Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание раковых антиген-специфических Т-клеток из индуцированных человеком плюрипотентных стволовых клеток (ИПСК) для исследований и потенциальной будущей терапии

9 ноября 2021 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Фон:

Исследователи хотят проверить, можно ли перепрограммировать определенные клетки в стволовые. Стволовые клетки могут воспроизводиться в течение длительного времени. Клетки, созданные стволовыми клетками, могут быть превращены в различные типы клеток. К ним относятся клетки, борющиеся с раком, клетки кожи и т. д. Стволовые клетки, полученные в ходе этого исследования, будут использованы для создания специфических клеток для борьбы с опухолями, способных распознавать различные типы мутаций в раковых клетках. Они также могут помочь идентифицировать новые мутации опухоли, которые, возможно, еще не были идентифицированы.

Цели:

Чтобы проверить, можно ли перепрограммировать определенный тип клеток, борющихся с опухолью, в стволовые клетки.

Право на участие:

Участники другого протокола Surgery Branch, которым не менее 16 лет.

Дизайн:

Участники уже сдавали образцы крови и/или опухолевой ткани в другом протоколе. Им не нужно возвращаться в клинику или сдавать какие-либо другие образцы.

Участники дадут согласие на использование их образцов в этом исследовании.

Исследователи получат клетки из образцов. Они будут выращивать эти клетки в лаборатории. Из них будут создавать стволовые клетки.

Исследователи проведут генетические тесты на образцах.

Большинство тестов не покажут важных результатов для здоровья. Но если они это сделают, участнику будет предложено поговорить с консультантом-генетиком и пройти более подробное тестирование для подтверждения результатов.

Некоторые образцы и результаты будут храниться неограниченное время. Они могут быть использованы в будущих исследованиях. Никакая личная информация не будет храниться у них.

...

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Фон:

Т-клетки потенциально эффективны для пациентов с метастатическим раком, но у многих пациентов с раком Т-клетки окончательно дифференцированы, что связано с неэффективностью лечения. Мы заметили, что менее дифференцированные Т-клетки обладают большей способностью к пролиферации, сохранению и разрушению крупных раковых отложений. Достижения в области регенеративной медицины могут позволить генерировать омоложенные Т-клетки из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (ИПСК).

Цели:

Перепрограммировать образцы пациентов в индуцированные плюрипотентные стволовые клетки (ИПСК) и дифференцировать их в различные типы соматических клеток с целью получения раковых антиген-специфических Т-клеток.

Сделать хранящиеся образцы и/или данные доступными для утвержденных исследовательских лабораторий и исследователей.

Право на участие:

Пациенты, зарегистрированные в протоколе сбора клеток отделения хирургии Национального института рака (NCI-SB) 03-C-0277 (протоколы сбора клеток и подготовки к приемной клеточной терапии отделения хирургии).

Пациенты, желающие получить согласие на этот протокол.

Дизайн:

Клетки и ткани, полученные ранее по протоколу 03-C-2077.

Перепрограммирование клеток и тканей в линии иПСК.

Получение линий иПСК в Т-клетки и потомство иПСК, способное поддерживать дифференцировку Т-клеток.

Генерация органоида тимуса, полученного из иПСК.

Скрининг специфичности опухолевого антигена для регенерированных Т-клеток.

Анализ регенерированных Т-клеток in vivo.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с онкологическим диагнозом, включенные в протокол 03-C-0277

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Пациенты с онкологическим диагнозом включены в протокол 03-C-0277.
Желание и возможность дать информированное согласие
Возраст пациентов должен быть больше или равен 15 годам.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

- Здоровые доноры зарегистрированы по протоколу 03-C-0277.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1/Онкологические больные Пациенты с онкологическим диагнозом, включенные в протокол 03-C-0277

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Производство раковых антиген-специфических Т-клеток Временное ограничение: Около 10 лет	Перепрограммировать образцы пациентов в индуцированные плюрипотентные стволовые клетки (ИПСК) и дифференцировать их в различные типы соматических клеток.	Около 10 лет
Наличие хранимых образцов и/или данных Временное ограничение: Около 10 лет	Доступность хранящихся образцов и/или данных для утвержденных исследовательских лабораторий и исследователей	Около 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

180043
18-C-0043

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .