Geração de células T específicas para antígenos de câncer a partir de células-tronco pluripotentes induzidas por humanos (iPSC) para pesquisa e potencial terapia futura
Fundo:
Os pesquisadores querem testar se certas células podem ser reprogramadas em células-tronco. As células-tronco podem continuar se reproduzindo por muito tempo. Células feitas por células-tronco podem ser transformadas em diferentes tipos de células. Estes incluem células de combate ao câncer, células da pele, etc. As células-tronco geradas neste estudo serão usadas para produzir células específicas de combate a tumores que podem reconhecer diferentes tipos de mutações em células cancerígenas. Eles também podem ajudar a identificar novas mutações tumorais que ainda não foram identificadas.
Objetivos.
Para testar se um certo tipo de células que combatem o tumor podem ser reprogramadas em células-tronco.
Elegibilidade:
Participantes de outro protocolo do Ramo Cirúrgico com idade mínima de 16 anos
Projeto:
Os participantes já doaram amostras de sangue e/ou tecido tumoral no outro protocolo. Eles não precisam voltar à clínica ou fornecer outras amostras.
Os participantes darão consentimento para que suas amostras sejam usadas neste estudo.
Os pesquisadores obterão células das amostras. Eles vão cultivar essas células no laboratório. Eles criarão células-tronco a partir deles.
Os pesquisadores farão testes genéticos nas amostras.
A maioria dos testes não mostrará resultados de saúde importantes. Mas se o fizerem, o participante será convidado a conversar com um conselheiro genético e fazer testes mais detalhados para confirmar os resultados.
Algumas das amostras e resultados serão armazenados indefinidamente. Eles podem ser usados em pesquisas futuras. Nenhuma informação pessoal será armazenada com eles.
...
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fundo:
As células T são potencialmente curativas para pacientes com câncer metastático, mas muitos pacientes com câncer têm células T diferenciadas terminalmente, uma condição associada à falha do tratamento. Observamos que células T menos diferenciadas têm maior capacidade de proliferar, persistir e destruir grandes depósitos de câncer. Avanços na medicina regenerativa podem permitir a geração de células T rejuvenescidas a partir de células-tronco pluripotentes induzidas (iPSC).
Objetivos.
Reprogramar amostras de pacientes em células-tronco pluripotentes induzidas (iPSC) e diferenciá-las em diferentes tipos de células somáticas com o objetivo de produzir células T específicas para antígenos de câncer.
Disponibilizar espécimes e/ou dados armazenados para laboratórios de pesquisa e investigadores aprovados.
Elegibilidade:
Pacientes inscritos no protocolo 03-C-0277 do Ramo Cirúrgico do National Cancer Institute (NCI-SB) (Protocolos de Terapia Celular Adotiva do Ramo Cirúrgico).
Pacientes dispostos a serem consentidos neste protocolo.
Projeto:
Células e tecidos obtidos anteriormente sob o protocolo 03-C-2077.
Reprogramação de células e tecidos em linhas iPSC.
Derivação de linhas iPSC em células T e progênie iPSC capaz de suportar a diferenciação de células T.
Geração de um organoide tímico derivado de iPSC.
Triagem da especificidade do antígeno tumoral para células T regeneradas.
Análise in vivo de células T regeneradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Pacientes com diagnóstico de câncer inscritos no protocolo 03-C-0277.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
- Os pacientes devem ser maiores ou iguais a 15 anos de idade.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
-Doadores saudáveis inscritos no protocolo 03-C-0277.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1/Pacientes com Câncer
Pacientes com diagnóstico de câncer inscritos no protocolo 03-C-0277
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Produção de células T específicas do antígeno do câncer
Prazo: Aproximadamente 10 anos
|
Reprogramar amostras de pacientes em células-tronco pluripotentes induzidas (iPSC) e diferenciá-las em diferentes tipos de células somáticas
|
Aproximadamente 10 anos
|
|
Disponibilidade de amostras e/ou dados armazenados
Prazo: Aproximadamente 10 anos
|
Disponibilidade de amostras e/ou dados armazenados para laboratórios de pesquisa e investigadores aprovados
|
Aproximadamente 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nishimura T, Kaneko S, Kawana-Tachikawa A, Tajima Y, Goto H, Zhu D, Nakayama-Hosoya K, Iriguchi S, Uemura Y, Shimizu T, Takayama N, Yamada D, Nishimura K, Ohtaka M, Watanabe N, Takahashi S, Iwamoto A, Koseki H, Nakanishi M, Eto K, Nakauchi H. Generation of rejuvenated antigen-specific T cells by reprogramming to pluripotency and redifferentiation. Cell Stem Cell. 2013 Jan 3;12(1):114-26. doi: 10.1016/j.stem.2012.11.002.
- Vizcardo R, Masuda K, Yamada D, Ikawa T, Shimizu K, Fujii S, Koseki H, Kawamoto H. Regeneration of human tumor antigen-specific T cells from iPSCs derived from mature CD8(+) T cells. Cell Stem Cell. 2013 Jan 3;12(1):31-6. doi: 10.1016/j.stem.2012.12.006.
- Parent AV, Russ HA, Khan IS, LaFlam TN, Metzger TC, Anderson MS, Hebrok M. Generation of functional thymic epithelium from human embryonic stem cells that supports host T cell development. Cell Stem Cell. 2013 Aug 1;13(2):219-29. doi: 10.1016/j.stem.2013.04.004. Epub 2013 May 16.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 180043
- 18-C-0043
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .