- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03407040
Génération de cellules T spécifiques de l'antigène du cancer à partir de cellules souches pluripotentes induites par l'homme (iPSC) pour la recherche et la future thérapie potentielle
Génération de cellules T spécifiques de l'antigène du cancer à partir de cellules souches pluripotentes induites par l'homme (iPSC) pour la recherche et la thérapie future potentielle
Arrière-plan:
Les chercheurs veulent tester si certaines cellules peuvent être reprogrammées en cellules souches. Les cellules souches peuvent continuer à se reproduire pendant longtemps. Les cellules fabriquées par les cellules souches peuvent être transformées en différents types de cellules. Ceux-ci incluent les cellules qui combattent le cancer, les cellules de la peau, etc. Les cellules souches générées dans cette étude seront utilisées pour fabriquer des cellules spécifiques de lutte contre les tumeurs capables de reconnaître différents types de mutations dans les cellules cancéreuses. Ils peuvent également aider à identifier de nouvelles mutations tumorales qui n'ont peut-être pas encore été identifiées.
Objectifs:
Pour tester si un certain type de cellules antitumorales peut être reprogrammée en cellules souches.
Admissibilité:
Participants à un autre protocole de la Branche de chirurgie âgés d'au moins 16 ans
Conception:
Les participants ont déjà donné des échantillons de sang et/ou de tissu tumoral dans l'autre protocole. Ils n'ont pas besoin de revenir à la clinique ou de donner d'autres échantillons.
Les participants donneront leur consentement pour que leurs échantillons soient utilisés dans cette étude.
Les chercheurs obtiendront des cellules à partir des échantillons. Ils cultiveront ces cellules en laboratoire. Ils en créeront des cellules souches.
Les chercheurs feront des tests génétiques sur les échantillons.
La plupart des tests ne montreront pas de résultats de santé importants. Mais s'ils le font, le participant sera invité à parler à un conseiller en génétique et à subir des tests plus détaillés pour confirmer les résultats.
Certains échantillons et résultats seront stockés indéfiniment. Ils pourront être utilisés dans de futures recherches. Aucune information personnelle ne sera stockée avec eux.
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Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Arrière-plan:
Les lymphocytes T sont potentiellement curatifs pour les patients atteints d'un cancer métastatique, mais de nombreux patients atteints de cancer ont des lymphocytes T qui sont différenciés en phase terminale, une condition associée à l'échec du traitement. Nous avons observé que les lymphocytes T moins différenciés ont une plus grande capacité à proliférer, à persister et à détruire de gros dépôts cancéreux. Les progrès de la médecine régénérative pourraient permettre la génération de cellules T rajeunies à partir de cellules souches pluripotentes induites (iPSC).
Objectifs:
Reprogrammer des échantillons de patients en cellules souches pluripotentes induites (iPSC) et les différencier en différents types de cellules somatiques dans le but de produire des lymphocytes T spécifiques de l'antigène cancéreux.
Mettre les échantillons et/ou les données stockés à la disposition des laboratoires de recherche et des enquêteurs agréés.
Admissibilité:
Patients inscrits au protocole 03-C-0277 de collecte de cellules du National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) (Cell Harvest and Preparation for Surgery Branch Adoptive Cell Therapy Protocols).
Les patients désireux d'être consentis sur ce protocole.
Conception:
Cellules et tissus obtenus précédemment selon le protocole 03-C-2077.
Reprogrammation de cellules et de tissus dans des lignées iPSC.
Dérivation de lignées iPSC en lymphocytes T et descendance iPSC capable de supporter la différenciation des lymphocytes T.
Génération d'un organoïde thymique dérivé d'iPSC.
Dépistage de la spécificité de l'antigène tumoral pour les lymphocytes T régénérés.
Analyse in vivo de lymphocytes T régénérés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Patients avec un diagnostic de cancer inscrits au protocole 03-C-0277.
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
- Les patients doivent être âgés d'au moins 15 ans.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
-Donneurs sains inscrits au protocole 03-C-0277.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1/Patients cancéreux
Patients avec un diagnostic de cancer inscrits au protocole 03-C-0277
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Production de lymphocytes T spécifiques de l'antigène du cancer
Délai: Environ 10 ans
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Reprogrammer les échantillons de patients en cellules souches pluripotentes induites (iPSC) et les différencier en différents types de cellules somatiques
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Environ 10 ans
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Disponibilité des échantillons et/ou des données stockés
Délai: Environ 10 ans
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Disponibilité des échantillons et/ou des données stockés pour les laboratoires de recherche et les chercheurs agréés
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Environ 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nishimura T, Kaneko S, Kawana-Tachikawa A, Tajima Y, Goto H, Zhu D, Nakayama-Hosoya K, Iriguchi S, Uemura Y, Shimizu T, Takayama N, Yamada D, Nishimura K, Ohtaka M, Watanabe N, Takahashi S, Iwamoto A, Koseki H, Nakanishi M, Eto K, Nakauchi H. Generation of rejuvenated antigen-specific T cells by reprogramming to pluripotency and redifferentiation. Cell Stem Cell. 2013 Jan 3;12(1):114-26. doi: 10.1016/j.stem.2012.11.002.
- Vizcardo R, Masuda K, Yamada D, Ikawa T, Shimizu K, Fujii S, Koseki H, Kawamoto H. Regeneration of human tumor antigen-specific T cells from iPSCs derived from mature CD8(+) T cells. Cell Stem Cell. 2013 Jan 3;12(1):31-6. doi: 10.1016/j.stem.2012.12.006.
- Parent AV, Russ HA, Khan IS, LaFlam TN, Metzger TC, Anderson MS, Hebrok M. Generation of functional thymic epithelium from human embryonic stem cells that supports host T cell development. Cell Stem Cell. 2013 Aug 1;13(2):219-29. doi: 10.1016/j.stem.2013.04.004. Epub 2013 May 16.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 180043
- 18-C-0043
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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