Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrking av latinamerikanske familier via NIDA

22. januar 2018 oppdatert av: Jose R Parra-Cardona, University of Texas at Austin

Styrking av latinamerikanske familier via NIDA Prevention Science

De foreslåtte spesifikke målene for denne K01-pilotstudien var:

  1. Utvikle en kulturelt tilpasset og nettforbedret versjon av Parent Management Training - Oregon-modellen (GenerationPMTO) intervensjon for førstegenerasjons latinamerikanske familier med ungdom.
  2. Implementer en liten randomisert kontrollert studie (RCT) med den kulturelt tilpassede og nettforsterkede versjonen av GenerationPMTO-intervensjonen.
  3. Undersøk systematisk implementeringsgjennomførbarheten (dvs. engasjement, oppbevaring og kulturell aksept) og den initiale effekten av den tilpassede intervensjonen (dvs. redusert foreldrestress og depresjon, økt kvalitet på foreldreferdigheter, reduserte nivåer av internaliserende og eksternaliserende atferd hos ungdom, og redusert sannsynlighet for bruk av rusmidler for ungdom).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rekruttering. Deltakerne ble rekruttert i henhold til kvalifikasjonskriterier, i nært samarbeid med samfunnspartnere. Spesifikt ble helse- og psykiske helsesentre, samt samfunnsorganisasjoner og kirker målrettet for rekrutteringsaktiviteter. Rekruttering bestod også av snøballrekruttering fra deltakere utsatt for intervensjonen.

Generell beskrivelse av inngrepet. Intervensjonen Parent Management Training-Oregon-modellen (GenerationPMTO) leveres primært til foreldre for å styrke foreldreferdighetene i et trygt læringsmiljø som gir foreldrene mulighet til å implementere disse ferdighetene hjemme. Utviklingen av den originale GenerationPMTO spanske manualen ble utført av Dr. Domenech-Rodriguez i henhold til en omfattende modell for kulturell tilpasningsforskning.

Intervensjonen besto av GenerationPMTO og kulturelt fokuserte økter. De GenerationPMTO-fokuserte øktene er detaljert i kjernebehandlingsmanualen og har blitt oversatt til spansk ved bruk av en streng prosess med oversettelse og konsultasjon med latinamerikanske lærde. Kulturfokuserte økter integrert innhold fra tre kilder. Først informerte vi økter i henhold til relevant litteratur fokusert på bikulturalisme. Vi informerte også intervensjonen ved å ta opp spesifikke kulturelle temaer som ble identifisert som fremtredende i våre kvalitative studier, som samsvarer med eksisterende litteratur om risiko og beskyttende faktorer assosiert med latinamerikansk ungdom. Til slutt ble foreldre invitert til å reflektere over andre kulturelle verdier og erfaringer som de anser som relevante for deres foreldreinnsats.

Når det gjelder innholdet i individuelle økter, tok modul 1 opp problemer knyttet til immigrasjon, latinamerikansk kultur og bikulturelle rammer. Modul 2 tok for seg problemstillinger knyttet til foreldreskap og bikultur. Modulene 3-6 dekket GenerationPMTO-kjernekomponentene som de gjelder for ungdomspopulasjoner. Modul 7 består av en personlig økt for å avgrense og feilsøke foreldreferdigheter som foreldre kan vurdere som spesielt utfordrende. For å øke den kulturelle relevansen til GenerationPMTO-komponenter, vil vi presentere alle GenerationPMTO foreldreferdigheter i henhold til bikulturelle rammer, en strategi som er svært effektiv R34-studien.

Modulene 8-9 forsterket problemer med bikultur ved å ha utsatt foreldre for alle PMTO-kjernekomponenter. Et sterkt fokus på bikultur er spesielt relevant ettersom empirisk forskning har vist at fremme av bikultur utgjør en effektiv beskyttelsesfaktor for latinamerikansk ungdom i førstegenerasjons latinamerikanske familier.

Randomisering. Den individuelle familien var enheten for datamaskinavledet randomisering, med PTMO-kontrollbalanse søkt for (a) kjønn på målungdom og (b) tidspunkt for rekruttering. Vurderinger. Datainnsamlingen ble fullført etter rekruttering (T1) og ved intervensjonsavslutning (T2).

Intervensjonslevering. Intervensjonen ble levert i en stor trosbasert organisasjon da dette nettstedet var det foretrukne stedet valgt av Latino/a-foreldre. I tillegg til foreldreintervensjonen, ble det implementert en sterk fortalertilnærming for å møte ulike behov hos foreldre (f.eks. henvisning til jobbtreningsprogrammer eller immigrasjonstjenester).

Analyser. Tester av den primære hypotesen vil innebære tilpasning av den mer antakelsesladede fagspesifikke multivariate responsmodellen til sannsynligheten for ungdomsmiddelbruk (LYUS) subskalaverdier, etterfulgt av tilpasning av den noe mer konservative generaliserte estimeringslikninger (GEE) marginalmodellen med fordelen av færre antakelser. Våre artikler vil rapportere grove og kovariatjusterte effektivitetsestimater fra begge modellene, slik at leserne kan trekke slutninger basert på en eller begge tilnærminger. De samme modellene brukes til å teste de sekundære effektivitetshypotesene om programmets innvirkning på foreldreferdighetsnivåer, ungdommens internaliserende/eksternaliserende atferd og foreldrestressnivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • Steve Hicks School of Social Work, the University of Texas at Austin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for foreldre:

  • 18 år eller eldre.
  • Bor i en familie med en eller to foreldre.
  • Minst én forelder identifiserer seg selv som utenlandsfødt og førstegenerasjons latinamerikansk/innvandrer, med ett eller flere USA-fødte 12-14 år gamle barn på ungdomsskolen.
  • Spansktalende.
  • Gi skriftlig samtykke til å delta i et foreldreintervensjonsforsøk.
  • Ha tilgang til telefontjeneste i hjemmet og ha hjemmebasert internettilgang.
  • Rapporter at en samlet årlig familieinntekt er lik eller lavere enn føderale inntektsretningslinjer for familier som er kvalifisert til å motta føderal velferdshjelp.

Inkluderingskriterier for ungdom:

  • Alder 12-14 år.
  • Går på ungdomsskolen.
  • Selvidentifisert som latinamerikansk eller latino.
  • Engelsk- eller spansktalende eller tospråklig.
  • Foreldre rapporterer minst én eksternaliserende problematferd.

Ekskluderingskriterier for foreldre:

  • Barnevernets involvering på grunn av bekreftet barnemishandling eller omsorgssvikt
  • Anamnese med diagnose med enhver alvorlig psykiatrisk lidelse.

Utelukkelseskriterier for fokale ungdommer:

  • Hispanic validert versjon av Bird et al. screeningtest på "høyt" nivå av problematferd.
  • En eller flere av DSM-IV-TR atferds- eller opposisjonelle trass- eller rusforstyrrelser
  • Dokumentert seksuelle overgrep.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
CAPAS Ungdoms foreldreintervensjon
9 ukers foreldreintervensjon
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere som ble tildelt denne tilstanden ble tilbudt foreldreintervensjonen inntil alle T2-vurderinger av intervensjonsarmen var fullført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldre Positivt engasjement
Tidsramme: Målt 4-5 måneder etter T1-målinger
Måler kvaliteten på foreldrepraksis rettet mot å forbedre foreldre-ungdom-relasjonen. Skala 0-4, med lavere poengsum som indikerer dårligere utfall.
Målt 4-5 måneder etter T1-målinger
Oppmuntring til foreldreferdigheter
Tidsramme: Målt 4-5 måneder etter T1-målinger
Måler kvaliteten på foreldrepraksis rettet mot å motivere barns selvhjulpne atferd. Skala 0-4 med lavere poengsum som indikerer dårligere resultater.
Målt 4-5 måneder etter T1-målinger
Foreldredisiplin
Tidsramme: Målt 4-5 måneder etter T1-målinger
Måler kvaliteten på foreldrenes grensesettingsferdigheter. Skala 0-4 med lavere poengsum som indikerer dårligere utfall.
Målt 4-5 måneder etter T1-målinger
Foreldretilsyn.
Tidsramme: Målt 4-5 måneder etter T1-målinger
Måler kvaliteten på foreldrepraksis med fokus på overvåking og tilsyn. Skala 0-4 med lavere poengsum som indikerer dårligere utfall.
Målt 4-5 måneder etter T1-målinger
Foreldre Familie Problemløsning
Tidsramme: Målt 4-5 måneder etter T1-målinger
Måler kvaliteten på foreldrepraksis rettet mot å hjelpe ungdom med å utvikle problemløsningsferdigheter. Skala 0-4 med lavere poengsum som indikerer dårligere utfall.
Målt 4-5 måneder etter T1-målinger
Ungdoms opplevde risiko for narkotikabruk
Tidsramme: Målt 4-5 måneder etter T1-målinger
Måler endringer i unges oppfatning av rusbruk. Skala 0-4 med høyere poengsum som indikerer beste utfall.
Målt 4-5 måneder etter T1-målinger
Ungdoms sannsynlighet for narkotikabruk.
Tidsramme: Målt 4-5 måneder etter T1-målinger
Måler sannsynligheten for at ungdom engasjerer seg i narkotikabruk. Skala 0-5 med høyere poengsum som indikerer beste utfall. Skala 1-5 med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall.
Målt 4-5 måneder etter T1-målinger
Revidert sjekkliste for atferdsproblemer
Tidsramme: Målt 4-5 måneder etter T1-målinger
Måler ungdommens internaliserende og eksternaliserende problematferd. Skala 0-2 med lavere poengsum som indikerer dårligere resultater.
Målt 4-5 måneder etter T1-målinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for bikulturell involvering
Tidsramme: Målt 4-5 måneder etter T1-målinger
Måler akkulturasjonsnivå hos foreldre og ungdom. Skala 1-5. Lavere score indikerer USA-orientert identitet og høy score indikerer Latino-orientert identitet.
Målt 4-5 måneder etter T1-målinger
Hispanic Stress Inventar
Tidsramme: Mål 4-5 måneder etter T1-målinger
Målinger av foreldrestress som er karakteristisk for latinamerikanske innvandrerpopulasjoner. Score 0-5 med høyere score som indikerer dårligere resultat.
Mål 4-5 måneder etter T1-målinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose R Parra-Cardona, Ph.D., The University of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1K01DA036747 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

I følge IRB-regelverket vil ingen identifiserbare data bli delt, kun aggregerte data. Tidspunktet for deling er imidlertid ikke bestemt ennå.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CAPAS Ungdom

Abonnere