Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Generering av cancerantigenspecifika T-celler från mänskliga inducerade pluripotenta stamceller (iPSC) för forskning och potentiell framtidsterapi

9 november 2021 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Generering av cancerantigenspecifika T-celler från mänskliga inducerade pluripotenta stamceller (iPSC) för forskning och potentiell framtida terapi

Bakgrund:

Forskare vill testa om vissa celler kan omprogrammeras till stamceller. Stamceller kan fortsätta att reproducera sig under lång tid. Celler gjorda av stamceller kan omvandlas till olika typer av celler. Dessa inkluderar cancerbekämpande celler, hudceller, etc. Stamcellerna som genereras i denna studie kommer att användas för att göra specifika tumörbekämpande celler som kan känna igen olika typer av mutationer i cancerceller. De kan också hjälpa till att identifiera nya tumörmutationer som kanske inte har identifierats ännu.

Mål:

För att testa om en viss typ av tumörbekämpande celler kan programmeras om till stamceller.

Behörighet:

Deltagare i ett annat kirurgiskt protokoll som är minst 16 år gamla

Design:

Deltagarna gav redan prover av blod och/eller tumörvävnad i det andra protokollet. De behöver inte komma tillbaka till kliniken eller ge några andra prover.

Deltagarna kommer att ge sitt samtycke till att deras prover används i denna studie.

Forskare kommer att få celler från proverna. De kommer att odla dessa celler i labbet. De kommer att skapa stamceller från dem.

Forskare kommer att göra genetiska tester på proverna.

De flesta tester kommer inte att visa viktiga hälsoresultat. Men om de gör det kommer deltagaren att uppmanas att prata med en genetisk rådgivare och få mer detaljerade tester för att bekräfta resultaten.

Vissa av proverna och resultaten kommer att lagras på obestämd tid. De kan komma att användas i framtida forskning. Ingen personlig information kommer att lagras hos dem.

...

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

T-celler är potentiellt botande för patienter med metastaserande cancer, men många patienter med cancer har T-celler som är terminalt differentierade, ett tillstånd som är förknippat med behandlingsmisslyckande. Vi har observerat att mindre differentierade T-celler har en större kapacitet att föröka sig, bestå och förstöra stora canceravlagringar. Framsteg inom regenerativ medicin kan möjliggöra generering av föryngrade T-celler från inducerade pluripotenta stamceller (iPSC).

Mål:

Att omprogrammera patientprover till inducerade pluripotenta stamceller (iPSC) och differentiera dem till olika typer av somatiska celler med målet att producera cancerantigenspecifika T-celler.

Att göra lagrade prover och/eller data tillgängliga för godkända forskningslaboratorier och utredare.

Behörighet:

Patienter inskrivna på National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) Cell Harvest-protokoll 03-C-0277 (Cell Harvest and Preparation for Surgery Branch Adoptive Cell Therapy Protocols).

Patienter som är villiga att samtycka till detta protokoll.

Design:

Celler och vävnad erhållna tidigare enligt protokoll 03-C-2077.

Omprogrammering av celler och vävnad till iPSC-linjer.

Härledning av iPSC-linjer till T-celler och iPSC-avkomma som kan stödja T-cellsdifferentiering.

Generering av en iPSC-härledd tymisk organoid.

Screening av tumörantigenspecificitet för regenererade T-celler.

Analys in vivo av regenererade T-celler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

98

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med cancerdiagnos inskrivna på protokoll 03-C-0277

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Patienter med cancerdiagnos inskrivna på protokoll 03-C-0277.
  • Vill och kan ge informerat samtycke
  • Patienterna måste vara äldre än eller lika med 15 år.

EXKLUSIONS KRITERIER:

-Friska donatorer registrerade på protokoll 03-C-0277.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1/Cancerpatienter
Patienter med cancerdiagnos inskrivna på protokoll 03-C-0277

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Produktion av cancerantigenspecifika T-celler
Tidsram: Ungefär 10 år
Programmera om patientprover till inducerade pluripotenta stamceller (iPSC) och differentiera dem till olika typer av somatiska celler
Ungefär 10 år
Tillgänglighet för lagrade prover och/eller data
Tidsram: Ungefär 10 år
Tillgänglighet av lagrade prover och/eller data för godkända forskningslaboratorier och utredare
Ungefär 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

27 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 180043
  • 18-C-0043

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Melanom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera