- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03408054
Oxytocin Desensitized Human Myometrium에 대한 Nitroglycerin의 이완 효과
Oxytocin Desensitized Human Myometrium에 대한 Nitroglycerin의 이완 효과 및 Oxytocin 재노출에 대한 수축성 회복 in Vitro 연구
옥시토신은 옥시토신 수용체(OTR)를 통해 자궁근막 수축을 일으킵니다. 옥시토신에 노출된 후 OTR의 둔감화는 이전 연구에서 입증되었습니다. 생체 내에서 적절한 자궁 수축을 유발하기 위해 더 높은 옥시토신 용량이 필요하다는 결과는 진통을 위해 옥시토신을 받은 진통 중인 여성에게서도 입증되었습니다.
빠른 자궁 이완을 달성하는 것은 일부 급성 산과 응급 상황에서 산모와 태아의 건강에 매우 중요할 수 있습니다. 니트로글리세린은 산부인과 마취의 사이에서 빠른 자궁 이완을 달성하기 위해 일반적으로 사용되는 약제가 되었습니다.
이전 연구에서는 옥시토신을 사용하여 니트로글리세린을 매개로 한 이완 후에 자궁 긴장도를 재설정할 수 있다고 결론지었습니다. 그러나 현재까지 옥시토신 수용체 둔감화를 겪은 자궁 근육의 니트로글리세린 매개 이완의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 옥시토신 재노출에 대한 반응과 탈감작 자궁근층(니트로글리세린에 이어)의 수축성 복귀도 조사되지 않았습니다.
연구자들은 니트로글리세린이 옥시토신 전처리된 자궁근층뿐만 아니라 치료되지 않은 자궁근층 모두에서 투여량 의존 방식으로 자궁 수축을 감소 및 억제하지만, OTR 둔감화를 겪은 자궁근층은 수축을 완화하기 위해 더 적은 니트로글리세린을 필요로 할 것이라는 가설을 세웠습니다.
조사관은 또한 동등한 수축을 다시 설정하는 데 필요한 옥시토신의 용량이 니트로글리세린 매개 이완을 겪은 자궁근 샘플에서 더 높을 것으로 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
옥시토신과 니트로글리세린은 자궁근층에 상반되는 작용을 합니다. 니트로글리세린의 빠른 개시 및 상쇄 작용의 약리학적 특성으로 인해 니트로글리세린은 자궁 이완이 필요한 급성 시나리오에서 선호되는 약물이 되었습니다.
니트로글리세린이 세포내 칼슘 수치와 자궁 근육이 효과적으로 수축하는 능력을 변화시키므로 니트로글리세린의 효과가 이후의 자궁 수축과 옥시토신의 작용을 방해할 수 있다는 것이 타당합니다.
제왕절개 시 태아 적출이 어려운 상황은 크게 두 그룹의 환자일 수 있습니다. 옥시토신에 사전 노출된 사람과 옥시토신 순진한 자궁근층을 가진 사람. 문헌에서 볼 수 있는 니트로글리세린 사용량의 관찰적 변화가 크다는 것을 감안할 때 옥시토신에 대한 사전 노출이 자궁 평활근을 이완시키는 니트로글리세린의 능력에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것이 중요하다고 생각합니다. 또한, 일단 니트로글리세린 노출 후 자궁이 이완되면 자궁을 효과적으로 수축시키기 위해 더 많은 양의 옥시토신을 투여해야 합니까? 그리고 이 요구 사항은 옥시토신 수용체 탈감작 현상에 의해 더욱 악화됩니까? 이러한 임상적으로 중요한 질문은 이 시험관 자궁근막 연구의 설계에 의해 다루어질 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 본 연구 참여에 대해 서면 동의를 한 환자
- 재태 연령 37-41주 환자
- 외인성 옥시토신에 노출되지 않은 비진통 환자
- 1차 제왕절개 분만이 필요하거나 척추 마취 하에서 1차 반복 제왕절개 분만이 필요한 환자
제외 기준:
- 서면 동의를 거부하는 환자
- 전신 마취가 필요한 환자
- 이전에 자궁 수술을 받았거나 이전에 1회 이상 제왕절개를 받은 환자
- 비정상태반, 다태임신, 자간전증, 거대아, 양수다한증, 자궁근종, 출혈체질, 융모양막염, 또는 산후출혈의 과거력과 같은 자궁무력증 및 산후출혈의 소인이 있는 모든 상태를 가진 환자
- 분만 시 응급 제왕절개
- 당뇨병, 자간전증 및 본태성 고혈압과 같은 내과적/임신 관련 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
옥시토신 탈감작(전처리) 없음, 니트로글리세린 없음
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활성 비교기: 옥시토신 탈감작 - 니트로글리세린 없음
옥시토신으로 전처리, 니트로글리세린 노출 없음
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옥시토신 10-5M 솔루션
다른 이름들:
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활성 비교기: 옥시토신 탈감작 - 플러스 니트로글리세린
옥시토신으로 전처리한 후 니트로글리세린 노출
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옥시토신 10-5M 솔루션
다른 이름들:
니트로글리세린 25-1000mcg
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활성 비교기: 비 옥시토신 탈감작 - 플러스 니트로글리세린
옥시토신 전처리 없음, 니트로글리세린 노출
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니트로글리세린 25-1000mcg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동성 지수
기간: 8 시간
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운동 지수(MI)는 자궁근 수축의 진폭과 빈도를 모두 고려합니다. 주파수/(10 x 진폭) 공식을 기반으로 계산된 결과입니다. 분석은 아이소메트릭 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립을 부착하여 수행됩니다. |
8 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축의 진폭
기간: 8 시간
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그램(g) 단위로 측정된 자궁 근육 수축의 최대 정도.
분석은 아이소메트릭 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립을 부착하여 수행됩니다.
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8 시간
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수축 빈도
기간: 8 시간
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자발적으로 작용제에 대한 반응으로 10분 동안 자궁 근육(자궁근층)의 수축 횟수입니다. 분석은 아이소메트릭 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립을 부착하여 수행됩니다. |
8 시간
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반응 곡선 아래 적분 면적(AUC)
기간: 8 시간
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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옥시토신에 대한 임상 시험
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