Rákantigén-specifikus T-sejtek előállítása humán indukált pluripotens őssejtekből (iPSC) kutatás és potenciális jövőterápia céljából
Rákantigén-specifikus T-sejtek előállítása humán indukált pluripotens őssejtekből (iPSC) kutatáshoz és potenciális jövőbeli terápiához
Háttér:
A kutatók azt szeretnék tesztelni, hogy bizonyos sejteket át lehet-e programozni őssejtekké. Az őssejtek hosszú ideig képesek szaporodni. Az őssejtek által termelt sejtek különféle típusú sejtekké alakíthatók. Ide tartoznak a rákellenes sejtek, bőrsejtek stb. A tanulmányban előállított őssejteket olyan specifikus daganatellenes sejtek előállítására fogják használni, amelyek képesek felismerni a rákos sejtek különböző típusú mutációit. Segíthetnek olyan új daganatmutációk azonosításában is, amelyeket esetleg még nem azonosítottak.
Célok:
Annak tesztelésére, hogy egy bizonyos típusú daganatellenes sejteket át lehet-e programozni őssejtekké.
Jogosultság:
Más Sebészeti Ágazati protokoll résztvevői, akik legalább 16 évesek
Tervezés:
A résztvevők már a másik protokollban vér- és/vagy daganatszövetmintákat adtak. Nem kell visszamenniük a klinikára, és nem kell más mintát adniuk.
A résztvevők beleegyezést adnak, hogy mintáikat felhasználják ebben a vizsgálatban.
A kutatók sejteket nyernek a mintákból. Ezeket a sejteket a laborban növesztik. Őssejteket fognak létrehozni belőlük.
A kutatók genetikai vizsgálatokat végeznek a mintákon.
A legtöbb teszt nem mutat fontos egészségügyi eredményeket. De ha igen, a résztvevőt felkérik, hogy beszéljen egy genetikai tanácsadóval, és részletesebb vizsgálatot végezzen az eredmények megerősítése érdekében.
A minták és eredmények egy részét határozatlan ideig tároljuk. Felhasználhatók a jövőbeni kutatásokban. Személyes adatokat nem tárolunk velük.
...
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér:
A T-sejtek potenciálisan gyógyító hatásúak az áttétes rákos betegeknél, de sok rákos betegnek terminálisan differenciálódott T-sejtjei vannak, ami a kezelés sikertelenségével jár együtt. Megfigyeltük, hogy a kevésbé differenciált T-sejtek nagyobb mértékben képesek szaporodni, fennmaradni és elpusztítani a nagy rákos lerakódásokat. A regeneratív gyógyászat fejlődése lehetővé teheti megfiatalított T-sejtek létrehozását indukált pluripotens őssejtekből (iPSC).
Célok:
A betegminták átprogramozása indukált pluripotens őssejtekké (iPSC) és különböző típusú szomatikus sejtekké történő differenciálása, rákantigén-specifikus T-sejtek előállítása céljából.
A tárolt minták és/vagy adatok hozzáférhetővé tétele az engedélyezett kutatólaboratóriumok és kutatók számára.
Jogosultság:
A National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) 03-C-0277 számú sejtgyűjtési protokolljába beiratkozott betegek (Sejtgyűjtés és a műtéti ágra való előkészítés az adoptív sejtterápiás protokollok).
Azok a betegek, akik hajlandóak beleegyezést adni ehhez a protokollhoz.
Tervezés:
A 03-C-2077 protokoll szerint korábban nyert sejtek és szövetek.
Sejtek és szövetek átprogramozása iPSC-vonalakra.
Az iPSC vonalak származtatása T-sejtekké és iPSC utódokká, amelyek képesek támogatni a T-sejtek differenciálódását.
iPSC-eredetű csecsemőmirigy-organoid előállítása.
A tumor antigén-specifitásának szűrése regenerált T-sejtekre.
Regenerált T-sejtek in vivo elemzése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- A 03-C-0277 protokollon beiratkozott rákos diagnózissal rendelkező betegek.
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
- A betegeknek legalább 15 évesnek kell lenniük.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
-Egészséges donorok a 03-C-0277 protokollon.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1/Rákos betegek
A 03-C-0277 protokollon beiratkozott rákos diagnózissal rendelkező betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rák antigén-specifikus T-sejtek termelése
Időkeret: Körülbelül 10 év
|
Programozza át a betegmintákat indukált pluripotens őssejtekké (iPSC), és differenciálja őket különböző típusú szomatikus sejtekké
|
Körülbelül 10 év
|
|
A tárolt minták és/vagy adatok elérhetősége
Időkeret: Körülbelül 10 év
|
A tárolt minták és/vagy adatok elérhetősége az engedélyezett kutatólaboratóriumok és kutatók számára
|
Körülbelül 10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nishimura T, Kaneko S, Kawana-Tachikawa A, Tajima Y, Goto H, Zhu D, Nakayama-Hosoya K, Iriguchi S, Uemura Y, Shimizu T, Takayama N, Yamada D, Nishimura K, Ohtaka M, Watanabe N, Takahashi S, Iwamoto A, Koseki H, Nakanishi M, Eto K, Nakauchi H. Generation of rejuvenated antigen-specific T cells by reprogramming to pluripotency and redifferentiation. Cell Stem Cell. 2013 Jan 3;12(1):114-26. doi: 10.1016/j.stem.2012.11.002.
- Vizcardo R, Masuda K, Yamada D, Ikawa T, Shimizu K, Fujii S, Koseki H, Kawamoto H. Regeneration of human tumor antigen-specific T cells from iPSCs derived from mature CD8(+) T cells. Cell Stem Cell. 2013 Jan 3;12(1):31-6. doi: 10.1016/j.stem.2012.12.006.
- Parent AV, Russ HA, Khan IS, LaFlam TN, Metzger TC, Anderson MS, Hebrok M. Generation of functional thymic epithelium from human embryonic stem cells that supports host T cell development. Cell Stem Cell. 2013 Aug 1;13(2):219-29. doi: 10.1016/j.stem.2013.04.004. Epub 2013 May 16.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 180043
- 18-C-0043
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .