Syöpäantigeenispesifisten T-solujen luominen ihmisen indusoimista pluripotenteista kantasoluista (iPSC) tutkimusta ja mahdollista tulevaisuuden terapiaa varten
Syöpäantigeenispesifisten T-solujen luominen ihmisen indusoimista pluripotenteista kantasoluista (iPSC) tutkimusta ja mahdollista tulevaa hoitoa varten
Tausta:
Tutkijat haluavat testata, voidaanko tietyt solut ohjelmoida uudelleen kantasoluiksi. Kantasolut voivat jatkaa lisääntymistä pitkään. Kantasolujen tuottamat solut voidaan muuttaa erityyppisiksi soluiksi. Näitä ovat syöpää taistelevat solut, ihosolut jne. Tässä tutkimuksessa tuotetuista kantasoluista valmistetaan tiettyjä kasvaimia vastaan taistelevia soluja, jotka voivat tunnistaa erityyppisiä mutaatioita syöpäsoluissa. Ne voivat myös auttaa tunnistamaan uusia kasvainmutaatioita, joita ei ehkä ole vielä tunnistettu.
Tavoitteet:
Testaa, voidaanko tietyntyyppisiä kasvaimia vastaan taistelevia soluja ohjelmoida uudelleen kantasoluiksi.
Kelpoisuus:
Toisen kirurgian haaraprotokollan osallistujat, jotka ovat vähintään 16-vuotiaita
Design:
Osallistujat antoivat jo näytteitä verestä ja/tai kasvainkudoksesta toisessa protokollassa. Heidän ei tarvitse palata klinikalle tai antaa muita näytteitä.
Osallistujat antavat suostumuksensa näytteidensä käyttöön tässä tutkimuksessa.
Tutkijat saavat solut näytteistä. He kasvattavat niitä soluja laboratoriossa. He luovat niistä kantasoluja.
Tutkijat tekevät näytteille geneettisiä testejä.
Useimmat testit eivät näytä tärkeitä terveystuloksia. Mutta jos he tekevät, osallistuja kutsutaan keskustelemaan geneettisen neuvonantajan kanssa ja hankkimaan yksityiskohtaisempia testejä tulosten vahvistamiseksi.
Osa näytteistä ja tuloksista säilytetään toistaiseksi. Niitä voidaan käyttää tulevissa tutkimuksissa. Heihin ei tallenneta henkilökohtaisia tietoja.
...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
T-solut ovat mahdollisesti parantavia potilaille, joilla on metastaattinen syöpä, mutta monilla syöpäpotilailla on terminaalisesti erilaistuneita T-soluja, mikä liittyy hoidon epäonnistumiseen. Olemme havainneet, että vähemmän erilaistuneilla T-soluilla on suurempi kyky lisääntyä, säilyä ja tuhota suuria syöpäkertymiä. Regeneratiivisen lääketieteen edistysaskel saattaa mahdollistaa uusiutuneiden T-solujen synnyttämisen indusoiduista pluripotenteista kantasoluista (iPSC).
Tavoitteet:
Uudelleenohjelmoida potilasnäytteitä indusoiduiksi pluripotenteiksi kantasoluiksi (iPSC) ja erottaa ne erityyppisiksi somaattisiksi soluiksi tavoitteena tuottaa syöpäantigeenispesifisiä T-soluja.
Annetaan tallennetut näytteet ja/tai tiedot hyväksyttyjen tutkimuslaboratorioiden ja tutkijoiden käyttöön.
Kelpoisuus:
Potilaat, jotka on rekisteröity National Cancer Institute Surgery Branchin (NCI-SB) Cell Harvest -protokollaan 03-C-0277 (solujen kerääminen ja kirurgian haaran valmistelu - adoptiiviset soluterapiaprotokollat).
Potilaat, jotka haluavat saada suostumuksensa tähän protokollaan.
Design:
Solut ja kudokset, jotka on saatu aiemmin protokollan 03-C-2077 mukaisesti.
Solujen ja kudosten uudelleenohjelmointi iPSC-linjoiksi.
iPSC-linjojen johtaminen T-soluiksi ja iPSC-jälkeläisiksi, jotka pystyvät tukemaan T-solujen erilaistumista.
iPSC-peräisen kateenkorvan organoidin luominen.
Kasvainantigeenispesifisyyden seulonta regeneroituneille T-soluille.
Regeneroituneiden T-solujen in vivo -analyysi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Potilaat, joilla on syöpädiagnoosi, jotka on rekisteröity protokollaan 03-C-0277.
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
- Potilaiden on oltava vähintään 15-vuotiaita.
POISTAMISKRITEERIT:
- Terveet luovuttajat, jotka on rekisteröity protokollaan 03-C-0277.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1/Syöpäpotilaat
Potilaat, joilla on syöpädiagnoosi, jotka on rekisteröity protokollaan 03-C-0277
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpäantigeenispesifisten T-solujen tuotanto
Aikaikkuna: Noin 10 vuotta
|
Ohjelmoi potilasnäytteet uudelleen indusoiduiksi pluripotenteiksi kantasoluiksi (iPSC) ja erotta ne erityyppisiksi somaattisiksi soluiksi
|
Noin 10 vuotta
|
|
Tallennettujen näytteiden ja/tai tietojen saatavuus
Aikaikkuna: Noin 10 vuotta
|
Tallennettujen näytteiden ja/tai tietojen saatavuus hyväksytyille tutkimuslaboratorioille ja tutkijoille
|
Noin 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nishimura T, Kaneko S, Kawana-Tachikawa A, Tajima Y, Goto H, Zhu D, Nakayama-Hosoya K, Iriguchi S, Uemura Y, Shimizu T, Takayama N, Yamada D, Nishimura K, Ohtaka M, Watanabe N, Takahashi S, Iwamoto A, Koseki H, Nakanishi M, Eto K, Nakauchi H. Generation of rejuvenated antigen-specific T cells by reprogramming to pluripotency and redifferentiation. Cell Stem Cell. 2013 Jan 3;12(1):114-26. doi: 10.1016/j.stem.2012.11.002.
- Vizcardo R, Masuda K, Yamada D, Ikawa T, Shimizu K, Fujii S, Koseki H, Kawamoto H. Regeneration of human tumor antigen-specific T cells from iPSCs derived from mature CD8(+) T cells. Cell Stem Cell. 2013 Jan 3;12(1):31-6. doi: 10.1016/j.stem.2012.12.006.
- Parent AV, Russ HA, Khan IS, LaFlam TN, Metzger TC, Anderson MS, Hebrok M. Generation of functional thymic epithelium from human embryonic stem cells that supports host T cell development. Cell Stem Cell. 2013 Aug 1;13(2):219-29. doi: 10.1016/j.stem.2013.04.004. Epub 2013 May 16.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 180043
- 18-C-0043
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .