Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrkelse af latinamerikanske familier via NIDA

22. januar 2018 opdateret af: Jose R Parra-Cardona, University of Texas at Austin

Styrkelse af latinamerikanske familier via NIDA Prevention Science

De foreslåede specifikke mål for denne K01 pilotundersøgelse var:

  1. Udvikle en kulturelt tilpasset og web-forbedret version af Parent Management Training - Oregon-modellen (GenerationPMTO) intervention til første generation af latinamerikanske familier med unge.
  2. Implementer et lille randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med den kulturelt tilpassede og web-forstærkede version af GenerationPMTO-interventionen.
  3. Undersøg systematisk implementeringsgennemførligheden (dvs. graden af ​​engagement, fastholdelse og kulturel accept) og den indledende effekt af den tilpassede intervention (dvs. reduceret forældres stress og depression, øget kvalitet af forældrefærdigheder, reducerede niveauer af internaliserende og eksternaliserende adfærd hos unge, og reduceret sandsynlighed for stofbrug for unge).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rekruttering. Deltagerne blev rekrutteret efter berettigelseskriterier i tæt samarbejde med lokale partnere. Specifikt var sundhedscentre og mentale sundhedscentre samt samfundsorganisationer og kirker målrettet for rekrutteringsaktiviteter. Rekruttering bestod også af sneboldrekruttering fra deltagere udsat for interventionen.

Generel beskrivelse af interventionen. Interventionen Parent Management Training-Oregon-modellen (GenerationPMTO) leveres primært til forældre for at styrke forældrekompetencer i et sikkert læringsmiljø, der giver forældre mulighed for at implementere disse færdigheder derhjemme. Udviklingen af ​​den originale GenerationPMTO spanske manual blev udført af Dr. Domenech-Rodriguez i henhold til en omfattende model for kulturel tilpasningsforskning.

Interventionen bestod af GenerationPMTO og kulturelt fokuserede sessioner. De GenerationPMTO-fokuserede sessioner er detaljeret i kernebehandlingsmanualen og er blevet oversat til spansk ved hjælp af en streng proces med oversættelse og konsultation med latinamerikanske lærde. Kulturelt fokuserede sessioner integreret indhold fra tre kilder. Først informerede vi sessioner i henhold til relevant litteratur med fokus på bikulturalisme. Vi informerede også interventionen ved at adressere specifikke kulturelle temaer, der blev identificeret som fremtrædende i vores kvalitative undersøgelser, som svarer til eksisterende litteratur om risiko- og beskyttelsesfaktorer forbundet med latinamerikanske unge. Til sidst blev forældrene inviteret til at reflektere over yderligere kulturelle værdier og erfaringer, som de anser for relevante for deres forældreindsats.

Med hensyn til indholdet af individuelle sessioner, behandlede modul 1 problemer forbundet med immigration, latinamerikansk kultur og bikulturelle rammer. Modul 2 behandlede problemstillinger forbundet med forældreskab og bikulturalisme. Modul 3-6 dækkede GenerationPMTO-kernekomponenterne, som de gælder for teenagere. Modul 7 består af en personlig session for at forfine og fejlfinde forældreevner, som forældre kan betragte som særligt udfordrende. For at øge den kulturelle relevans af GenerationPMTO-komponenter vil vi præsentere alle GenerationPMTO-forældrefærdigheder i henhold til bikulturelle rammer, en strategi, der er yderst effektiv R34-undersøgelsen.

Modul 8-9 forstærkede problemer med bikultur, der har udsat forældre for alle PMTO-kernekomponenter. Et stærkt fokus på bikulturalisme er særligt relevant, da empirisk forskning har vist, at fremme af bikulturalisme udgør en effektiv beskyttende faktor for latinamerikanske unge i første generation af latinamerikanske familier.

Randomisering. Den individuelle familie var enheden for computer-afledt randomisering, med PTMO-kontrolbalance søgt for (a) køn på målungdom og (b) tidspunkt for rekruttering. Vurderinger. Dataindsamlingen blev afsluttet efter rekruttering (T1) og efter interventionsafslutning (T2).

Interventionslevering. Interventionen blev leveret i en større trosbaseret organisation, da dette websted var det foretrukne sted udvalgt af Latino/a forældre. Ud over forældreinterventionen blev der implementeret en stærk fortalertilgang for at imødekomme forældrenes forskellige behov (f.eks. henvisning til jobtræningsprogrammer eller immigrationstjenester).

Analyser. Test af den primære hypotese vil involvere tilpasning af den mere antagelsesladede emnespecifikke multivariate responsmodel til LYUS-subskalaværdier (Sandsynligheden for ungdomsstofbrug), efterfulgt af tilpasning af den noget mere konservative Generalized Estimating Equations (GEE) marginalmodel med fordelen af ​​færre antagelser. Vores artikler vil rapportere rå og kovariatjusterede effektivitetsestimater fra begge modeller, hvilket giver læserne mulighed for at drage slutninger baseret på den ene eller begge tilgange. De samme modeller bruges til at teste de sekundære effektivitetshypoteser om programmets indvirkning på forældrefærdighedsniveauer, unges internaliserende/eksternaliserende adfærd og forældres stressniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • Steve Hicks School of Social Work, the University of Texas at Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for forældre:

  • 18 år eller ældre.
  • Bor i en familie med en eller to forældre.
  • Mindst én forælder identificerer sig selv som udenlandsk født og første generation af latinamerikansk/immigrant med et eller flere amerikanskfødte 12-14-årige børn i mellemskolen.
  • Spansktalende.
  • Giv skriftligt samtykke til at deltage i et forældreinterventionsforsøg.
  • Har adgang til telefonservice i hjemmet og har hjemmebaseret internetadgang.
  • Rapporter en kombineret årlig familieindkomst er lig med eller lavere end føderale indkomstretningslinjer for familier, der er berettiget til at modtage føderal velfærdshjælp.

Inklusionskriterier for unge:

  • Alder 12-14 år.
  • Går i mellemskole.
  • Selvidentificeret som latinamerikansk eller latino.
  • Engelsk- eller spansktalende eller tosproget.
  • Forældre rapporterer mindst én eksternaliserende problemadfærd.

Udelukkelseskriterier for forældre:

  • Inddragelse af børnebeskyttelsestjenester på grund af bekræftet børnemishandling eller omsorgssvigt
  • Anamnese med diagnose med enhver alvorlig psykiatrisk lidelse.

Udelukkelseskriterier for fokale unge:

  • Hispanic valideret version af Bird et al. screeningstest på 'højt' niveau af problemadfærd.
  • En eller flere af DSM-IV-TR adfærds- eller oppositionelle trodsige eller stofbrugsforstyrrelser
  • Dokumenteret seksuelt misbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
CAPAS Ungdoms Forældreintervention
9 ugers forældreintervention
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Deltagere tildelt denne betingelse blev tilbudt forældreinterventionen, indtil alle T2-vurderinger af interventionsarmen var afsluttet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrenes positiv involvering
Tidsramme: Målt 4-5 måneder efter T1 målinger
Måler kvaliteten af ​​forældrepraksis rettet mod at forbedre forældre-ung-relationen. Skala 0-4, med lavere score, der indikerer dårligere resultat.
Målt 4-5 måneder efter T1 målinger
Opmuntring af forældrefærdigheder
Tidsramme: Målt 4-5 måneder efter T1 målinger
Måler kvaliteten af ​​forældrepraksis rettet mod at motivere børns selvforsørgende adfærd. Skala 0-4 med lavere score, der indikerer dårligere resultater.
Målt 4-5 måneder efter T1 målinger
Forældredisciplin
Tidsramme: Målt 4-5 måneder efter T1 målinger
Måler kvaliteten af ​​forældrenes grænsesættende færdigheder. Skala 0-4 med lavere score, der indikerer dårligere resultat.
Målt 4-5 måneder efter T1 målinger
Forældreopsyn.
Tidsramme: Målt 4-5 måneder efter T1 målinger
Måler kvaliteten af ​​forældrepraksis med fokus på overvågning og supervision. Skala 0-4 med lavere score, der indikerer dårligere resultat.
Målt 4-5 måneder efter T1 målinger
Forældre Familie Problemløsning
Tidsramme: Målt 4-5 måneder efter T1 målinger
Måler kvaliteten af ​​forældrepraksis med det formål at hjælpe unge med at udvikle problemløsningsevner. Skala 0-4 med lavere score, der indikerer dårligere resultat.
Målt 4-5 måneder efter T1 målinger
Unges opfattede risiko for stofbrug
Tidsramme: Målt 4-5 måneder efter T1 målinger
Måler ændringer i unges opfattelse af stofbrug. Skala 0-4 med højere score, der indikerer det bedste resultat.
Målt 4-5 måneder efter T1 målinger
Unges sandsynlighed for stofbrug.
Tidsramme: Målt 4-5 måneder efter T1 målinger
Måler sandsynligheden for, at unge engagerer sig i stofbrug. Skala 0-5 med højere score, der indikerer det bedste resultat. Skala 1-5 med højere score, der indikerer dårligere resultat.
Målt 4-5 måneder efter T1 målinger
Revideret tjekliste for adfærdsproblemer
Tidsramme: Målt 4-5 måneder efter T1 målinger
Måler unges internaliserende og eksternaliserende problematiske adfærd. Skala 0-2 med lavere score, der indikerer dårligere resultater.
Målt 4-5 måneder efter T1 målinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bikulturelt involveringsspørgeskema
Tidsramme: Målt 4-5 måneder efter T1 målinger
Måler akkulturationsniveauet hos forældre og unge. Skala 1-5. Lavere score indikerer amerikansk orienteret identitet og høj score indikerer latino-orienteret identitet.
Målt 4-5 måneder efter T1 målinger
Hispanic Stress Inventory
Tidsramme: Mål 4-5 måneder efter T1 målinger
Målinger af forældres stress karakteristisk for latinamerikanske immigrantpopulationer. Score 0-5 med højere score, der indikerer dårligere resultat.
Mål 4-5 måneder efter T1 målinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose R Parra-Cardona, Ph.D., The University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1K01DA036747 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

I henhold til IRB-reglerne vil ingen identificerbare data blive delt, kun aggregerede data. Tidspunktet for deling er dog endnu ikke fastlagt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CAPAS Ungdom

3
Abonner