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通过 NIDA 加强西班牙裔家庭

2018年1月22日 更新者:Jose R Parra-Cardona、University of Texas at Austin

通过 NIDA 预防科学加强西班牙裔家庭

这项 K01 试点研究提出的具体目标是:

  1. 为第一代有青年的西班牙裔家庭开发一个文化适应和网络增强版的家长管理培训——俄勒冈模式 (GenerationPMTO) 干预。
  2. 使用 GenerationPMTO 干预的文化适应和网络增强版本实施小型随机对照试验 (RCT)。
  3. 系统地检查实施可行性(即参与率、保留率和文化可接受性)和适应干预措施的初步效果(即减轻父母压力和抑郁,提高育儿技能质量,降低青少年的内化和外化行为水平,和减少青少年物质使用的可能性)。

研究概览

地位

完全的

详细说明

招聘。 与社区合作伙伴密切合作,根据资格标准招募参与者。 具体而言,健康和精神保健中心以及社区组织和教堂是招募活动的目标。 招募还包括从暴露于干预的参与者中滚雪球招募。

干预的一般描述。 家长管理培训-俄勒冈模式 (GenerationPMTO) 干预主要针对家长,以便在安全的学习环境中加强育儿技能,使家长能够在家中实施这些技能。 最初的 GenerationPMTO 西班牙语手册的开发是由 Domenech-Rodriguez 博士根据文化适应研究的综合模型进行的。

干预包括 GenerationPMTO 和以文化为中心的会议。 以 GenerationPMTO 为重点的会议在核心治疗手册中有详细说明,并已通过严格的翻译和与西班牙裔学者的咨询过程翻译成西班牙语。 以文化为重点的会议整合了三个来源的内容。 首先,我们根据有关双文化主义的相关文献通知会议。 我们还通过解决在我们的定性研究中被确定为突出的特定文化主题来为干预提供信息,这些主题与关于与西班牙裔青年相关的风险和保护因素的现有文献相对应。 最后,邀请父母反思他们认为与他们的育儿努力相关的其他文化价值观和经历。

关于个别会议的内容,模块 1 解决了与移民、西班牙文化和双文化框架相关的问题。 模块 2 解决了与育儿和双文化相关的问题。 模块 3-6 涵盖了适用于青少年人群的 GenerationPMTO 核心组成部分。 模块 7 包括一个面对面的会议,以改进和解决父母可能认为特别具有挑战性的育儿技巧。 为了增强 GenerationPMTO 组件的文化相关性,我们将根据双文化框架展示所有 GenerationPMTO 育儿技巧,这是一种在 R34 研究中非常有效的策略。

模块 8-9 强化了双文化主义问题,让家长了解所有 PMTO 核心组件。 对双文化主义的强烈关注尤为重要,因为实证研究表明,促进双文化主义构成了第一代西班牙裔家庭中西班牙裔青年的有效保护因素。

随机化。 个体家庭是计算机衍生随机化的单位,PTMO 控制平衡寻求 (a) 目标青年的性别,和 (b) 招募时间。 评估。 数据收集在招募后 (T1) 和干预完成后 (T2) 完成。

干预交付。 干预是在一个主要的信仰组织中进行的,因为该站点是拉丁裔/父母选择的首选站点。 除了育儿干预外,还实施了强有力的宣传方法来解决父母的各种需求(例如,转介到职业培训计划或移民服务)。

分析。 主要假设的检验将涉及将更多假设负载的特定主题多变量响应模型拟合到青年物质使用可能性 (LYUS) 子量表值,然后拟合更保守的广义估计方程 (GEE) 边际模型具有更少假设的优势。我们的论文将报告两种模型的粗略和协变量调整后的功效估计,允许读者根据其中一种或两种方法得出推论。 这些相同的模型用于测试关于计划对育儿技能水平、青少年内化/外化行为和父母压力水平的影响的次要功效假设。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

168

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78712
        • Steve Hicks School of Social Work, the University of Texas at Austin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

家长纳入标准:

  • 18 岁或以上。
  • 住在单亲或双亲家庭。
  • 至少一位父母自称是外国出生的第一代西班牙裔/移民,有一个或多个在美国出生的 12-14 岁的孩子在读中学。
  • 说西班牙语。
  • 提供参与育儿干预试验的书面同意。
  • 可以在家里使用电话服务并可以在家上网。
  • 报告家庭年总收入等于或低于有资格获得联邦福利援助的家庭的联邦收入指南。

青年纳入标准:

  • 年龄12-14岁。
  • 就读中学。
  • 自我认定为西班牙裔或拉丁裔。
  • 讲英语,或讲西班牙语,或双语。
  • 家长报告至少一种外化问题行为。

父母排除标准:

  • 儿童保护服务机构因确认虐待或忽视儿童而参与
  • 任何严重精神疾病的诊断史。

重点青年排除标准:

  • Bird 等人的西班牙裔验证版本。 “高”水平问题行为的筛选测试。
  • 一种或多种 DSM-IV-TR 行为或对立违抗或物质使用障碍
  • 记录在案的性虐待。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
CAPAS 青少年育儿干预
9周育儿干预
无干预:候补名单控制
分配给这种情况的参与者接受育儿干预,直到完成干预组的所有 T2 评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
育儿积极参与
大体时间:T1 测量后 4-5 个月测量
衡量旨在改善亲子关系的育儿实践的质量。 量表 0-4,分数越低表示结果越差。
T1 测量后 4-5 个月测量
育儿技巧鼓励
大体时间:T1 测量后 4-5 个月测量
衡量旨在激发儿童自给自足行为的育儿实践的质量。 0-4 分,较低的分数表示较差的结果。
T1 测量后 4-5 个月测量
育儿纪律
大体时间:T1 测量后 4-5 个月测量
衡量父母限制设置技能的质量。 等级 0-4,较低的分数表示较差的结果。
T1 测量后 4-5 个月测量
育儿监督。
大体时间:T1 测量后 4-5 个月测量
衡量以监测和监督为重点的育儿实践质量。 等级 0-4,较低的分数表示较差的结果。
T1 测量后 4-5 个月测量
育儿家庭问题解决
大体时间:T1 测量后 4-5 个月测量
衡量旨在帮助青少年培养解决问题能力的育儿实践的质量。 等级 0-4,较低的分数表示较差的结果。
T1 测量后 4-5 个月测量
青少年对药物使用的感知风险
大体时间:T1 测量后 4-5 个月测量
衡量青少年对药物使用的看法的变化。 0-4 分,较高的分数表示最好的结果。
T1 测量后 4-5 个月测量
青少年吸毒的可能性。
大体时间:T1 测量后 4-5 个月测量
衡量青少年吸毒的可能性。 0-5 分,较高的分数表示最好的结果。 1-5 分,较高的分数表示较差的结果。
T1 测量后 4-5 个月测量
修改后的行为问题清单
大体时间:T1 测量后 4-5 个月测量
衡量青少年的问题行为的内化和外化。 0-2 分,较低的分数表示较差的结果。
T1 测量后 4-5 个月测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
双文化参与问卷
大体时间:T1 测量后 4-5 个月测量
衡量父母和青少年的文化适应水平。 等级 1-5。 较低的分数表示美国导向的身份,高分表示拉丁裔导向的身份。
T1 测量后 4-5 个月测量
西班牙裔压力量表
大体时间:T1 测量后 4-5 个月测量
测量西班牙裔移民人口的父母压力特征。 得分 0-5,得分越高表明结果越差。
T1 测量后 4-5 个月测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jose R Parra-Cardona, Ph.D.、The University of Texas at Austin

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月16日

首次发布 (实际的)

2018年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月22日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1K01DA036747 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

根据 IRB 规定,不会共享可识别的数据,只会共享汇总数据。 但是,共享的时间尚未确定。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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CAPAS青年的临床试验

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