Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Generování T-buněk specifických pro rakovinný antigen z lidských indukovaných pluripotentních kmenových buněk (iPSC) pro výzkum a potenciální budoucí terapii

9. listopadu 2021 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Pozadí:

Vědci chtějí otestovat, zda lze určité buňky přeprogramovat na buňky kmenové. Kmenové buňky se mohou reprodukovat po dlouhou dobu. Buňky vytvořené kmenovými buňkami lze přeměnit na různé typy buněk. Patří mezi ně buňky bojující proti rakovině, kožní buňky atd. Kmenové buňky generované v této studii budou použity k výrobě specifických buněk bojujících proti nádorům, které dokážou rozpoznat různé typy mutací v rakovinných buňkách. Mohou také pomoci identifikovat nové nádorové mutace, které možná ještě nebyly identifikovány.

Cíle:

Testovat, zda lze určitý typ buněk bojujících s nádory přeprogramovat na kmenové buňky.

Způsobilost:

Účastníci jiného protokolu chirurgického oboru, kteří jsou starší 16 let

Design:

Účastníci již poskytli vzorky krve a/nebo nádorové tkáně v jiném protokolu. Nemusí se vracet na kliniku nebo dávat žádné jiné vzorky.

Účastníci dají souhlas s použitím jejich vzorků v této studii.

Vědci ze vzorků získají buňky. Budou tyto buňky pěstovat v laboratoři. Vytvoří z nich kmenové buňky.

Vědci na vzorcích provedou genetické testy.

Většina testů neukáže důležité zdravotní výsledky. Ale pokud ano, účastník bude pozván, aby si promluvil s genetickým poradcem a získal podrobnější testování, aby potvrdil výsledky.

Některé vzorky a výsledky budou uloženy na dobu neurčitou. Mohou být použity v budoucím výzkumu. U nich nebudou uloženy žádné osobní údaje.

...

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí:

T-buňky jsou potenciálně léčebné pro pacienty s metastatickým karcinomem, ale mnoho pacientů s rakovinou má T-buňky, které jsou terminálně diferencované, což je stav spojený se selháním léčby. Pozorovali jsme, že méně diferencované T-buňky mají větší schopnost proliferovat, přetrvávat a ničit velká rakovinná ložiska. Pokroky v regenerativní medicíně by mohly umožnit generování omlazených T-buněk z indukovaných pluripotentních kmenových buněk (iPSC).

Cíle:

Přeprogramovat vzorky pacientů na indukované pluripotentní kmenové buňky (iPSC) a diferencovat je na různé typy somatických buněk s cílem produkovat T-buňky specifické pro rakovinný antigen.

Zpřístupnit uložené vzorky a/nebo data schváleným výzkumným laboratořím a vyšetřovatelům.

Způsobilost:

Pacienti zařazení do protokolu buněčné sklizně 03-C-0277 National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) (Protokoly sklizně buněk a příprava na Adoptivní buněčnou terapii pobočky chirurgie).

Pacienti, kteří chtějí souhlasit s tímto protokolem.

Design:

Buňky a tkáň získané dříve podle protokolu 03-C-2077.

Přeprogramování buněk a tkání do linií iPSC.

Odvození linií iPSC na T-buňky a potomstvo iPSC schopné podporovat diferenciaci T-buněk.

Generování organoidu brzlíku odvozeného od iPSC.

Screening nádorové antigenní specificity pro regenerované T-buňky.

In vivo analýza regenerovaných T-buněk.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou rakoviny zařazení do protokolu 03-C-0277

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Pacienti s diagnózou rakoviny zařazení do protokolu 03-C-0277.
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Pacienti musí být starší nebo rovni 15 letům.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

-Zdraví dárci zapsaní v protokolu 03-C-0277.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1/Pacienti s rakovinou
Pacienti s diagnózou rakoviny zařazení do protokolu 03-C-0277

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Produkce T-buněk specifických pro rakovinný antigen
Časové okno: Přibližně 10 let
Přeprogramujte vzorky pacientů na indukované pluripotentní kmenové buňky (iPSC) a diferencujte je na různé typy somatických buněk
Přibližně 10 let
Dostupnost uložených vzorků a/nebo dat
Časové okno: Přibližně 10 let
Dostupnost uložených vzorků a/nebo dat schváleným výzkumným laboratořím a vyšetřovatelům
Přibližně 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

27. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 180043
  • 18-C-0043

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit