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Generazione di cellule T specifiche per l'antigene del cancro da cellule staminali pluripotenti indotte dall'uomo (iPSC) per la ricerca e la potenziale terapia del futuro

9 novembre 2021 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Generazione di cellule T specifiche per l'antigene del cancro da cellule staminali pluripotenti indotte dall'uomo (iPSC) per la ricerca e una potenziale terapia futura

Sfondo:

I ricercatori vogliono verificare se alcune cellule possono essere riprogrammate in cellule staminali. Le cellule staminali possono continuare a riprodursi per molto tempo. Le cellule prodotte dalle cellule staminali possono essere trasformate in diversi tipi di cellule. Questi includono cellule che combattono il cancro, cellule della pelle, ecc. Le cellule staminali generate in questo studio verranno utilizzate per creare specifiche cellule che combattono il tumore in grado di riconoscere diversi tipi di mutazioni nelle cellule tumorali. Possono anche aiutare a identificare nuove mutazioni tumorali che potrebbero non essere state ancora identificate.

Obiettivi:

Per testare se un certo tipo di cellule che combattono il tumore possono essere riprogrammate in cellule staminali.

Eleggibilità:

Partecipanti a un altro protocollo di Branch of Surgery che hanno almeno 16 anni

Progetto:

I partecipanti hanno già fornito campioni di sangue e/o tessuto tumorale nell'altro protocollo. Non hanno bisogno di tornare in clinica o di fornire altri campioni.

I partecipanti daranno il consenso affinché i loro campioni vengano utilizzati in questo studio.

I ricercatori otterranno cellule dai campioni. Faranno crescere quelle cellule in laboratorio. Creeranno cellule staminali da loro.

I ricercatori eseguiranno test genetici sui campioni.

La maggior parte dei test non mostrerà risultati importanti sulla salute. Ma se lo fanno, il partecipante sarà invitato a parlare con un consulente genetico e ottenere test più dettagliati per confermare i risultati.

Alcuni dei campioni e dei risultati verranno archiviati a tempo indeterminato. Potrebbero essere utilizzati in ricerche future. Nessuna informazione personale verrà memorizzata con loro.

...

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Le cellule T sono potenzialmente curative per i pazienti con cancro metastatico, ma molti pazienti con cancro hanno cellule T che sono differenziate in modo terminale, una condizione associata al fallimento del trattamento. Abbiamo osservato che le cellule T meno differenziate hanno una maggiore capacità di proliferare, persistere e distruggere grandi depositi di cancro. I progressi nella medicina rigenerativa potrebbero consentire la generazione di cellule T ringiovanite da cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC).

Obiettivi:

Riprogrammare i campioni dei pazienti in cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC) e differenziarli in diversi tipi di cellule somatiche con l'obiettivo di produrre cellule T specifiche per l'antigene del cancro.

Mettere a disposizione di laboratori di ricerca e investigatori approvati i campioni e/oi dati conservati.

Eleggibilità:

Pazienti arruolati nel protocollo Cell Harvest 03-C-0277 (Cell Harvest and Preparation for Surgery Branch Adoptive Cell Therapy Protocols) del National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB).

Pazienti che desiderano essere acconsentiti a questo protocollo.

Progetto:

Cellule e tessuti ottenuti in precedenza secondo il protocollo 03-C-2077.

Riprogrammazione di cellule e tessuti in linee iPSC.

Derivazione di linee iPSC in cellule T e progenie iPSC in grado di supportare la differenziazione delle cellule T.

Generazione di un organoide timico derivato da iPSC.

Screening della specificità dell'antigene tumorale per le cellule T rigenerate.

Analisi in vivo di cellule T rigenerate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di cancro iscritti al protocollo 03-C-0277

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • Pazienti con diagnosi di cancro iscritti al protocollo 03-C-0277.
  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato
  • I pazienti devono avere un'età maggiore o uguale a 15 anni.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

-Donatori sani iscritti al protocollo 03-C-0277.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1/Pazienti di cancro
Pazienti con diagnosi di cancro iscritti al protocollo 03-C-0277

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produzione di cellule T antigene-specifiche del cancro
Lasso di tempo: Circa 10 anni
Riprogrammare i campioni dei pazienti in cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC) e differenziarli in diversi tipi di cellule somatiche
Circa 10 anni
Disponibilità di campioni e/o dati archiviati
Lasso di tempo: Circa 10 anni
Disponibilità di campioni e/o dati conservati a laboratori di ricerca e investigatori approvati
Circa 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

27 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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