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Génération de cellules T spécifiques de l'antigène du cancer à partir de cellules souches pluripotentes induites par l'homme (iPSC) pour la recherche et la future thérapie potentielle

9 novembre 2021 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Génération de cellules T spécifiques de l'antigène du cancer à partir de cellules souches pluripotentes induites par l'homme (iPSC) pour la recherche et la thérapie future potentielle

Arrière-plan:

Les chercheurs veulent tester si certaines cellules peuvent être reprogrammées en cellules souches. Les cellules souches peuvent continuer à se reproduire pendant longtemps. Les cellules fabriquées par les cellules souches peuvent être transformées en différents types de cellules. Ceux-ci incluent les cellules qui combattent le cancer, les cellules de la peau, etc. Les cellules souches générées dans cette étude seront utilisées pour fabriquer des cellules spécifiques de lutte contre les tumeurs capables de reconnaître différents types de mutations dans les cellules cancéreuses. Ils peuvent également aider à identifier de nouvelles mutations tumorales qui n'ont peut-être pas encore été identifiées.

Objectifs:

Pour tester si un certain type de cellules antitumorales peut être reprogrammée en cellules souches.

Admissibilité:

Participants à un autre protocole de la Branche de chirurgie âgés d'au moins 16 ans

Conception:

Les participants ont déjà donné des échantillons de sang et/ou de tissu tumoral dans l'autre protocole. Ils n'ont pas besoin de revenir à la clinique ou de donner d'autres échantillons.

Les participants donneront leur consentement pour que leurs échantillons soient utilisés dans cette étude.

Les chercheurs obtiendront des cellules à partir des échantillons. Ils cultiveront ces cellules en laboratoire. Ils en créeront des cellules souches.

Les chercheurs feront des tests génétiques sur les échantillons.

La plupart des tests ne montreront pas de résultats de santé importants. Mais s'ils le font, le participant sera invité à parler à un conseiller en génétique et à subir des tests plus détaillés pour confirmer les résultats.

Certains échantillons et résultats seront stockés indéfiniment. Ils pourront être utilisés dans de futures recherches. Aucune information personnelle ne sera stockée avec eux.

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Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

Les lymphocytes T sont potentiellement curatifs pour les patients atteints d'un cancer métastatique, mais de nombreux patients atteints de cancer ont des lymphocytes T qui sont différenciés en phase terminale, une condition associée à l'échec du traitement. Nous avons observé que les lymphocytes T moins différenciés ont une plus grande capacité à proliférer, à persister et à détruire de gros dépôts cancéreux. Les progrès de la médecine régénérative pourraient permettre la génération de cellules T rajeunies à partir de cellules souches pluripotentes induites (iPSC).

Objectifs:

Reprogrammer des échantillons de patients en cellules souches pluripotentes induites (iPSC) et les différencier en différents types de cellules somatiques dans le but de produire des lymphocytes T spécifiques de l'antigène cancéreux.

Mettre les échantillons et/ou les données stockés à la disposition des laboratoires de recherche et des enquêteurs agréés.

Admissibilité:

Patients inscrits au protocole 03-C-0277 de collecte de cellules du National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) (Cell Harvest and Preparation for Surgery Branch Adoptive Cell Therapy Protocols).

Les patients désireux d'être consentis sur ce protocole.

Conception:

Cellules et tissus obtenus précédemment selon le protocole 03-C-2077.

Reprogrammation de cellules et de tissus dans des lignées iPSC.

Dérivation de lignées iPSC en lymphocytes T et descendance iPSC capable de supporter la différenciation des lymphocytes T.

Génération d'un organoïde thymique dérivé d'iPSC.

Dépistage de la spécificité de l'antigène tumoral pour les lymphocytes T régénérés.

Analyse in vivo de lymphocytes T régénérés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

98

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un diagnostic de cancer inscrits au protocole 03-C-0277

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:
  • Patients avec un diagnostic de cancer inscrits au protocole 03-C-0277.
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé
  • Les patients doivent être âgés d'au moins 15 ans.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

-Donneurs sains inscrits au protocole 03-C-0277.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1/Patients cancéreux
Patients avec un diagnostic de cancer inscrits au protocole 03-C-0277

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Production de lymphocytes T spécifiques de l'antigène du cancer
Délai: Environ 10 ans
Reprogrammer les échantillons de patients en cellules souches pluripotentes induites (iPSC) et les différencier en différents types de cellules somatiques
Environ 10 ans
Disponibilité des échantillons et/ou des données stockés
Délai: Environ 10 ans
Disponibilité des échantillons et/ou des données stockés pour les laboratoires de recherche et les chercheurs agréés
Environ 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

27 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2018

Première publication (Réel)

23 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 180043
  • 18-C-0043

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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