Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení hispánských rodin prostřednictvím NIDA

22. ledna 2018 aktualizováno: Jose R Parra-Cardona, University of Texas at Austin

Posílení hispánských rodin prostřednictvím NIDA Prevention Science

Navržené konkrétní cíle této pilotní studie K01 byly:

  1. Vytvořte kulturně přizpůsobenou a webovou verzi intervence Parent Management Training – model Oregon (GenerationPMTO) pro hispánské rodiny první generace s mládeží.
  2. Implementujte malou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) s kulturně přizpůsobenou a webovou verzí intervence GenerationPMTO.
  3. Systematicky zkoumat proveditelnost implementace (tj. míru zapojení, udržení a kulturní přijatelnost) a počáteční účinnost adaptované intervence (tj. snížený rodičovský stres a deprese, zvýšená kvalita rodičovských dovedností, snížená úroveň internalizace a externalizace chování u mládeže, a snížená pravděpodobnost užívání návykových látek mladistvými).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Nábor. Účastníci byli vybráni podle kritérií způsobilosti v úzké spolupráci s partnery z komunity. Konkrétně se náborové aktivity zaměřily na střediska péče o zdraví a duševní zdraví, stejně jako na komunitní organizace a církve. Nábor také sestával z náboru sněhové koule od účastníků vystavených zásahu.

Obecný popis intervence. Intervence Parent Management Training-Oregon model (GenerationPMTO) je poskytována především rodičům s cílem posílit rodičovské dovednosti v bezpečném vzdělávacím prostředí, které rodičům umožní tyto dovednosti implementovat doma. Vývoj původního španělského manuálu GenerationPMTO provedl Dr. Domenech-Rodriguez podle komplexního modelu výzkumu kulturní adaptace.

Intervence sestávala z GenerationPMTO a kulturně zaměřených sezení. Sezení zaměřená na GenerationPMTO jsou podrobně popsána v příručce základní léčby a byla přeložena do španělštiny s využitím přísného procesu překladu a konzultací s hispánskými učenci. Kulturně zaměřené relace integrovaly obsah ze tří zdrojů. Nejprve jsme informovali sezení podle relevantní literatury zaměřené na bikulturalismus. Intervenci jsme také informovali o konkrétních kulturních tématech, která byla identifikována jako hlavní v našich kvalitativních studiích, která odpovídají existující literatuře o rizikových a ochranných faktorech spojených s hispánskou mládeží. Nakonec byli rodiče vyzváni, aby se zamysleli nad dalšími kulturními hodnotami a zkušenostmi, které považují za relevantní pro své rodičovské úsilí.

S ohledem na obsah jednotlivých sezení se modul 1 zabýval otázkami spojenými s imigrací, hispánskou kulturou a bikulturními rámci. Modul 2 se zabýval otázkami spojenými s rodičovstvím a bikulturalismem. Moduly 3-6 pokrývaly základní komponenty GenerationPMTO, jak se vztahují na dospívající populace. Modul 7 sestává z osobního sezení za účelem zdokonalování a odstraňování problémů s rodičovskými dovednostmi, které mohou rodiče považovat za zvlášť náročné. Abychom zvýšili kulturní význam komponent GenerationPMTO, představíme všechny rodičovské dovednosti GenerationPMTO podle bikulturních rámců, což je strategie vysoce účinná ve studii R34.

Moduly 8-9 posílily problematiku bikulturalismu tím, že rodiče vystavili všem základním složkám PMTO. Silné zaměření na bikulturalismus je zvláště důležité, protože empirický výzkum ukázal, že podpora bikulturalismu představuje účinný ochranný faktor pro hispánskou mládež v hispánských rodinách první generace.

Randomizace. Individuální rodina byla jednotkou počítačově odvozené randomizace, přičemž se hledala rovnováha kontroly PTMO pro (a) pohlaví cílové mládeže a (b) čas náboru. Hodnocení. Sběr dat byl dokončen po náboru (T1) a po dokončení intervence (T2).

Intervenční dodávka. Intervence byla poskytnuta ve velké náboženské organizaci, protože tato stránka byla preferovanou lokalitou, kterou vybrali latino/a rodiče. Kromě rodičovské intervence byl implementován silný advokační přístup k řešení různých potřeb rodičů (např. doporučení do programů odborného vzdělávání nebo imigračních služeb).

Analýzy. Testy primární hypotézy budou zahrnovat přizpůsobení modelu vícerozměrné odezvy specifického pro subjekt, který je více zatížen předpoklady, hodnotám dílčí škály pravděpodobnosti užívání návykových látek mládeží (LYUS), následované přizpůsobením poněkud konzervativnějšího marginálního modelu Generalized Estimating Equations (GEE). s výhodou menšího počtu předpokladů. Naše články budou uvádět hrubé a kovariátově upravené odhady účinnosti z obou modelů, což čtenářům umožní vyvodit závěry založené na jednom nebo obou přístupech. Tyto stejné modely se používají k testování hypotéz sekundární účinnosti o dopadu programu na úroveň rodičovských dovedností, internalizační/externalizační chování mládeže a úroveň stresu rodičů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

168

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • Steve Hicks School of Social Work, the University of Texas at Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria začlenění rodičů:

  • 18 let nebo starší.
  • Bydlení v rodinné domácnosti s jedním nebo dvěma rodiči.
  • Alespoň jeden rodič se identifikuje jako narozený v zahraničí a první generace Hispánce/přistěhovalce s jedním nebo více dětmi ve věku 12–14 let narozenými v USA na střední škole.
  • Mluvit španělsky.
  • Poskytněte písemný souhlas s účastí ve studii rodičovské intervence.
  • Mít doma přístup k telefonní službě a mít domácí přístup k internetu.
  • Uveďte, že kombinovaný roční příjem rodiny je stejný nebo nižší než směrnice federálního příjmu pro rodiny, které mají nárok na federální sociální pomoc.

Kritéria pro zařazení mládeže:

  • Věk 12-14 let.
  • Navštěvování střední školy.
  • Sebe-identifikován jako Hispánec nebo Latino.
  • Anglicky, španělsky nebo dvojjazyčně.
  • Rodič hlásí alespoň jedno externalizující problémové chování.

Kritéria vyloučení rodičů:

  • Zapojení služeb na ochranu dětí kvůli potvrzenému zneužívání nebo zanedbávání dětí
  • Anamnéza diagnózy jakékoli závažné psychiatrické poruchy.

Ústřední kritéria vyloučení mládeže:

  • Hispánsky ověřená verze Birda et al. screeningový test na „vysoké“ úrovni problémového chování.
  • Jedna nebo více poruch chování DSM-IV-TR nebo opozičního vzdoru nebo užívání návykových látek
  • Zdokumentované sexuální zneužívání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
CAPAS intervence pro rodičovství mládeže
9týdenní rodičovská intervence
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníkům přiřazeným k této podmínce byla nabídnuta rodičovská intervence, dokud nebyla dokončena všechna T2 hodnocení intervenční větve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní zapojení rodičů
Časové okno: Měřeno 4-5 měsíců po měření T1
Měří kvalitu výchovných postupů zaměřených na zlepšení vztahu rodiče a mládeže. Stupnice 0-4, přičemž nižší skóre ukazuje na horší výsledek.
Měřeno 4-5 měsíců po měření T1
Podpora rodičovských dovedností
Časové okno: Měřeno 4-5 měsíců po měření T1
Měří kvalitu výchovných postupů zaměřených na motivaci dětí k soběstačnému chování. Stupnice 0-4 s nižším skóre indikujícím horší výsledky.
Měřeno 4-5 měsíců po měření T1
Rodičovská disciplína
Časové okno: Měřeno 4-5 měsíců po měření T1
Měří kvalitu dovedností rodičovských limitů. Stupnice 0-4 s nižším skóre indikujícím horší výsledek.
Měřeno 4-5 měsíců po měření T1
Rodičovský dohled.
Časové okno: Měřeno 4-5 měsíců po měření T1
Měří kvalitu výchovných postupů zaměřených na monitorování a dohled. Stupnice 0-4 s nižším skóre indikujícím horší výsledek.
Měřeno 4-5 měsíců po měření T1
Rodičovství řešení rodinných problémů
Časové okno: Měřeno 4-5 měsíců po měření T1
Měří kvalitu rodičovských praktik zaměřených na pomoc mládeži rozvíjet dovednosti řešení problémů. Stupnice 0-4 s nižším skóre indikujícím horší výsledek.
Měřeno 4-5 měsíců po měření T1
Adolescenti vnímané riziko užívání drog
Časové okno: Měřeno 4-5 měsíců po měření T1
Měří změny ve vnímání užívání drog mládeží. Stupnice 0-4 s vyšším skóre označujícím nejlepší výsledek.
Měřeno 4-5 měsíců po měření T1
Pravděpodobnost užívání drog u dospívajících.
Časové okno: Měřeno 4-5 měsíců po měření T1
Měří pravděpodobnost zapojení mládeže do užívání drog. Stupnice 0-5 s vyšším skóre označujícím nejlepší výsledek. Stupnice 1-5 s vyšším skóre indikujícím horší výsledek.
Měřeno 4-5 měsíců po měření T1
Revidovaný kontrolní seznam problémů s chováním
Časové okno: Měřeno 4-5 měsíců po měření T1
Měří internalizaci a externalizaci problematického chování mládeže. Stupnice 0-2 s nižším skóre indikujícím horší výsledky.
Měřeno 4-5 měsíců po měření T1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bikulturní dotazník zapojení
Časové okno: Měřeno 4-5 měsíců po měření T1
Měří úroveň akulturace u rodičů a mládeže. Měřítko 1-5. Nižší skóre ukazuje na identitu orientovanou na USA a vysoké skóre ukazuje na identitu orientovanou na latinu.
Měřeno 4-5 měsíců po měření T1
Hispánský stresový inventář
Časové okno: Měřte 4-5 měsíců po měření T1
Měření rodičovského stresu charakteristické pro hispánské imigrantské populace. Skóre 0-5, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Měřte 4-5 měsíců po měření T1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose R Parra-Cardona, Ph.D., The University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1K01DA036747 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Podle předpisů IRB nebudou sdílena žádná identifikovatelná data, pouze agregovaná data. Načasování sdílení však zatím není stanoveno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CAPAS Mládež

Předplatit