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NIDAを通じてヒスパニック系家族を強化する

2018年1月22日 更新者:Jose R Parra-Cardona、University of Texas at Austin

NIDA予防科学によるヒスパニック系家族の強化

この K01 パイロット研究で提案された具体的な目的は次のとおりです。

  1. 親の管理トレーニングの文化的に適応し、Web で強化されたバージョンを開発する - オレゴン モデル (GenerationPMTO) 介入は、若者がいる第一世代のヒスパニック系の家族向けです。
  2. GenerationPMTO介入の文化的に適応し、Web強化されたバージョンを使用して、小規模なランダム化比較試験(RCT)を実装します。
  3. 実施の実現可能性(すなわち、関与率、保持率、および文化的受容性)と、適応された介入の初期効果(すなわち、親のストレスとうつ病の軽減、子育てスキルの質の向上、若者の内在化および外在化行動のレベルの低下、思春期の薬物使用の可能性が減少する)。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

募集。 参加者は、コミュニティ パートナーと緊密に協力して、適格基準に従って募集されました。 具体的には、健康およびメンタルヘルスケアセンター、コミュニティ組織、教会が募集活動の対象となりました。 募集は、介入にさらされた参加者からのスノーボール募集でも構成されていました。

介入の一般的な説明。 保護者管理トレーニング - オレゴン モデル (GenerationPMTO) 介入は、保護者が家庭でこれらのスキルを実行できるように、安全な学習環境で保護者としてのスキルを強化するために、主に保護者に提供されます。 オリジナルの GenerationPMTO スペイン語マニュアルの開発は、文化的適応研究の包括的なモデルに従って、ドメネク-ロドリゲス博士によって行われました。

介入は、GenerationPMTO と文化に焦点を当てたセッションで構成されていました。 GenerationPMTOに焦点を当てたセッションは、コア治療マニュアルに詳述されており、ヒスパニック系の学者との厳格な翻訳および協議プロセスを利用してスペイン語に翻訳されています. 文化に焦点を当てたセッションでは、3 つの情報源からのコンテンツが統合されました。 まず、バイカルチュラリズムに焦点を当てた関連文献に従ってセッションを通知しました。 また、ヒスパニック系の若者に関連するリスクと保護要因に関する既存の文献に対応する、質的研究で顕著なものとして特定された特定の文化的テーマに対処することにより、介入を通知しました。 最後に、保護者は、子育ての取り組みに関連すると考える追加の文化的価値と経験について考えるように求められました。

個々のセッションの内容に関しては、モジュール 1 では、移民、ヒスパニック文化、バイカルチュラル フレームワークに関連する問題を扱いました。 モジュール 2 では、子育てと二文化主義に関連する問題を扱いました。 モジュール 3 ~ 6 では、思春期の人口に適用される GenerationPMTO コア コンポーネントについて説明しました。 モジュール 7 は、親が特に難しいと考える子育てスキルを改善し、トラブルシューティングするための対面セッションで構成されています。 GenerationPMTO コンポーネントの文化的関連性を強化するために、R34 研究で非常に効果的な戦略であるバイカルチュラル フレームワークに従って、すべての GenerationPMTO 子育てスキルを紹介します。

モジュール 8 ~ 9 では、親が PMTO のすべてのコア コンポーネントにさらされているバイカルチュラリズムの問​​題が強化されました。 二文化主義に重点を置くことは特に重要である。実証研究では、二文化主義の促進が第一世代のヒスパニック系家庭におけるヒスパニック系の若者にとって効果的な保護要因を構成することが実証されている.

ランダム化。 個々の家族は、コンピュータによる無作為化の単位であり、(a) 対象となる若者の性別、および (b) 募集の時期について PTMO コントロールのバランスが求められました。 評価。 データ収集は、募集後 (T1) および介入完了時 (T2) に完了しました。

介入配信。 このサイトはラテン系/親によって選択された優先サイトであるため、介入は主要な宗教ベースの組織で提供されました。 子育てへの介入に加えて、保護者のさまざまなニーズに対応するための強力なアドボカシー アプローチが実施されました(職業訓練プログラムや入国管理サービスへの紹介など)。

分析。 一次仮説のテストには、より多くの仮定を含んだ被験者固有の多変量反応モデルを若者の物質使用の可能性 (LYUS) サブスケール値に当てはめた後、やや保守的な一般化推定方程式 (GEE) 限界モデルを当てはめることが含まれます。私たちの論文は、両方のモデルからの大まかな有効性推定値と共変量調整済みの有効性推定値を報告し、読者がいずれかまたは両方のアプローチに基づいて推論を引き出すことを可能にします。 これらと同じモデルを使用して、子育てのスキルレベル、若者の内在化/外在化行動、および親のストレスレベルに対するプログラムの影響に関する二次的な有効性仮説をテストします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

168

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • Steve Hicks School of Social Work, the University of Texas at Austin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

親の包含基準:

  • 18歳以上。
  • 片親または二人の親家族の世帯に住んでいる。
  • 少なくとも 1 人の親が、外国生まれでヒスパニック系/移民の第 1 世代であると自己認識しており、米国生まれの 12 ~ 14 歳の中学生の子供が 1 人以上いる。
  • スペイン語を話す。
  • 子育て介入試験に参加するための書面による同意を提供します。
  • 自宅で電話サービスにアクセスでき、自宅でインターネットにアクセスできる。
  • 家族の合計年間収入が、連邦福祉援助を受ける資格のある家族の連邦収入ガイドライン以下であることを報告します。

若者の参加基準:

  • 対象年齢 12~14 歳。
  • 中学入学。
  • ヒスパニックまたはラテン系であると自認している。
  • 英語、またはスペイン語を話す、またはバイリンガル。
  • 親は、少なくとも 1 つの外部化の問題行動を報告します。

親の除外基準:

  • 児童虐待またはネグレクトが確認されたことによる児童保護サービスの関与
  • -重度の精神障害の診断歴。

Focal Youth 除外基準:

  • Birdらのヒスパニック検証済みバージョン。問題行動の「高」レベルでのスクリーニングテスト。
  • 1 つ以上の DSM-IV-TR 行為または反抗的反抗または物質使用障害
  • 性的虐待の記録。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
CAPAS ユース・ペアレンティング・インターベンション
9週間の育児介入
介入なし:待機リスト管理
この条件に割り当てられた参加者は、介入アームのすべての T2 評価が完了するまで、子育て介入を提供されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子育ての積極的な関与
時間枠:T1測定から4~5ヶ月後に測定
親子関係を改善することを目的とした子育ての実践の質を測定します。 スケール 0 ~ 4 で、スコアが低いほど転帰が悪いことを示します。
T1測定から4~5ヶ月後に測定
育児スキルの奨励
時間枠:T1測定から4~5ヶ月後に測定
子どもの自立行動を促すことを目的とした子育ての質を測定します。 0 ~ 4 の尺度で評価し、スコアが低いほど転帰が悪いことを示します。
T1測定から4~5ヶ月後に測定
子育てのしつけ
時間枠:T1測定から4~5ヶ月後に測定
親の制限設定スキルの質を測定します。 スコアが低いほど転帰が悪いことを示す 0 ~ 4 のスケール。
T1測定から4~5ヶ月後に測定
子育て監督。
時間枠:T1測定から4~5ヶ月後に測定
監視と監督に焦点を当てた子育ての実践の質を測定します。 スコアが低いほど転帰が悪いことを示す 0 ~ 4 のスケール。
T1測定から4~5ヶ月後に測定
子育て 家族の問題解決
時間枠:T1測定から4~5ヶ月後に測定
青少年の問題解決能力の開発を支援することを目的とした、子育ての実践の質を測定します。 スコアが低いほど転帰が悪いことを示す 0 ~ 4 のスケール。
T1測定から4~5ヶ月後に測定
青少年の薬物使用の認識リスク
時間枠:T1測定から4~5ヶ月後に測定
若者の薬物使用に対する認識の変化を測定します。 0 ~ 4 で評価し、スコアが高いほど最良の結果を示します。
T1測定から4~5ヶ月後に測定
青少年の薬物使用の可能性。
時間枠:T1測定から4~5ヶ月後に測定
若者が薬物使用に関与する可能性を測定します。 0 ~ 5 の尺度でスコアを高くし、最良の結果を示します。 1 ~ 5 の尺度で評価し、スコアが高いほど転帰が悪いことを示します。
T1測定から4~5ヶ月後に測定
改訂された問題行動チェックリスト
時間枠:T1測定から4~5ヶ月後に測定
若者の問題行動の内在化と外在化を測定します。 0 ~ 2 の尺度で評価し、スコアが低いほど転帰が悪いことを示します。
T1測定から4~5ヶ月後に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイカルチュラル インボルブメント アンケート
時間枠:T1測定から4~5ヶ月後に測定
親と若者の文化適応レベルを測定します。 スケール 1 ~ 5。 低いスコアは米国志向のアイデンティティを示し、高いスコアはラテン系志向のアイデンティティを示します。
T1測定から4~5ヶ月後に測定
ヒスパニック系ストレス目録
時間枠:T1 測定後 4 ~ 5 か月後に測定
ヒスパニック系移民集団に特有の親のストレスを測定します。 0 ~ 5 のスコアを付け、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
T1 測定後 4 ~ 5 か月後に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jose R Parra-Cardona, Ph.D.、The University of Texas at Austin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月16日

最初の投稿 (実際)

2018年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月22日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1K01DA036747 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IRB の規制に従って、個人を特定できるデータは共有されず、集計データのみが共有されます。 ただし、配布時期は未定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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