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研究および将来の治療のためのヒト人工多能性幹細胞 (iPSC) からのがん抗原特異的 T 細胞の生成

2021年11月9日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

バックグラウンド:

研究者らは、特定の細胞を幹細胞に再プログラムできるかどうかをテストしたいと考えています。 幹細胞は長期間再生し続けることができます。 幹細胞によって作られた細胞は、さまざまな種類の細胞に変化することができます。 これらには、がんと戦う細胞、皮膚細胞などが含まれます。 この研究で生成された幹細胞は、がん細胞のさまざまな種類の突然変異を認識できる特定の腫瘍と戦う細胞を作製するために使用されます。 また、まだ特定されていない可能性のある新しい腫瘍変異の特定にも役立つ可能性があります。

目的:

特定の種類の腫瘍と戦う細胞を幹細胞に再プログラムできるかどうかをテストする。

資格:

少なくとも16歳以上の別の外科部門のプロトコルの参加者

デザイン:

参加者はすでに他のプロトコルで血液および/または腫瘍組織のサンプルを提供しました。 再びクリニックに来たり、他のサンプルを提供したりする必要はありません。

参加者は、自分のサンプルがこの研究で使用されることに同意するものとします。

研究者はサンプルから細胞を入手します。 彼らはそれらの細胞を研究室で増殖させます。 彼らはそれらから幹細胞を作成します。

研究者はサンプルの遺伝子検査を行います。

ほとんどの検査では重要な健康結果は示されません。 しかし、そうする場合、参加者は遺伝カウンセラーに相談し、結果を確認するためにさらに詳細な検査を受けるよう勧められます。

一部のサンプルと結果は無期限に保存されます。 将来の研究に使用される可能性があります。 個人情報は保管されません。

...

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

バックグラウンド:

T 細胞は転移性がん患者を治癒する可能性がありますが、がん患者の多くは最終分化した T 細胞を有しており、これは治療の失敗に関連する状態です。 私たちは、未分化の T 細胞が増殖し、存続し、大きな癌沈着物を破壊する能力が高いことを観察しました。 再生医療の進歩により、人工多能性幹細胞 (iPSC) から若返った T 細胞を生成できる可能性があります。

目的:

患者の検体を人工多能性幹細胞(iPSC)に再プログラムし、それらをさまざまな種類の体細胞に分化させ、がん抗原特異的なT細胞を産生することを目的としています。

保存された標本および/またはデータを承認された研究所および研究者が利用できるようにするため。

資格:

患者は、国立がん研究所外科部門 (NCI-SB) 細胞採取プロトコル 03-C-0277 (細胞採取および外科部門養子細胞療法プロトコルの準備) に登録されました。

このプロトコルに同意する患者。

デザイン:

プロトコル 03-C-2077 に従って以前に取得された細胞および組織。

細胞および組織の iPSC 株への再プログラミング。

T 細胞分化をサポートできる T 細胞および iPSC 子孫への iPSC 株の誘導。

iPSC由来胸腺オルガノイドの作製。

再生された T 細胞に対する腫瘍抗原特異性のスクリーニング。

再生された T 細胞の in vivo 分析。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

98

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

がんと診断された患者はプロトコル 03-C-0277 に登録されています

説明

  • 包含基準:
  • がんと診断された患者はプロトコル 03-C-0277 に登録されました。
  • インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある
  • 患者は15歳以上でなければなりません。

除外基準:

-プロトコル03-C-0277に登録された健康なドナー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1/がん患者
がんと診断された患者はプロトコル 03-C-0277 に登録されています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がん抗原特異的T細胞の産生
時間枠:約10年
患者の検体を人工多能性幹細胞 (iPSC) に再プログラムし、異なる種類の体細胞に分化させる
約10年
保存された検体および/またはデータの入手可能性
時間枠:約10年
承認された研究所および研究者が保存された検体および/またはデータを利用できるようにする
約10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月30日

一次修了 (実際)

2019年8月27日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月20日

最初の投稿 (実際)

2018年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月9日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 180043
  • 18-C-0043

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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