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从人类诱导多能干细胞 (iPSC) 生成癌症抗原特异性 T 细胞,用于研究和潜在的未来疗法

2021年11月9日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

从人类诱导多能干细胞 (iPSC) 生成癌症抗原特异性 T 细胞,用于研究和潜在的未来治疗

背景:

研究人员想测试某些细胞是否可以重新编程为干细胞。 干细胞可以长期保持繁殖。 由干细胞制成的细胞可以变成不同类型的细胞。 这些包括抗癌细胞、皮肤细胞等。 本研究中产生的干细胞将用于制造特定的抗肿瘤细胞,这些细胞可以识别癌细胞中不同类型的突变。 它们还可能有助于识别可能尚未识别的新肿瘤突变。

目标:

测试是否可以将某种类型的抗肿瘤细胞重新编程为干细胞。

合格:

至少 16 岁的另一个 Surgery Branch 协议的参与者

设计:

参与者已经在其他协议中提供了血液和/或肿瘤组织样本。 他们不需要回到诊所或提供任何其他样本。

参与者将同意他们的样本用于本研究。

研究人员将从样本中获取细胞。 他们将在实验室培养这些细胞。 他们将从中创造干细胞。

研究人员将对样本进行基因测试。

大多数测试不会显示重要的健康结果。 但如果他们这样做,参与者将被邀请与遗传咨询师交谈并进行更详细的测试以确认结果。

一些样品和结果将无限期保存。 它们可能会用于未来的研究。 他们不会存储任何个人信息。

...

研究概览

详细说明

背景:

T 细胞可能治愈转移性癌症患者,但许多癌症患者的 T 细胞终末分化,这是一种与治疗失败相关的疾病。 我们已经观察到,分化程度较低的 T 细胞具有更大的增殖、持续存在和破坏大型癌症沉积物的能力。 再生医学的进步可能允许从诱导多能干细胞 (iPSC) 中产生再生的 T 细胞。

目标:

将患者标本重新编程为诱导多能干细胞 (iPSC),并将它们分化为不同类型的体细胞,目的是产生癌症抗原特异性 T 细胞。

使存储的标本和/或数据可供批准的研究实验室和调查人员使用。

合格:

参加国家癌症研究所外科分会 (NCI-SB) 细胞收获方案 03-C-0277(细胞收获和手术分会过继细胞治疗方案的准备)的患者。

愿意同意此协议的患者。

设计:

先前根据协议 03-C-2077 获得的细胞和组织。

将细胞和组织重编程为 iPSC 系。

将 iPSC 系衍生为 T 细胞和能够支持 T 细胞分化的 iPSC 后代。

生成 iPSC 衍生的胸腺类器官。

筛选针对再生 T 细胞的肿瘤抗原特异性。

再生 T 细胞的体内分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

98

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为癌症的患者参加了方案 03-C-0277

描述

  • 纳入标准:
  • 诊断为癌症的患者参加了协议 03-C-0277。
  • 愿意并能够提供知情同意
  • 患者必须大于或等于 15 岁。

排除标准:

- 健康捐赠者登记了协议 03-C-0277。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
1/癌症患者
诊断为癌症的患者参加了方案 03-C-0277

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
癌抗原特异性T细胞的产生
大体时间:约10年
将患者标本重编程为诱导多能干细胞 (iPSC),并将它们分化为不同类型的体细胞
约10年
存储标本和/或数据的可用性
大体时间:约10年
经批准的研究实验室和调查人员可获得存储的标本和/或数据
约10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月30日

初级完成 (实际的)

2019年8月27日

研究完成 (实际的)

2019年9月30日

研究注册日期

首次提交

2018年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月20日

首次发布 (实际的)

2018年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月9日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 180043
  • 18-C-0043

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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