Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spaanse gezinnen versterken via NIDA

22 januari 2018 bijgewerkt door: Jose R Parra-Cardona, University of Texas at Austin

Spaanse gezinnen versterken via NIDA-preventiewetenschap

De voorgestelde specifieke doelstellingen van deze K01-pilootstudie waren:

  1. Ontwikkel een cultureel aangepaste en web-verbeterde versie van de Parent Management Training-the Oregon model (GenerationPMTO) interventie voor Spaanse families van de eerste generatie met jongeren.
  2. Implementeer een kleine gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) met de cultureel aangepaste en webverbeterde versie van de GenerationPMTO-interventie.
  3. Onderzoek systematisch de haalbaarheid van de implementatie (d.w.z. mate van betrokkenheid, retentie en culturele aanvaardbaarheid) en initiële doeltreffendheid van de aangepaste interventie (d.w.z. verminderde ouderlijke stress en depressie, verhoogde kwaliteit van opvoedingsvaardigheden, verminderde niveaus van internaliserend en externaliserend gedrag bij jongeren, en verminderde kans op middelengebruik door adolescenten).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Werving. Deelnemers werden gerekruteerd op basis van geschiktheidscriteria, in nauwe samenwerking met gemeenschapspartners. Met name centra voor gezondheids- en geestelijke gezondheidszorg, evenals maatschappelijke organisaties en kerken waren het doelwit van wervingsactiviteiten. Werving bestond ook uit sneeuwbalwerving van deelnemers die aan de interventie waren blootgesteld.

Algemene beschrijving van de interventie. De interventie van het Parent Management Training-Oregon-model (GenerationPMTO) wordt in de eerste plaats aan ouders gegeven om opvoedvaardigheden te versterken in een veilige leeromgeving die ouders in staat stelt deze vaardigheden thuis toe te passen. De ontwikkeling van de originele GenerationPMTO Spaanse handleiding werd uitgevoerd door Dr. Domenech-Rodriguez volgens een alomvattend model van onderzoek naar culturele aanpassing.

De interventie bestond uit GenerationPMTO en cultuurgerichte sessies. De GenerationPMTO-gerichte sessies worden gedetailleerd beschreven in de kernbehandelingshandleiding en zijn in het Spaans vertaald met behulp van een rigoureus vertaalproces en overleg met Spaanse geleerden. Cultureel gerichte sessies integreerden inhoud uit drie bronnen. Ten eerste hebben we geïnformeerde sessies volgens relevante literatuur gericht op biculturalisme. We hebben de interventie ook geïnformeerd door specifieke culturele thema's aan te pakken die in onze kwalitatieve onderzoeken als opvallend werden geïdentificeerd en die overeenkomen met bestaande literatuur over risico- en beschermende factoren die verband houden met Spaanse jongeren. Ten slotte werden ouders uitgenodigd om na te denken over aanvullende culturele waarden en ervaringen die zij relevant achten voor hun opvoedingsinspanningen.

Wat de inhoud van individuele sessies betreft, behandelde module 1 kwesties in verband met immigratie, de Spaanse cultuur en biculturele kaders. Module 2 behandelde kwesties in verband met ouderschap en biculturaliteit. Modules 3-6 behandelden de GenerationPMTO-kerncomponenten zoals deze van toepassing zijn op adolescenten. Module 7 bestaat uit een persoonlijke sessie om opvoedingsvaardigheden te verfijnen en problemen op te lossen die ouders als bijzonder uitdagend beschouwen. Om de culturele relevantie van GenerationPMTO-componenten te vergroten, zullen we alle GenerationPMTO-opvoedvaardigheden presenteren volgens biculturele kaders, een strategie die zeer effectief is in de R34-studie.

Modules 8-9 versterkten kwesties van biculturalisme doordat ouders werden blootgesteld aan alle PMTO-kerncomponenten. Een sterke focus op biculturalisme is met name relevant, aangezien empirisch onderzoek heeft aangetoond dat de bevordering van biculturalisme een effectieve beschermende factor vormt voor Spaanse jongeren in Spaanse families van de eerste generatie.

Randomisatie. Het individuele gezin was de eenheid van computergestuurde randomisatie, waarbij PTMO-controlebalans werd gezocht voor (a) het geslacht van de doeljongeren en (b) het tijdstip van rekrutering. beoordelingen. De gegevensverzameling werd voltooid na werving (T1) en na voltooiing van de interventie (T2).

Interventie levering. De interventie werd gegeven in een grote, op geloof gebaseerde organisatie, aangezien deze locatie de voorkeurslocatie was die werd geselecteerd door Latino/a-ouders. Naast de ouderschapsinterventie werd een sterke pleitbezorgingsbenadering geïmplementeerd om tegemoet te komen aan verschillende behoeften van ouders (bijv. doorverwijzing naar werkopleidingsprogramma's of immigratiediensten).

Analyses. Bij het testen van de primaire hypothese zal het meer met aannames beladen onderwerpspecifieke multivariate responsmodel worden aangepast aan de waarschijnlijkheid van middelengebruik door jongeren (LYUS)-subschaalwaarden, gevolgd door het aanpassen van het iets meer conservatieve marginale model van Generalized Estimating Equations (GEE). met het voordeel van minder aannames. Onze artikelen zullen ruwe en covariaat-gecorrigeerde werkzaamheidsschattingen van beide modellen rapporteren, zodat lezers conclusies kunnen trekken op basis van een of beide benaderingen. Dezelfde modellen worden gebruikt om de secundaire effectiviteitshypothesen te testen over de impact van het programma op de vaardigheidsniveaus van ouders, internaliserend/externaliserend gedrag van jongeren en stressniveaus van ouders.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

168

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • Steve Hicks School of Social Work, the University of Texas at Austin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Criteria voor ouderbetrokkenheid:

  • 18 jaar of ouder.
  • Woont in een een- of tweeoudergezin.
  • Ten minste één ouder identificeert zichzelf als in het buitenland geboren en eerste generatie Hispanic/immigrant, met een of meer in de VS geboren 12- tot 14-jarige kinderen op de middelbare school.
  • Spaans sprekend.
  • Geef schriftelijke toestemming om deel te nemen aan een onderzoek naar ouderschapsinterventie.
  • Thuis toegang hebben tot telefoonservice en thuis internettoegang hebben.
  • Rapporteer dat een gecombineerd jaarlijks gezinsinkomen gelijk is aan of lager is dan de federale inkomensrichtlijnen voor gezinnen die in aanmerking komen voor federale sociale bijstand.

Inclusiecriteria voor jongeren:

  • Leeftijd 12-14 jaar oud.
  • Middelbare school bezoeken.
  • Zelf geïdentificeerd als Spaans of Latino.
  • Engels-, of Spaanstalig, of tweetalig.
  • Ouder rapporteert ten minste één externaliserend probleemgedrag.

Criteria voor uitsluiting van ouders:

  • Betrokkenheid van de kinderbescherming vanwege bevestigde kindermishandeling of verwaarlozing
  • Geschiedenis van de diagnose met een ernstige psychiatrische stoornis.

Uitsluitingscriteria voor Focal Youth:

  • Spaanse gevalideerde versie van Bird et al. screeningstest op 'hoog' niveau van probleemgedrag.
  • Een of meer van de DSM-IV-TR gedrags- of oppositioneel opstandige of middelengebruiksstoornissen
  • Gedocumenteerd seksueel misbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
CAPAS Opvoedingsinterventie voor jongeren
Ouderschapsinterventie van 9 weken
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
Deelnemers die aan deze conditie waren toegewezen, kregen de ouderschapsinterventie aangeboden totdat alle T2-beoordelingen van de interventie-arm waren voltooid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderschap Positieve Betrokkenheid
Tijdsspanne: Gemeten 4-5 maanden na T1 metingen
Meet de kwaliteit van opvoedingspraktijken gericht op het verbeteren van de ouder-jongere relatie. Schaal 0-4, waarbij lagere scores een slechtere uitkomst aangeven.
Gemeten 4-5 maanden na T1 metingen
Aanmoediging van ouderschapsvaardigheden
Tijdsspanne: Gemeten 4-5 maanden na T1 metingen
Meet de kwaliteit van opvoedingspraktijken gericht op het motiveren van zelfvoorzienend gedrag van kinderen. Schaal 0-4 met lagere scores die wijzen op slechtere resultaten.
Gemeten 4-5 maanden na T1 metingen
Ouderschapsdiscipline
Tijdsspanne: Gemeten 4-5 maanden na T1 metingen
Meet de kwaliteit van de vaardigheden van ouders om grenzen te stellen. Schaal 0-4 waarbij een lagere score een slechtere uitkomst aangeeft.
Gemeten 4-5 maanden na T1 metingen
Ouderschapstoezicht.
Tijdsspanne: Gemeten 4-5 maanden na T1 metingen
Meet de kwaliteit van opvoedingspraktijken gericht op monitoring en supervisie. Schaal 0-4 waarbij een lagere score een slechtere uitkomst aangeeft.
Gemeten 4-5 maanden na T1 metingen
Ouderschap Familie Probleemoplossing
Tijdsspanne: Gemeten 4-5 maanden na T1 metingen
Meet de kwaliteit van opvoedingspraktijken die gericht zijn op het helpen van jongeren om probleemoplossende vaardigheden te ontwikkelen. Schaal 0-4 waarbij een lagere score een slechtere uitkomst aangeeft.
Gemeten 4-5 maanden na T1 metingen
Het waargenomen risico van drugsgebruik door adolescenten
Tijdsspanne: Gemeten 4-5 maanden na T1 metingen
Meet veranderingen in de perceptie van jongeren over drugsgebruik. Schaal 0-4 waarbij een hogere score het beste resultaat aangeeft.
Gemeten 4-5 maanden na T1 metingen
Waarschijnlijkheid van drugsgebruik door adolescenten.
Tijdsspanne: Gemeten 4-5 maanden na T1 metingen
Meet de kans dat jongeren drugs gaan gebruiken. Schaal 0-5 waarbij een hogere score het beste resultaat aangeeft. Schaal 1-5 waarbij een hogere score een slechtere uitkomst aangeeft.
Gemeten 4-5 maanden na T1 metingen
Herziene checklist gedragsproblemen
Tijdsspanne: Gemeten 4-5 maanden na T1 metingen
Meet het internaliserende en externaliserende probleemgedrag van jongeren. Schaal 0-2 met lagere scores die wijzen op slechtere resultaten.
Gemeten 4-5 maanden na T1 metingen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over biculturele betrokkenheid
Tijdsspanne: Gemeten 4-5 maanden na T1 metingen
Meet het acculturatieniveau bij ouders en jongeren. Schaal 1-5. Lagere scores duiden op een Amerikaans georiënteerde identiteit en een hoge score duidt op een Latino-georiënteerde identiteit.
Gemeten 4-5 maanden na T1 metingen
Spaanse stress-inventaris
Tijdsspanne: Meet 4-5 maanden na T1-metingen
Metingen ouderlijke stress kenmerkend voor Spaanse immigrantenpopulaties. Score 0-5 waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.
Meet 4-5 maanden na T1-metingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose R Parra-Cardona, Ph.D., The University of Texas at Austin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1K01DA036747 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Volgens de IRB-regelgeving worden er geen identificeerbare gegevens gedeeld, alleen geaggregeerde gegevens. De timing voor het delen is echter nog niet bepaald.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CAPAS Jeugd

3
Abonneren