- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03407040
Erzeugung krebsantigenspezifischer T-Zellen aus humanen induzierten pluripotenten Stammzellen (iPSC) für Forschung und potenzielle zukünftige Therapien
Erzeugung krebsantigenspezifischer T-Zellen aus humanen induzierten pluripotenten Stammzellen (iPSC) für die Forschung und mögliche zukünftige Therapie
Hintergrund:
Forscher wollen testen, ob bestimmte Zellen in Stammzellen umprogrammiert werden können. Stammzellen können sich lange vermehren. Aus Stammzellen hergestellte Zellen können in verschiedene Zelltypen umgewandelt werden. Dazu gehören krebsbekämpfende Zellen, Hautzellen usw. Die in dieser Studie erzeugten Stammzellen werden zur Herstellung spezifischer tumorbekämpfender Zellen verwendet, die verschiedene Arten von Mutationen in Krebszellen erkennen können. Sie können auch dabei helfen, neue Tumormutationen zu identifizieren, die möglicherweise noch nicht identifiziert wurden.
Ziele:
Um zu testen, ob eine bestimmte Art von tumorbekämpfenden Zellen in Stammzellen umprogrammiert werden kann.
Teilnahmeberechtigung:
Teilnehmer an einem anderen Protokoll der Chirurgieabteilung, die mindestens 16 Jahre alt sind
Design:
Die Teilnehmer spendeten bereits im anderen Protokoll Proben von Blut und/oder Tumorgewebe. Sie müssen nicht in die Klinik zurückkommen oder andere Proben abgeben.
Die Teilnehmer stimmen zu, dass ihre Proben in dieser Studie verwendet werden.
Aus den Proben werden die Forscher Zellen gewinnen. Sie werden diese Zellen im Labor züchten. Sie werden daraus Stammzellen erzeugen.
Forscher werden Gentests an den Proben durchführen.
Die meisten Tests zeigen keine wichtigen Gesundheitsergebnisse. Sollte dies jedoch der Fall sein, wird der Teilnehmer eingeladen, mit einem genetischen Berater zu sprechen und detailliertere Tests durchzuführen, um die Ergebnisse zu bestätigen.
Einige der Proben und Ergebnisse werden auf unbestimmte Zeit gespeichert. Sie können in zukünftigen Forschungen verwendet werden. Bei ihnen werden keine personenbezogenen Daten gespeichert.
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Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
T-Zellen sind potenziell heilend für Patienten mit metastasiertem Krebs, aber viele Krebspatienten haben T-Zellen, die terminal differenziert sind, ein Zustand, der mit einem Therapieversagen einhergeht. Wir haben beobachtet, dass weniger differenzierte T-Zellen eine größere Fähigkeit haben, sich zu vermehren, zu persistieren und große Krebsablagerungen zu zerstören. Fortschritte in der regenerativen Medizin könnten die Erzeugung verjüngter T-Zellen aus induzierten pluripotenten Stammzellen (iPSC) ermöglichen.
Ziele:
Umprogrammierung von Patientenproben in induzierte pluripotente Stammzellen (iPSC) und deren Differenzierung in verschiedene Arten somatischer Zellen mit dem Ziel, krebsantigenspezifische T-Zellen zu produzieren.
Um gespeicherte Proben und/oder Daten zugelassenen Forschungslabors und Forschern zur Verfügung zu stellen.
Teilnahmeberechtigung:
Patienten, die in das Zellernteprotokoll 03-C-0277 des National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) eingeschrieben sind (Zellernte und Vorbereitung für adoptive Zelltherapieprotokolle der Surgery Branch).
Patienten, die bereit sind, diesem Protokoll zuzustimmen.
Design:
Zellen und Gewebe, die zuvor gemäß Protokoll 03-C-2077 gewonnen wurden.
Umprogrammierung von Zellen und Gewebe in iPSC-Linien.
Ableitung von iPSC-Linien in T-Zellen und iPSC-Nachkommen, die die T-Zell-Differenzierung unterstützen können.
Erzeugung eines iPSC-abgeleiteten Thymusorganoids.
Screening der Tumorantigenspezifität für regenerierte T-Zellen.
In-vivo-Analyse regenerierter T-Zellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Patienten mit einer Krebsdiagnose, die im Protokoll 03-C-0277 registriert sind.
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Die Patienten müssen mindestens 15 Jahre alt sein.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
-Gesunde Spender, die gemäß Protokoll 03-C-0277 registriert sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1/Krebspatienten
Patienten mit einer Krebsdiagnose, die im Protokoll 03-C-0277 registriert sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Produktion von Krebsantigen-spezifischen T-Zellen
Zeitfenster: Ungefähr 10 Jahre
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Programmieren Sie Patientenproben in induzierte pluripotente Stammzellen (iPSC) um und differenzieren Sie sie in verschiedene Arten somatischer Zellen
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Ungefähr 10 Jahre
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Verfügbarkeit gespeicherter Proben und/oder Daten
Zeitfenster: Ungefähr 10 Jahre
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Verfügbarkeit gelagerter Proben und/oder Daten für zugelassene Forschungslabore und Forscher
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Ungefähr 10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nishimura T, Kaneko S, Kawana-Tachikawa A, Tajima Y, Goto H, Zhu D, Nakayama-Hosoya K, Iriguchi S, Uemura Y, Shimizu T, Takayama N, Yamada D, Nishimura K, Ohtaka M, Watanabe N, Takahashi S, Iwamoto A, Koseki H, Nakanishi M, Eto K, Nakauchi H. Generation of rejuvenated antigen-specific T cells by reprogramming to pluripotency and redifferentiation. Cell Stem Cell. 2013 Jan 3;12(1):114-26. doi: 10.1016/j.stem.2012.11.002.
- Vizcardo R, Masuda K, Yamada D, Ikawa T, Shimizu K, Fujii S, Koseki H, Kawamoto H. Regeneration of human tumor antigen-specific T cells from iPSCs derived from mature CD8(+) T cells. Cell Stem Cell. 2013 Jan 3;12(1):31-6. doi: 10.1016/j.stem.2012.12.006.
- Parent AV, Russ HA, Khan IS, LaFlam TN, Metzger TC, Anderson MS, Hebrok M. Generation of functional thymic epithelium from human embryonic stem cells that supports host T cell development. Cell Stem Cell. 2013 Aug 1;13(2):219-29. doi: 10.1016/j.stem.2013.04.004. Epub 2013 May 16.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 180043
- 18-C-0043
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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