med en genetisk rådgiver og få mer detaljerte tester for å bekrefte resultatene.

Noen av prøvene og resultatene vil bli lagret på ubestemt tid. De kan brukes i fremtidig forskning. Ingen personlig informasjon vil bli lagret hos dem.

...

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

T-celler er potensielt helbredende for pasienter med metastatisk kreft, men mange pasienter med kreft har T-celler som er terminalt differensierte, en tilstand assosiert med behandlingssvikt. Vi har observert at mindre differensierte T-celler har større kapasitet til å formere seg, vedvare og ødelegge store kreftforekomster. Fremskritt innen regenerativ medisin kan tillate generering av foryngede T-celler fra induserte pluripotente stamceller (iPSC).

Mål:

Å omprogrammere pasientprøver til induserte pluripotente stamceller (iPSC) og differensiere dem til forskjellige typer somatiske celler med mål om å produsere kreftantigenspesifikke T-celler.

Å gjøre lagrede prøver og/eller data tilgjengelig for godkjente forskningslaboratorier og etterforskere.

Kvalifisering:

Pasienter registrert på National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) Cell Harvest-protokoll 03-C-0277 (Cell Harvest and Preparation for Surgery Branch Adoptive Cell Therapy Protocols).

Pasienter som er villige til å samtykke til denne protokollen.

Design:

Celler og vev oppnådd tidligere under protokoll 03-C-2077.

Omprogrammering av celler og vev til iPSC-linjer.

Avledning av iPSC-linjer til T-celler og iPSC-avkom som er i stand til å støtte T-celledifferensiering.

Generering av en iPSC-avledet tymisk organoid.

Screening av tumorantigenspesifisitet for regenererte T-celler.

In vivo analyse av regenererte T-celler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kreftdiagnose registrert på protokoll 03-C-0277

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • Pasienter med kreftdiagnose registrert på protokoll 03-C-0277.
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke
  • Pasienter må være eldre enn eller lik 15 år.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

-Friske givere registrert på protokoll 03-C-0277.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1/Kreftpasienter
Pasienter med kreftdiagnose registrert på protokoll 03-C-0277

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Produksjon av kreftantigenspesifikke T-celler
Tidsramme: Omtrent 10 år
Omprogrammer pasientprøver til induserte pluripotente stamceller (iPSC) og differensier dem til forskjellige typer somatiske celler
Omtrent 10 år
Tilgjengelighet av lagrede prøver og/eller data
Tidsramme: Omtrent 10 år
Tilgjengelighet av lagrede prøver og/eller data til godkjente forskningslaboratorier og etterforskere
Omtrent 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

27. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 180043
  • 18-C-0043

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere