- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03407742
NIDA를 통한 히스패닉 가족 강화
NIDA 예방 과학을 통한 히스패닉 가족 강화
이 K01 파일럿 연구의 제안된 특정 목표는 다음과 같습니다.
- 청소년이 있는 1세대 히스패닉 가족을 위한 부모 관리 교육-오레곤 모델(GenerationPMTO) 개입의 문화적으로 적응되고 웹 강화 버전을 개발합니다.
- GenerationPMTO 개입의 문화적으로 적응되고 웹이 강화된 버전으로 소규모 무작위 통제 시험(RCT)을 구현합니다.
- 이행 타당성(즉, 참여율, 유지율 및 문화적 수용성)과 조정된 개입의 초기 효능(즉, 부모의 스트레스 및 우울증 감소, 양육 기술의 질 향상, 청소년의 내재화 및 외재화 행동 수준 감소, 및 청소년 물질 사용 가능성 감소).
연구 개요
상세 설명
신병 모집. 참가자는 자격 기준에 따라 커뮤니티 파트너와 긴밀히 협력하여 모집되었습니다. 구체적으로 보건 및 정신건강센터, 지역사회 단체, 교회 등이 모집 대상이었다. 모집은 또한 개입에 노출된 참가자의 눈덩이 모집으로 구성되었습니다.
개입에 대한 일반적인 설명. 학부모 관리 교육-오레곤 모델(GenerationPMTO) 개입은 부모가 가정에서 이러한 기술을 구현할 수 있는 권한을 부여하는 안전한 학습 환경에서 양육 기술을 강화하기 위해 주로 부모에게 제공됩니다. 원래 GenerationPMTO 스페인어 매뉴얼의 개발은 문화 적응 연구의 포괄적인 모델에 따라 Dr. Domenech-Rodriguez에 의해 수행되었습니다.
개입은 GenerationPMTO와 문화에 초점을 맞춘 세션으로 구성되었습니다. GenerationPMTO에 중점을 둔 세션은 핵심 치료 매뉴얼에 자세히 설명되어 있으며 엄격한 번역 과정과 히스패닉 학자와의 상담을 통해 스페인어로 번역되었습니다. 문화에 초점을 맞춘 세션은 세 가지 출처의 콘텐츠를 통합했습니다. 첫째, 우리는 이중 문화주의에 초점을 맞춘 관련 문헌에 따라 세션에 정보를 제공했습니다. 우리는 또한 히스패닉 청소년과 관련된 위험 및 보호 요인에 관한 기존 문헌에 해당하는 질적 연구에서 두드러진 것으로 확인된 특정 문화적 주제를 다루어 중재에 정보를 제공했습니다. 마지막으로, 부모들은 그들의 양육 노력과 관련이 있다고 생각하는 추가적인 문화적 가치와 경험에 대해 생각해 보도록 요청받았습니다.
개별 세션의 내용과 관련하여 모듈 1에서는 이민, 히스패닉 문화 및 이중 문화 프레임워크와 관련된 문제를 다루었습니다. 모듈 2는 육아 및 이중 문화주의와 관련된 문제를 다루었습니다. 모듈 3-6은 청소년 인구에 적용되는 GenerationPMTO 핵심 구성 요소를 다루었습니다. 모듈 7은 부모가 특히 어렵다고 생각할 수 있는 양육 기술을 개선하고 문제를 해결하기 위한 대면 세션으로 구성됩니다. GenerationPMTO 구성 요소의 문화적 관련성을 향상시키기 위해 우리는 R34 연구에서 매우 효과적인 전략인 이중 문화 프레임워크에 따라 모든 GenerationPMTO 육아 기술을 제시할 것입니다.
모듈 8-9는 부모를 모든 PMTO 핵심 구성 요소에 노출시키는 이중 문화주의 문제를 강화했습니다. 이중 문화주의에 대한 강한 초점은 이중 문화주의의 촉진이 1세대 히스패닉 가정의 히스패닉 청소년을 위한 효과적인 보호 요소를 구성한다는 실증적 연구가 입증되었기 때문에 특히 관련이 있습니다.
무작위화. 개별 가족은 (a) 대상 청소년의 성별 및 (b) 모집 시간에 대해 PTMO 제어 균형을 추구하는 컴퓨터 파생 무작위화의 단위였습니다. 평가. 데이터 수집은 모집 후(T1) 및 중재 완료 시(T2) 완료되었습니다.
개입 전달. 이 사이트는 라틴계/A 부모가 선택한 선호 사이트였기 때문에 주요 종교 기반 조직에서 개입이 전달되었습니다. 양육 개입 외에도 부모의 다양한 요구(예: 직업 훈련 프로그램 또는 이민 서비스 추천)를 해결하기 위해 강력한 옹호 접근 방식이 구현되었습니다.
복수. 1차 가설의 테스트는 좀 더 보수적인 GEE(Generalized Estimating Equations) 한계 모델의 적합이 뒤따르는 청소년 물질 사용 가능성(LYUS) 하위 척도 값에 더 많은 가정이 포함된 주제별 다변량 응답 모델을 맞추는 것을 포함합니다. 가정이 더 적다는 장점이 있습니다. 우리의 논문은 두 모델 모두에서 원유 및 공변량으로 조정된 효능 추정치를 보고하여 독자가 한 가지 또는 두 가지 접근 방식을 기반으로 추론을 도출할 수 있도록 합니다. 이러한 동일한 모델은 양육 기술 수준, 청소년 내면화/외면화 행동 및 부모 스트레스 수준에 대한 프로그램 영향에 대한 2차 효능 가설을 테스트하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- Steve Hicks School of Social Work, the University of Texas at Austin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
학부모 포함 기준:
- 18세 이상.
- 부모가 한 명 또는 두 명인 가정에서 생활합니다.
- 적어도 한 명의 부모가 자신을 외국 태생이자 1세대 히스패닉/이민자로 자칭하며 미국에서 태어난 12-14세 자녀가 중학교에 재학 중입니다.
- 스페인어 말하기.
- 양육 개입 시험에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공하십시오.
- 집에서 전화 서비스에 액세스하고 집에서 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
- 합산 연간 가족 소득이 연방 복지 지원을 받을 자격이 있는 가족에 대한 연방 소득 지침과 같거나 더 낮다고 보고하십시오.
청소년 포함 기준:
- 나이 12-14세.
- 중학교 재학.
- 자신을 히스패닉 또는 라틴계로 식별합니다.
- 영어 또는 스페인어 사용 또는 이중 언어.
- 부모는 최소한 하나의 외부화 문제 행동을 보고합니다.
부모 제외 기준:
- 확인된 아동 학대 또는 방치로 인한 아동 보호 서비스 개입
- 중증 정신 장애 진단 이력.
초점 청소년 제외 기준:
- Bird et al.의 히스패닉 검증 버전. 문제 행동의 '높은' 수준에서 선별 테스트.
- DSM-IV-TR 행동 또는 반항적 반항 또는 약물 사용 장애 중 하나 이상
- 기록된 성적 학대.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
CAPAS 청소년 양육 개입
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9주간의 양육 개입
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
이 조건에 할당된 참가자는 개입 부문의 모든 T2 평가가 완료될 때까지 양육 개입을 제공받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아 긍정적 참여
기간: T1 측정 후 4-5개월 후 측정
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부모-청소년 관계 개선을 목표로 하는 양육 관행의 질을 측정합니다.
척도 0-4, 낮은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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T1 측정 후 4-5개월 후 측정
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양육 기술 격려
기간: T1 측정 후 4-5개월 후 측정
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아동의 자급자족 행동에 동기를 부여하기 위한 양육 관행의 질을 측정합니다.
더 낮은 점수는 더 나쁜 결과를 나타내는 0-4 등급입니다.
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T1 측정 후 4-5개월 후 측정
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양육 규율
기간: T1 측정 후 4-5개월 후 측정
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자녀 보호 제한 설정 기술의 품질을 측정합니다.
점수가 낮을수록 더 나쁜 결과를 나타내는 척도 0-4.
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T1 측정 후 4-5개월 후 측정
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육아 감독.
기간: T1 측정 후 4-5개월 후 측정
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모니터링 및 감독에 초점을 맞춘 육아 관행의 질을 측정합니다.
점수가 낮을수록 더 나쁜 결과를 나타내는 척도 0-4.
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T1 측정 후 4-5개월 후 측정
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육아 가족 문제 해결
기간: T1 측정 후 4-5개월 후 측정
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청소년이 문제 해결 능력을 개발하도록 돕는 것을 목표로 하는 양육 관행의 질을 측정합니다.
점수가 낮을수록 더 나쁜 결과를 나타내는 척도 0-4.
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T1 측정 후 4-5개월 후 측정
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청소년이 인지하는 약물 사용 위험
기간: T1 측정 후 4-5개월 후 측정
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약물 사용에 대한 청소년의 인식 변화를 측정합니다.
최상의 결과를 나타내는 더 높은 점수로 0-4 척도.
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T1 측정 후 4-5개월 후 측정
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청소년의 약물 사용 가능성.
기간: T1 측정 후 4-5개월 후 측정
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청소년이 약물 사용에 관여할 가능성을 측정합니다.
최상의 결과를 나타내는 더 높은 점수로 0-5 척도.
더 나쁜 결과를 나타내는 더 높은 점수로 척도 1-5.
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T1 측정 후 4-5개월 후 측정
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개정된 행동 문제 체크리스트
기간: T1 측정 후 4-5개월 후 측정
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청소년의 내면화 및 외현화 문제행동을 측정합니다.
더 나쁜 결과를 나타내는 더 낮은 점수로 0-2 척도.
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T1 측정 후 4-5개월 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이중 문화 참여 설문지
기간: T1 측정 후 4-5개월 후 측정
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부모와 청소년의 문화 적응 수준을 측정합니다.
척도 1-5.
낮은 점수는 미국 지향적인 정체성을 나타내고 높은 점수는 라틴계 지향적인 정체성을 나타냅니다.
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T1 측정 후 4-5개월 후 측정
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히스패닉 스트레스 인벤토리
기간: T1 측정 후 4-5개월 후 측정
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히스패닉 이민 인구의 부모 스트레스 특성을 측정합니다.
점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타내는 0-5점.
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T1 측정 후 4-5개월 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jose R Parra-Cardona, Ph.D., The University of Texas at Austin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1K01DA036747 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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육아에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
카파스 유스에 대한 임상 시험
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kenyatta National Hospital; University of Nairobi...모병구현 과학 | 청소년 HIV 감염 | 구현 전략 | 성인 케어로 전환케냐
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Fondation Lenval모병
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Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological Foundation모병
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Montana State University완전한
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University of AmsterdamZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; YIM Foundation... 그리고 다른 협력자들모병
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus모병
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University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation모병