Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Generering af cancer-antigen-specifikke T-celler fra human-inducerede pluripotente stamceller (iPSC) til forskning og potentiel fremtidsterapi

9. november 2021 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Generering af cancer-antigen-specifikke T-celler fra human-inducerede pluripotente stamceller (iPSC) til forskning og potentiel fremtidig terapi

Baggrund:

Forskere vil teste, om bestemte celler kan omprogrammeres til stamceller. Stamceller kan blive ved med at formere sig i lang tid. Celler lavet af stamceller kan omdannes til forskellige typer celler. Disse omfatter kræftbekæmpende celler, hudceller osv. Stamcellerne genereret i denne undersøgelse vil blive brugt til at lave specifikke tumorbekæmpende celler, der kan genkende forskellige typer mutationer i kræftceller. De kan også hjælpe med at identificere nye tumormutationer, som måske ikke er blevet identificeret endnu.

Mål:

For at teste om en bestemt type tumorbekæmpende celler kan omprogrammeres til stamceller.

Berettigelse:

Deltagere i en anden Surgery Branch-protokol, som er mindst 16 år

Design:

Deltagerne gav allerede prøver af blod og/eller tumorvæv i den anden protokol. De behøver ikke at komme tilbage til klinikken eller give andre prøver.

Deltagerne vil give samtykke til, at deres prøver kan bruges i denne undersøgelse.

Forskere vil få celler fra prøverne. De vil dyrke disse celler i laboratoriet. De vil skabe stamceller fra dem.

Forskere vil lave genetiske tests på prøverne.

De fleste test viser ikke vigtige helbredsresultater. Men hvis de gør det, vil deltageren blive inviteret til at tale med en genetisk rådgiver og få mere detaljerede tests for at bekræfte resultaterne.

Nogle af prøverne og resultaterne vil blive gemt på ubestemt tid. De kan blive brugt i fremtidig forskning. Ingen personlige oplysninger vil blive gemt hos dem.

...

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

T-celler er potentielt helbredende for patienter med metastatisk cancer, men mange patienter med cancer har T-celler, der er terminalt differentierede, en tilstand forbundet med behandlingssvigt. Vi har observeret, at mindre differentierede T-celler har en større kapacitet til at formere sig, persistere og ødelægge store kræftaflejringer. Fremskridt inden for regenerativ medicin kan muliggøre generering af foryngede T-celler fra inducerede pluripotente stamceller (iPSC).

Mål:

At omprogrammere patientprøver til inducerede pluripotente stamceller (iPSC) og differentiere dem til forskellige typer somatiske celler med det mål at producere cancerantigen-specifikke T-celler.

At gøre opbevarede prøver og/eller data tilgængelige for godkendte forskningslaboratorier og efterforskere.

Berettigelse:

Patienter, der er tilmeldt National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) Cell Harvest-protokol 03-C-0277 (Cell Harvest and Preparation for Surgery Branch Adoptive Cell Therapy Protocols).

Patienter, der er villige til at give samtykke til denne protokol.

Design:

Celler og væv opnået tidligere under protokol 03-C-2077.

Omprogrammering af celler og væv til iPSC-linjer.

Afledning af iPSC-linjer til T-celler og iPSC-afkom, der er i stand til at understøtte T-celledifferentiering.

Generering af en iPSC-afledt thymusorganoid.

Screening af tumorantigenspecificitet for regenererede T-celler.

In vivo analyse af regenererede T-celler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en cancerdiagnose tilmeldt protokol 03-C-0277

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Patienter med en cancerdiagnose tilmeldt protokol 03-C-0277.
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Patienter skal være ældre end eller lig med 15 år.

EXKLUSIONSKRITERIER:

-Raske donorer tilmeldt protokol 03-C-0277.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1/Kræftpatienter
Patienter med en cancerdiagnose tilmeldt protokol 03-C-0277

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Produktion af cancer-antigen-specifikke T-celler
Tidsramme: Cirka 10 år
Omprogrammer patientprøver til inducerede pluripotente stamceller (iPSC) og differentier dem til forskellige typer somatiske celler
Cirka 10 år
Tilgængelighed af lagrede prøver og/eller data
Tidsramme: Cirka 10 år
Tilgængelighed af opbevarede prøver og/eller data til godkendte forskningslaboratorier og efterforskere
Cirka 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 180043
  • 18-C-0043

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner