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Fortalecendo Famílias Hispânicas Via NIDA

22 de janeiro de 2018 atualizado por: Jose R Parra-Cardona, University of Texas at Austin

Fortalecendo famílias hispânicas por meio da ciência de prevenção do NIDA

Os objetivos específicos propostos para este estudo piloto K01 foram:

  1. Desenvolva uma versão adaptada culturalmente e aprimorada para a Web da intervenção Treinamento em gerenciamento de pais - o modelo Oregon (GenerationPMTO) para famílias hispânicas de primeira geração com jovens.
  2. Implemente um pequeno ensaio controlado randomizado (RCT) com a versão adaptada culturalmente e aprimorada na web da intervenção GenerationPMTO.
  3. Examinar sistematicamente a viabilidade de implementação (ou seja, taxas de envolvimento, retenção e aceitabilidade cultural) e eficácia inicial da intervenção adaptada (ou seja, redução do estresse e depressão dos pais, aumento da qualidade das habilidades parentais, níveis reduzidos de comportamentos de internalização e externalização na juventude, e probabilidade reduzida de uso de substâncias por adolescentes).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Recrutamento. Os participantes foram recrutados de acordo com os critérios de elegibilidade, em estreita colaboração com os parceiros da comunidade. Especificamente, centros de saúde e saúde mental, bem como organizações comunitárias e igrejas foram alvo de atividades de recrutamento. O recrutamento também consistiu em recrutamento bola de neve de participantes expostos à intervenção.

Descrição Geral da Intervenção. A intervenção do modelo Parent Management Training-Oregon (GenerationPMTO) é entregue principalmente aos pais, a fim de fortalecer as habilidades parentais em um ambiente de aprendizado seguro que capacita os pais a implementar essas habilidades em casa. O desenvolvimento do manual original em espanhol do GenerationPMTO foi conduzido pelo Dr. Domenech-Rodriguez de acordo com um modelo abrangente de pesquisa de adaptação cultural.

A intervenção consistiu em GenerationPMTO e sessões com foco cultural. As sessões focadas no GenerationPMTO são detalhadas no manual básico de tratamento e foram traduzidas para o espanhol utilizando um rigoroso processo de tradução e consulta com estudiosos hispânicos. Sessões com foco cultural integraram conteúdo de três fontes. Primeiro, informamos as sessões de acordo com a literatura relevante focada no biculturalismo. Também informamos a intervenção abordando temas culturais específicos que foram identificados como salientes em nossos estudos qualitativos, que correspondem à literatura existente sobre fatores de risco e proteção associados à juventude hispânica. Por fim, os pais foram convidados a refletir sobre valores e experiências culturais adicionais que consideram relevantes para seus esforços parentais.

No que diz respeito ao conteúdo das sessões individuais, o módulo 1 abordou questões associadas à imigração, cultura hispânica e estruturas biculturais. O Módulo 2 abordou questões associadas à parentalidade e ao biculturalismo. Os módulos 3 a 6 cobriram os componentes principais do GenerationPMTO conforme eles se aplicam às populações de adolescentes. O Módulo 7 consiste em uma sessão presencial para refinar e solucionar problemas de habilidades parentais que os pais podem considerar particularmente desafiadoras. Para aumentar a relevância cultural dos componentes do GenerationPMTO, apresentaremos todas as habilidades parentais do GenerationPMTO de acordo com estruturas biculturais, uma estratégia altamente eficaz do estudo R34.

Os módulos 8-9 reforçaram as questões do biculturalismo, tendo exposto os pais a todos os componentes principais do PMTO. Um forte foco no biculturalismo é particularmente relevante, pois a pesquisa empírica demonstrou que a promoção do biculturalismo constitui um fator de proteção eficaz para a juventude hispânica nas famílias hispânicas de primeira geração.

Randomization. A família individual era a unidade de randomização derivada do computador, com equilíbrio de controle de PTMO procurado para (a) sexo do jovem-alvo e (b) tempo de recrutamento. Avaliações. A coleta de dados foi concluída após o recrutamento (T1) e após a conclusão da intervenção (T2).

Entrega de Intervenção. A intervenção foi realizada em uma grande organização religiosa, pois este local foi o preferido pelos pais latinos/a. Além da intervenção parental, uma forte abordagem de defesa foi implementada para atender às várias necessidades dos pais (por exemplo, encaminhamento para programas de treinamento profissional ou serviços de imigração).

Análises. Os testes da hipótese primária envolverão o ajuste do modelo de resposta multivariada específico do sujeito, mais carregado de suposições, aos valores da subescala de Probabilidade de Uso de Substâncias Juvenis (LYUS), seguido pelo ajuste do modelo marginal de Equações de Estimativa Generalizadas (GEE) um pouco mais conservador com a vantagem de menos suposições. Nossos artigos relatarão estimativas de eficácia brutas e ajustadas por covariáveis ​​de ambos os modelos, permitindo que os leitores façam inferências com base em uma ou em ambas as abordagens. Esses mesmos modelos são usados ​​para testar as hipóteses secundárias de eficácia sobre o impacto do programa nos níveis de habilidades parentais, nos comportamentos de internalização/externalização dos jovens e nos níveis de estresse dos pais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

168

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • Steve Hicks School of Social Work, the University of Texas at Austin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão dos pais:

  • 18 anos ou mais.
  • Morar em casa com um ou dois pais.
  • Pelo menos um dos pais se identifica como nascido no exterior e hispânico de primeira geração/imigrante, com um ou mais filhos de 12 a 14 anos nascidos nos Estados Unidos no ensino médio.
  • Falando espanhol.
  • Forneça consentimento por escrito para participar de um teste de intervenção parental.
  • Ter acesso ao serviço telefônico em casa e ter acesso à internet em casa.
  • Informar que uma renda familiar anual combinada é igual ou inferior às diretrizes de renda federal para famílias qualificadas para receber assistência social federal.

Critérios de inclusão de jovens:

  • Idade 12-14 anos.
  • Cursando o ensino médio.
  • Autoidentificado como hispânico ou latino.
  • Inglês, ou espanhol, ou bilíngue.
  • Os pais relatam pelo menos um comportamento problemático de externalização.

Critérios de exclusão dos pais:

  • Envolvimento dos Serviços de Proteção à Criança devido a abuso infantil confirmado ou negligência
  • Histórico de diagnóstico de qualquer transtorno psiquiátrico grave.

Critérios de exclusão do Focal Youth:

  • Versão hispânica validada de Bird et al. teste de triagem em nível 'alto' de comportamentos problemáticos.
  • Um ou mais dos transtornos de conduta ou de oposição desafiadores ou de uso de substâncias do DSM-IV-TR
  • Abuso sexual documentado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Intervenção de Parentalidade Juvenil CAPAS
Intervenção parental de 9 semanas
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes alocados para esta condição receberam a intervenção parental até que todas as avaliações T2 do braço de intervenção fossem concluídas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Envolvimento Positivo dos Pais
Prazo: Medido 4-5 meses após as medições T1
Mede a qualidade das práticas parentais destinadas a melhorar o relacionamento pais-jovens. Escala 0-4, com pontuações mais baixas indicando pior resultado.
Medido 4-5 meses após as medições T1
Incentivo às habilidades parentais
Prazo: Medido 4-5 meses após as medições T1
Mede a qualidade das práticas parentais destinadas a motivar os comportamentos autossuficientes das crianças. Escala 0-4 com pontuações mais baixas indicando piores resultados.
Medido 4-5 meses após as medições T1
Disciplina parental
Prazo: Medido 4-5 meses após as medições T1
Mede a qualidade das habilidades de estabelecimento de limites dos pais. Escala 0-4 com pontuação mais baixa indicando pior resultado.
Medido 4-5 meses após as medições T1
Supervisão Parental.
Prazo: Medido 4-5 meses após as medições T1
Mede a qualidade das práticas parentais com foco no monitoramento e supervisão. Escala 0-4 com pontuação mais baixa indicando pior resultado.
Medido 4-5 meses após as medições T1
Parenting Família Resolução de Problemas
Prazo: Medido 4-5 meses após as medições T1
Mede a qualidade das práticas parentais destinadas a ajudar os jovens a desenvolver habilidades de resolução de problemas. Escala 0-4 com pontuação mais baixa indicando pior resultado.
Medido 4-5 meses após as medições T1
Percepção de Risco de Uso de Drogas por Adolescentes
Prazo: Medido 4-5 meses após as medições T1
Mede as mudanças na percepção dos jovens sobre o uso de drogas. Escala 0-4 com pontuação mais alta indicando melhor resultado.
Medido 4-5 meses após as medições T1
Probabilidade de Uso de Drogas por Adolescentes.
Prazo: Medido 4-5 meses após as medições T1
Mede a probabilidade de jovens se envolverem no uso de drogas. Escala 0-5 com pontuação mais alta indicando melhor resultado. Escala 1-5 com pontuação mais alta indicando pior resultado.
Medido 4-5 meses após as medições T1
Lista de verificação de problemas comportamentais revisada
Prazo: Medido 4-5 meses após as medições T1
Mede os comportamentos problemáticos de internalização e externalização dos jovens. Escala 0-2 com pontuações mais baixas indicando piores resultados.
Medido 4-5 meses após as medições T1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Envolvimento Bicultural
Prazo: Medido 4-5 meses após as medições T1
Mede o nível de aculturação em pais e jovens. Escala 1-5. Pontuações mais baixas indicam identidade voltada para os EUA e pontuações altas indicam identidade voltada para os latinos.
Medido 4-5 meses após as medições T1
Inventário de Estresse Hispânico
Prazo: Meça 4-5 meses após as medições T1
Medidas de estresse parental característico de populações de imigrantes hispânicos. Pontue 0-5 com pontuações mais altas indicando pior resultado.
Meça 4-5 meses após as medições T1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jose R Parra-Cardona, Ph.D., The University of Texas at Austin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1K01DA036747 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

De acordo com os regulamentos do IRB, nenhum dado identificável será compartilhado, apenas dados agregados. No entanto, o momento da partilha ainda não está determinado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Juventude CAPAS

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