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Erzeugung krebsantigenspezifischer T-Zellen aus humanen induzierten pluripotenten Stammzellen (iPSC) für Forschung und potenzielle zukünftige Therapien

9. November 2021 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Erzeugung krebsantigenspezifischer T-Zellen aus humanen induzierten pluripotenten Stammzellen (iPSC) für die Forschung und mögliche zukünftige Therapie

Hintergrund:

Forscher wollen testen, ob bestimmte Zellen in Stammzellen umprogrammiert werden können. Stammzellen können sich lange vermehren. Aus Stammzellen hergestellte Zellen können in verschiedene Zelltypen umgewandelt werden. Dazu gehören krebsbekämpfende Zellen, Hautzellen usw. Die in dieser Studie erzeugten Stammzellen werden zur Herstellung spezifischer tumorbekämpfender Zellen verwendet, die verschiedene Arten von Mutationen in Krebszellen erkennen können. Sie können auch dabei helfen, neue Tumormutationen zu identifizieren, die möglicherweise noch nicht identifiziert wurden.

Ziele:

Um zu testen, ob eine bestimmte Art von tumorbekämpfenden Zellen in Stammzellen umprogrammiert werden kann.

Teilnahmeberechtigung:

Teilnehmer an einem anderen Protokoll der Chirurgieabteilung, die mindestens 16 Jahre alt sind

Design:

Die Teilnehmer spendeten bereits im anderen Protokoll Proben von Blut und/oder Tumorgewebe. Sie müssen nicht in die Klinik zurückkommen oder andere Proben abgeben.

Die Teilnehmer stimmen zu, dass ihre Proben in dieser Studie verwendet werden.

Aus den Proben werden die Forscher Zellen gewinnen. Sie werden diese Zellen im Labor züchten. Sie werden daraus Stammzellen erzeugen.

Forscher werden Gentests an den Proben durchführen.

Die meisten Tests zeigen keine wichtigen Gesundheitsergebnisse. Sollte dies jedoch der Fall sein, wird der Teilnehmer eingeladen, mit einem genetischen Berater zu sprechen und detailliertere Tests durchzuführen, um die Ergebnisse zu bestätigen.

Einige der Proben und Ergebnisse werden auf unbestimmte Zeit gespeichert. Sie können in zukünftigen Forschungen verwendet werden. Bei ihnen werden keine personenbezogenen Daten gespeichert.

...

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

T-Zellen sind potenziell heilend für Patienten mit metastasiertem Krebs, aber viele Krebspatienten haben T-Zellen, die terminal differenziert sind, ein Zustand, der mit einem Therapieversagen einhergeht. Wir haben beobachtet, dass weniger differenzierte T-Zellen eine größere Fähigkeit haben, sich zu vermehren, zu persistieren und große Krebsablagerungen zu zerstören. Fortschritte in der regenerativen Medizin könnten die Erzeugung verjüngter T-Zellen aus induzierten pluripotenten Stammzellen (iPSC) ermöglichen.

Ziele:

Umprogrammierung von Patientenproben in induzierte pluripotente Stammzellen (iPSC) und deren Differenzierung in verschiedene Arten somatischer Zellen mit dem Ziel, krebsantigenspezifische T-Zellen zu produzieren.

Um gespeicherte Proben und/oder Daten zugelassenen Forschungslabors und Forschern zur Verfügung zu stellen.

Teilnahmeberechtigung:

Patienten, die in das Zellernteprotokoll 03-C-0277 des National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) eingeschrieben sind (Zellernte und Vorbereitung für adoptive Zelltherapieprotokolle der Surgery Branch).

Patienten, die bereit sind, diesem Protokoll zuzustimmen.

Design:

Zellen und Gewebe, die zuvor gemäß Protokoll 03-C-2077 gewonnen wurden.

Umprogrammierung von Zellen und Gewebe in iPSC-Linien.

Ableitung von iPSC-Linien in T-Zellen und iPSC-Nachkommen, die die T-Zell-Differenzierung unterstützen können.

Erzeugung eines iPSC-abgeleiteten Thymusorganoids.

Screening der Tumorantigenspezifität für regenerierte T-Zellen.

In-vivo-Analyse regenerierter T-Zellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer Krebsdiagnose, die im Protokoll 03-C-0277 registriert sind

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:
  • Patienten mit einer Krebsdiagnose, die im Protokoll 03-C-0277 registriert sind.
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Die Patienten müssen mindestens 15 Jahre alt sein.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

-Gesunde Spender, die gemäß Protokoll 03-C-0277 registriert sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1/Krebspatienten
Patienten mit einer Krebsdiagnose, die im Protokoll 03-C-0277 registriert sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Produktion von Krebsantigen-spezifischen T-Zellen
Zeitfenster: Ungefähr 10 Jahre
Programmieren Sie Patientenproben in induzierte pluripotente Stammzellen (iPSC) um und differenzieren Sie sie in verschiedene Arten somatischer Zellen
Ungefähr 10 Jahre
Verfügbarkeit gespeicherter Proben und/oder Daten
Zeitfenster: Ungefähr 10 Jahre
Verfügbarkeit gelagerter Proben und/oder Daten für zugelassene Forschungslabore und Forscher
Ungefähr 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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