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Stärkung hispanischer Familien über NIDA

22. Januar 2018 aktualisiert von: Jose R Parra-Cardona, University of Texas at Austin

Stärkung hispanischer Familien durch NIDA-Präventionswissenschaft

Die vorgeschlagenen spezifischen Ziele dieser K01-Pilotstudie waren:

  1. Entwicklung einer kulturell angepassten und internetgestützten Version des Parent Management Training-The Oregon Model (GenerationPMTO) Intervention für hispanische Familien der ersten Generation mit Jugendlichen.
  2. Implementieren Sie eine kleine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit der kulturell angepassten und webgestützten Version der GenerationPMTO-Intervention.
  3. Untersuchen Sie systematisch die Machbarkeit der Umsetzung (d. h. Engagement, Bindung und kulturelle Akzeptanz) und die anfängliche Wirksamkeit der angepassten Intervention (d. h. weniger elterlichen Stress und Depressionen, verbesserte Qualität der elterlichen Fähigkeiten, verringertes Maß an internalisierendem und externalisierendem Verhalten bei Jugendlichen, und verringerte Wahrscheinlichkeit des Drogenkonsums bei Jugendlichen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rekrutierung. Die Teilnehmer wurden gemäß Auswahlkriterien in enger Zusammenarbeit mit kommunalen Partnern rekrutiert. Insbesondere Gesundheits- und psychiatrische Versorgungszentren sowie Gemeindeorganisationen und Kirchen wurden für Rekrutierungsaktivitäten ins Visier genommen. Die Rekrutierung bestand auch aus der Schneeballrekrutierung von Teilnehmern, die der Intervention ausgesetzt waren.

Allgemeine Beschreibung der Intervention. Die Intervention des Parent Management Training-Oregon-Modells (GenerationPMTO) richtet sich in erster Linie an Eltern, um die elterlichen Fähigkeiten in einer sicheren Lernumgebung zu stärken, die Eltern befähigt, diese Fähigkeiten zu Hause umzusetzen. Die Entwicklung des ursprünglichen spanischen Handbuchs der GenerationPMTO wurde von Dr. Domenech-Rodriguez nach einem umfassenden Modell der kulturellen Anpassungsforschung durchgeführt.

Die Intervention bestand aus GenerationPMTO und kulturell orientierten Sitzungen. Die auf GenerationPMTO ausgerichteten Sitzungen sind im Kernbehandlungshandbuch detailliert beschrieben und wurden in einem strengen Übersetzungsprozess und in Absprache mit hispanischen Gelehrten ins Spanische übersetzt. Kulturell ausgerichtete Sitzungen integrierten Inhalte aus drei Quellen. Zuerst informierten wir Sitzungen nach relevanter Literatur, die sich auf Bikulturalismus konzentrierte. Wir informierten die Intervention auch, indem wir spezifische kulturelle Themen ansprachen, die in unseren qualitativen Studien als hervorstechend identifiziert wurden, die der bestehenden Literatur zu Risiko- und Schutzfaktoren im Zusammenhang mit hispanischen Jugendlichen entsprechen. Abschließend wurden die Eltern eingeladen, über zusätzliche kulturelle Werte und Erfahrungen nachzudenken, die sie für ihre Erziehungsbemühungen als relevant erachten.

In Bezug auf den Inhalt der einzelnen Sitzungen befasste sich Modul 1 mit Fragen im Zusammenhang mit Einwanderung, hispanischer Kultur und bikulturellen Rahmenbedingungen. Modul 2 befasste sich mit Themen im Zusammenhang mit Elternschaft und Bikulturalität. Die Module 3-6 behandelten die Kernkomponenten der GenerationPMTO in ihrer Anwendung auf die jugendliche Bevölkerung. Modul 7 besteht aus einer persönlichen Sitzung, um elterliche Fähigkeiten zu verfeinern und Fehler zu beheben, die Eltern als besonders herausfordernd empfinden. Um die kulturelle Relevanz der GenerationPMTO-Komponenten zu erhöhen, werden wir alle GenerationPMTO-Erziehungskompetenzen nach bikulturellen Rahmenbedingungen präsentieren, eine Strategie, die in der R34-Studie sehr effektiv ist.

Die Module 8-9 verstärkten die Probleme der Bikulturalität, indem sie die Eltern allen PMTO-Kernkomponenten aussetzten. Ein starker Fokus auf Bikulturalismus ist besonders relevant, da empirische Untersuchungen gezeigt haben, dass die Förderung von Bikulturalismus einen wirksamen Schutzfaktor für hispanische Jugendliche in hispanischen Familien der ersten Generation darstellt.

Randomisierung. Die einzelne Familie war die Einheit der computergestützten Randomisierung, wobei ein PTMO-Kontrollgleichgewicht für (a) das Geschlecht der Zieljugend und (b) den Zeitpunkt der Rekrutierung gesucht wurde. Bewertungen. Die Datenerhebung wurde nach der Rekrutierung (T1) und nach Abschluss der Intervention (T2) abgeschlossen.

Interventionslieferung. Die Intervention wurde in einer großen religiösen Organisation durchgeführt, da diese Seite die bevorzugte Seite war, die von Latino/a-Eltern ausgewählt wurde. Zusätzlich zur Erziehungsintervention wurde ein starker Advocacy-Ansatz implementiert, um auf verschiedene Bedürfnisse der Eltern einzugehen (z. B. Überweisung an Berufsausbildungsprogramme oder Einwanderungsdienste).

Analysen. Tests der primären Hypothese umfassen die Anpassung des eher annahmebeladenen fachspezifischen multivariaten Antwortmodells an die Subskalenwerte der Wahrscheinlichkeit des Drogenkonsums bei Jugendlichen (LYUS), gefolgt von der Anpassung des etwas konservativeren Marginalmodells Generalized Estimating Equations (GEE). mit dem Vorteil weniger Annahmen. Unsere Papiere werden grobe und Kovariaten-angepasste Wirksamkeitsschätzungen aus beiden Modellen berichten, was es den Lesern ermöglicht, Schlussfolgerungen basierend auf einem oder beiden Ansätzen zu ziehen. Dieselben Modelle werden verwendet, um die sekundären Wirksamkeitshypothesen über die Auswirkungen des Programms auf die elterlichen Fähigkeiten, das internalisierende/externalisierende Verhalten von Jugendlichen und das Stressniveau der Eltern zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

168

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • Steve Hicks School of Social Work, the University of Texas at Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Eltern:

  • 18 Jahre oder älter.
  • Leben in einem Ein- oder Zwei-Eltern-Haushalt.
  • Mindestens ein Elternteil identifiziert sich selbst als im Ausland geboren und Hispanoamerikaner der ersten Generation/Einwanderer mit einem oder mehreren in den USA geborenen 12- bis 14-jährigen Kindern in der Mittelschule.
  • Spanisch sprechen.
  • Geben Sie eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an einer Elterninterventionsstudie.
  • Haben Sie Zugriff auf den Telefondienst zu Hause und haben Sie einen Internetzugang zu Hause.
  • Melden Sie, dass das kombinierte jährliche Familieneinkommen gleich oder niedriger ist als die Bundeseinkommensrichtlinien für Familien, die Anspruch auf Bundessozialhilfe haben.

Aufnahmekriterien für Jugendliche:

  • Alter 12-14 Jahre alt.
  • Besuch der Mittelschule.
  • Selbst identifiziert als Hispanic oder Latino.
  • Englisch- oder spanischsprachig oder zweisprachig.
  • Eltern berichten von mindestens einem externalisierenden Problemverhalten.

Ausschlusskriterien für Eltern:

  • Beteiligung des Kinderschutzdienstes aufgrund bestätigter Kindesmisshandlung oder -vernachlässigung
  • Vorgeschichte der Diagnose mit einer schweren psychiatrischen Störung.

Focal Youth Ausschlusskriterien:

  • Spanisch validierte Version von Bird et al. Screening-Test auf „hohem“ Niveau des Problemverhaltens.
  • Eine oder mehrere der DSM-IV-TR Verhaltens- oder Oppositionsstörungen oder Substanzgebrauchsstörungen
  • Dokumentierter sexueller Missbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
CAPAS Jugenderziehungsintervention
9-wöchige Elternintervention
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmern, die dieser Bedingung zugeordnet wurden, wurde die Erziehungsintervention angeboten, bis alle T2-Assessments des Interventionsarms abgeschlossen waren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive Beteiligung der Eltern
Zeitfenster: Gemessen 4-5 Monate nach T1-Messungen
Misst die Qualität der Erziehungspraktiken, die darauf abzielen, die Eltern-Jugend-Beziehung zu verbessern. Skala 0–4, wobei niedrigere Werte ein schlechteres Ergebnis anzeigen.
Gemessen 4-5 Monate nach T1-Messungen
Förderung der Erziehungskompetenz
Zeitfenster: Gemessen 4-5 Monate nach T1-Messungen
Misst die Qualität der Erziehungspraktiken, die darauf abzielen, das autarke Verhalten der Kinder zu motivieren. Skala 0–4, wobei niedrigere Werte schlechtere Ergebnisse anzeigen.
Gemessen 4-5 Monate nach T1-Messungen
Erziehungsdisziplin
Zeitfenster: Gemessen 4-5 Monate nach T1-Messungen
Misst die Qualität der elterlichen Fähigkeiten zum Setzen von Grenzen. Skala 0–4, wobei eine niedrigere Punktzahl ein schlechteres Ergebnis anzeigt.
Gemessen 4-5 Monate nach T1-Messungen
Elternaufsicht.
Zeitfenster: Gemessen 4-5 Monate nach T1-Messungen
Misst die Qualität der Erziehungspraktiken, die sich auf Überwachung und Aufsicht konzentrieren. Skala 0–4, wobei eine niedrigere Punktzahl ein schlechteres Ergebnis anzeigt.
Gemessen 4-5 Monate nach T1-Messungen
Elternschaft Familie Problemlösung
Zeitfenster: Gemessen 4-5 Monate nach T1-Messungen
Misst die Qualität von Erziehungspraktiken, die darauf abzielen, Jugendlichen bei der Entwicklung von Fähigkeiten zur Problemlösung zu helfen. Skala 0–4, wobei eine niedrigere Punktzahl ein schlechteres Ergebnis anzeigt.
Gemessen 4-5 Monate nach T1-Messungen
Wahrgenommenes Risiko des Drogenkonsums bei Jugendlichen
Zeitfenster: Gemessen 4-5 Monate nach T1-Messungen
Misst Veränderungen in der Wahrnehmung des Drogenkonsums durch Jugendliche. Skala 0–4, wobei eine höhere Punktzahl das beste Ergebnis anzeigt.
Gemessen 4-5 Monate nach T1-Messungen
Die Wahrscheinlichkeit des Drogenkonsums bei Jugendlichen.
Zeitfenster: Gemessen 4-5 Monate nach T1-Messungen
Misst die Wahrscheinlichkeit, dass Jugendliche Drogen konsumieren. Skala 0–5, wobei eine höhere Punktzahl das beste Ergebnis anzeigt. Skala 1–5, wobei eine höhere Punktzahl ein schlechteres Ergebnis anzeigt.
Gemessen 4-5 Monate nach T1-Messungen
Überarbeitete Checkliste für Verhaltensprobleme
Zeitfenster: Gemessen 4-5 Monate nach T1-Messungen
Misst die Internalisierung und Externalisierung problematischer Verhaltensweisen von Jugendlichen. Skala 0–2, wobei niedrigere Werte schlechtere Ergebnisse anzeigen.
Gemessen 4-5 Monate nach T1-Messungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur bikulturellen Beteiligung
Zeitfenster: Gemessen 4-5 Monate nach T1-Messungen
Misst den Akkulturationsgrad bei Eltern und Jugendlichen. Skala 1-5. Niedrigere Werte zeigen eine US-orientierte Identität und hohe Werte zeigen eine Latino-orientierte Identität.
Gemessen 4-5 Monate nach T1-Messungen
Hispanisches Stressinventar
Zeitfenster: Messen Sie 4-5 Monate nach den T1-Messungen
Messungen des elterlichen Stresses, der für hispanische Einwandererpopulationen charakteristisch ist. Score 0-5, wobei höhere Scores ein schlechteres Ergebnis anzeigen.
Messen Sie 4-5 Monate nach den T1-Messungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose R Parra-Cardona, Ph.D., The University of Texas at Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1K01DA036747 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß den IRB-Vorschriften werden keine identifizierbaren Daten weitergegeben, sondern nur aggregierte Daten. Der Zeitpunkt für das Teilen steht jedoch noch nicht fest.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CAPAS-Jugend

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