Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stärka latinamerikanska familjer via NIDA

22 januari 2018 uppdaterad av: Jose R Parra-Cardona, University of Texas at Austin

Att stärka latinamerikanska familjer via NIDA Prevention Science

De föreslagna specifika målen för denna K01-pilotstudie var:

  1. Utveckla en kulturellt anpassad och webbförbättrad version av Parent Management Training - Oregon-modellen (GenerationPMTO) intervention för första generationens latinamerikanska familjer med ungdomar.
  2. Implementera en liten randomiserad kontrollerad studie (RCT) med den kulturellt anpassade och webbförstärkta versionen av GenerationPMTO-interventionen.
  3. Undersök systematiskt genomförandet av genomförbarheten (d.v.s. graden av engagemang, retention och kulturell acceptans) och den initiala effekten av den anpassade interventionen (d.v.s. minskad förälders stress och depression, ökad kvalitet på föräldraskapsförmåga, minskade nivåer av internaliserande och externaliserande beteenden hos ungdomar, och minskad sannolikhet för tonårsmissbruk).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rekrytering. Deltagarna rekryterades enligt behörighetskriterier, i nära samarbete med samhällspartners. Specifikt riktades vårdcentraler för hälsovård och mentalvård, såväl som samhällsorganisationer och kyrkor för rekryteringsaktiviteter. Rekryteringen bestod även av snöbollsrekrytering från deltagare utsatta för insatsen.

Allmän beskrivning av interventionen. Interventionen Parent Management Training-Oregon-modellen (GenerationPMTO) levereras i första hand till föräldrar för att stärka föräldraskapsförmågan i en säker inlärningsmiljö som ger föräldrar möjlighet att implementera dessa färdigheter hemma. Utvecklingen av den ursprungliga spanska GenerationPMTO-manualen utfördes av Dr. Domenech-Rodriguez enligt en omfattande modell av kulturell anpassningsforskning.

Interventionen bestod av GenerationPMTO och kulturellt fokuserade sessioner. De GenerationPMTO-fokuserade sessionerna beskrivs i den centrala behandlingsmanualen och har översatts till spanska med hjälp av en rigorös process av översättning och konsultation med latinamerikanska forskare. Kulturfokuserade sessioner integrerat innehåll från tre källor. Först informerade vi sessioner enligt relevant litteratur fokuserad på bikultur. Vi informerade också interventionen genom att ta upp specifika kulturella teman som identifierades som framträdande i våra kvalitativa studier, som motsvarar befintlig litteratur om risk- och skyddsfaktorer associerade med latinamerikansk ungdom. Slutligen bjöds föräldrar in att reflektera över ytterligare kulturella värden och erfarenheter som de anser vara relevanta för deras föräldraarbete.

När det gäller innehållet i individuella sessioner, behandlade modul 1 frågor relaterade till immigration, latinamerikansk kultur och bikulturella ramar. Modul 2 behandlade frågor relaterade till föräldraskap och bikultur. Modulerna 3-6 täckte GenerationPMTO:s kärnkomponenter eftersom de gäller för ungdomar. Modul 7 består av en personlig session för att förfina och felsöka föräldrakompetenser som föräldrar kan anse som särskilt utmanande. För att öka den kulturella relevansen av GenerationPMTO-komponenter kommer vi att presentera alla GenerationPMTO-föräldraskapsfärdigheter enligt bikulturella ramar, en strategi som är mycket effektiv i R34-studien.

Modulerna 8-9 förstärkte problem med bikultur som har exponerat föräldrar för alla PMTO-kärnkomponenter. Ett starkt fokus på bikultur är särskilt relevant eftersom empirisk forskning har visat att främjandet av bikultur utgör en effektiv skyddsfaktor för latinamerikanska ungdomar i första generationens latinamerikanska familjer.

Randomisering. Den individuella familjen var enheten för datorbaserad randomisering, med PTMO-kontrollbalans eftersökt för (a) kön på målungdom och (b) tid för rekrytering. Bedömningar. Datainsamlingen slutfördes efter rekrytering (T1) och efter avslutad intervention (T2).

Interventionsleverans. Interventionen levererades i en stor trosbaserad organisation eftersom denna webbplats var den föredragna platsen som valts ut av Latino/a föräldrar. Utöver föräldrainterventionen implementerades en stark påverkansstrategi för att tillgodose olika behov hos föräldrar (t.ex. remiss till arbetsträningsprogram eller immigrationstjänster).

Analyser. Tester av den primära hypotesen kommer att involvera anpassning av den mer antagandeladdade ämnesspecifika multivariata svarsmodellen till LYUS-subskalavärdena (Likelihood of Youth Substance Use), följt av anpassning av den något mer konservativa marginalmodellen Generalized Estimating Equations (GEE) med fördelen av färre antaganden. Våra uppsatser kommer att rapportera grova och samvariatjusterade effektivitetsuppskattningar från båda modellerna, vilket gör det möjligt för läsare att dra slutsatser baserade på endera eller båda metoderna. Samma modeller används för att testa de sekundära effektivitetshypoteserna om programmets inverkan på föräldraskapsnivåer, ungdomars internaliserande/externaliserande beteenden och förälders stressnivåer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

168

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
        • Steve Hicks School of Social Work, the University of Texas at Austin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för föräldrar:

  • 18 år eller äldre.
  • Bor i ett familjehushåll med en eller två föräldrar.
  • Minst en förälder identifierar sig själv som utrikesfödd och första generationens latinamerikanska/invandrare, med ett eller flera USA-födda 12-14 år gamla barn i mellanstadiet.
  • Spansktalande.
  • Ge skriftligt samtycke till att delta i ett föräldrainterventionsförsök.
  • Ha tillgång till telefontjänst i hemmet och ha hembaserad internetuppkoppling.
  • Rapportera att en sammanlagd årlig familjeinkomst är lika med eller lägre än de federala inkomstriktlinjerna för familjer som är berättigade att få federalt välfärdsstöd.

Inklusionskriterier för ungdomar:

  • Ålder 12-14 år.
  • Går på mellanstadiet.
  • Självidentifierad som latinamerikansk eller latino.
  • Engelsk- eller spansktalande eller tvåspråkig.
  • Förälder rapporterar minst ett externiserande problembeteende.

Uteslutningskriterier för föräldrar:

  • Barnskyddstjänstens inblandning på grund av bekräftad övergrepp eller försummelse av barn
  • Historik med diagnos med någon allvarlig psykiatrisk störning.

Uteslutningskriterier för fokala ungdomar:

  • Hispanic validerad version av Bird et al. screeningtest på "hög" nivå av problembeteenden.
  • En eller flera av DSM-IV-TR:s beteende- eller oppositionella trots- eller missbruksstörningar
  • Dokumenterade sexuella övergrepp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
CAPAS Youth Parenting Intervention
9 veckors föräldrainsats
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagare som tilldelats detta tillstånd erbjöds föräldrainterventionen tills alla T2-bedömningar av interventionsarmen hade slutförts

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldraskap Positivt engagemang
Tidsram: Uppmätt 4-5 månader efter T1-mätningar
Mäter kvaliteten på föräldrapraxis som syftar till att förbättra relationen mellan föräldrar och ungdom. Skala 0-4, med lägre poäng som indikerar sämre resultat.
Uppmätt 4-5 månader efter T1-mätningar
Uppmuntran av föräldraförmåga
Tidsram: Uppmätt 4-5 månader efter T1-mätningar
Mäter kvaliteten på föräldrapraxis som syftar till att motivera barns självförsörjande beteenden. Skala 0-4 med lägre poäng som indikerar sämre resultat.
Uppmätt 4-5 månader efter T1-mätningar
Föräldraskapsdisciplin
Tidsram: Uppmätt 4-5 månader efter T1-mätningar
Mäter kvaliteten på föräldrarnas förmåga att sätta gränser. Skala 0-4 med lägre poäng som indikerar sämre resultat.
Uppmätt 4-5 månader efter T1-mätningar
Föräldraövervakning.
Tidsram: Uppmätt 4-5 månader efter T1-mätningar
Mäter kvaliteten på föräldrapraxis med fokus på övervakning och övervakning. Skala 0-4 med lägre poäng som indikerar sämre resultat.
Uppmätt 4-5 månader efter T1-mätningar
Föräldraskap Familjeproblemlösning
Tidsram: Uppmätt 4-5 månader efter T1-mätningar
Mäter kvaliteten på föräldraskapsmetoder som syftar till att hjälpa ungdomar att utveckla problemlösningsförmåga. Skala 0-4 med lägre poäng som indikerar sämre resultat.
Uppmätt 4-5 månader efter T1-mätningar
Ungdomars upplevda risk för droganvändning
Tidsram: Uppmätt 4-5 månader efter T1-mätningar
Mäter förändringar i ungas uppfattning om droganvändning. Skala 0-4 med högre poäng som indikerar bästa resultat.
Uppmätt 4-5 månader efter T1-mätningar
Ungdomars sannolikhet för droganvändning.
Tidsram: Uppmätt 4-5 månader efter T1-mätningar
Mäter sannolikheten för att ungdomar använder droger. Skala 0-5 med högre poäng som indikerar bästa resultat. Skala 1-5 med högre poäng som indikerar sämre resultat.
Uppmätt 4-5 månader efter T1-mätningar
Reviderad checklista för beteendeproblem
Tidsram: Uppmätt 4-5 månader efter T1-mätningar
Mäter ungdomars internaliserande och externa problematiska beteenden. Skala 0-2 med lägre poäng som indikerar sämre resultat.
Uppmätt 4-5 månader efter T1-mätningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för bikulturellt engagemang
Tidsram: Uppmätt 4-5 månader efter T1-mätningar
Mäter akkulturationsnivån hos föräldrar och ungdomar. Skala 1-5. Lägre poäng indikerar USA-orienterad identitet och höga poäng indikerar Latino-orienterad identitet.
Uppmätt 4-5 månader efter T1-mätningar
Hispanic Stress Inventory
Tidsram: Mät 4-5 månader efter T1-mätningar
Mätningar föräldrastress som är karakteristisk för latinamerikanska invandrarpopulationer. Poäng 0-5 med högre poäng som indikerar sämre resultat.
Mät 4-5 månader efter T1-mätningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jose R Parra-Cardona, Ph.D., The University of Texas at Austin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1K01DA036747 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Enligt IRB-regler kommer ingen identifierbar data att delas, endast aggregerad data. Tidpunkten för delning är dock inte fastställd ännu.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CAPAS Ungdom

Prenumerera