Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den afslappende virkning af nitroglycerin på oxytocin desensibiliseret humant myometrium

21. februar 2019 opdateret af: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Den afslappende virkning af nitroglycerin på oxytocin desensibiliseret humant myometrium og tilbagevenden af ​​kontraktilitet ved genudsættelse for oxytocin - in vitro undersøgelse

Oxytocin forårsager myometriekontraktion via oxytocinreceptoren (OTR). Desensibilisering af OTR efter eksponering for oxytocin er blevet påvist i tidligere undersøgelser. Det resulterende behov for en højere oxytocindosis for at forårsage tilstrækkelig uteruskontraktion in vivo er også blevet påvist hos fødende kvinder, der har fået oxytocin til fødselsforøgelse.

At opnå hurtig livmoderafslapning kan være uvurderlig for moderens og fostrets velbefindende i nogle akutte obstetriske nødsituationer. Nitroglycerin er blevet et almindeligt anvendt middel til at opnå hurtig livmoderafslapning blandt obstetriske anæstesiologer.

Tidligere undersøgelser har konkluderet, at oxytocin kan bruges til at genetablere livmodertonus efter nitroglycerin-medieret afslapning. Imidlertid har ingen undersøgelser til dato set på virkningerne af nitroglycerin-medieret afslapning af livmodermuskler, der har gennemgået oxytocinreceptor-desensibilisering. Reaktionen på genudsættelse for oxytocin og tilbagevenden af ​​kontraktilitet i desensibiliseret myometrium (efter nitroglycerin) er heller ikke blevet undersøgt.

Forskerne antager, at nitroglycerin vil reducere og hæmme livmoderkontraktioner i både oxytocin-forbehandlet myometrium, såvel som ubehandlet myometrium på en dosisafhængig måde, men at myometrium, der har gennemgået OTR-desensibilisering, vil kræve mindre nitroglycerin for at sammentrækninger kan aftage.

Forskerne forventer også, at den dosis oxytocin, der kræves for at genetablere ækvivalente kontraktioner, vil være højere i de myometriske prøver, som har gennemgået nitroglycerin-medieret afslapning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oxytocin og nitroglycerin har modsatrettede virkninger på myometriet. De farmakologiske egenskaber ved hurtig indtræden og forskydning af virkning af nitroglycerin har gjort dette til det foretrukne lægemiddel, der skal bruges i akutte scenarier, hvor livmoderafslapning er nødvendig.

Da nitroglycerin forårsager ændringer i intracellulære calciumniveauer og livmodermuskulaturens evne til at indgå i effektiv kontraktion, er det sandsynligt, at virkningerne af nitroglycerin kan interferere med efterfølgende uterus kontraktilitet og virkning af oxytocin.

Situationen, hvor man støder på en vanskelig føtal ekstraktion ved kejsersnit, kan være hos to brede grupper af patienter. Dem, der er præ-eksponeret for oxytocin og dem med et oxytocin-naivt myometrium. I betragtning af den store observationelle variation i doseringer af nitroglycerinforbrug set i litteraturen, mener vi, at det er afgørende at undersøge, om præ-eksponering for oxytocin påvirker nitroglycerins evne til at slappe af glat muskulatur i livmoderen. Ydermere, når livmoderen har slappet af efter eksponering for nitroglycerin, er der så et behov for at administrere højere doser af oxytocin for at genaktivere livmoderen i effektiv kontraktion? Og er dette krav yderligere forværret af fænomenet oxytocinreceptor-desensibilisering? Disse klinisk vigtige spørgsmål vil blive behandlet ved udformningen af ​​denne in vitro myometriske undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 36 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der giver skriftligt samtykke til at deltage i denne undersøgelse
  • Patienter med gestationsalder 37-41 uger
  • Ikke-fødende patienter, ikke udsat for eksogent oxytocin
  • Patienter, der har behov for primær kejsersnit eller første gentagelse af kejsersnit under spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at give skriftligt informeret samtykke
  • Patienter, der kræver generel anæstesi
  • Patienter, der tidligere har fået foretaget en livmoderoperation eller mere end én tidligere kejsersnit
  • Patienter med enhver tilstand, der disponerer for uterus atoni og postpartum blødning, såsom unormal placentation, multipel graviditet, præeklampsi, makrosomi, polyhydramnios, uterine fibromer, blødende diatese, chorioamnionitis eller en tidligere anamnese med postpartum blødning
  • Akut kejsersnit under fødsel
  • Patienter med medicinske/graviditetsrelaterede tilstande, såsom diabetes, præeklampsi og essentiel hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen oxytocin desensibilisering (forbehandling), ingen nitroglycerin
Aktiv komparator: Oxytocin desensibiliseret - ingen nitroglycerin
Forbehandlet med oxytocin, ingen nitroglycerin eksponering
Medicin: Oxytocin
Oxytocin 10-5M opløsning
Andre navne:
  • Duratocin, pitocin
Aktiv komparator: Oxytocin desensibiliseret - plus nitroglycerin
Forbehandlet med oxytocin efterfulgt af nitroglycerin eksponering
Medicin: Oxytocin
Oxytocin 10-5M opløsning
Andre navne:
  • Duratocin, pitocin
Medicin: Nitroglycerin
Nitroglycerin 25-1000mcg
Aktiv komparator: Ikke oxytocin desensibiliseret - plus nitroglycerin
Ingen oxytocin forbehandling, efterfulgt af nitroglycerin eksponering
Medicin: Nitroglycerin
Nitroglycerin 25-1000mcg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motilitetsindeks
Tidsramme: 8 timer

Motilitetsindeks (MI) tager højde for både amplituden og frekvensen af ​​myometriekontraktionen. Det er et beregnet resultat, baseret på formlen: frekvens/(10 x amplitude).

Analysen udføres ved at fastgøre myometriske strimler mellem en isometrisk krafttransducer og bunden af ​​et organbadkammer.
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude af kontraktion
Tidsramme: 8 timer
Det maksimale omfang af livmodermuskelkontraktion, målt i gram (g). Analysen udføres ved at fastgøre myometriske strimler mellem en isometrisk krafttransducer og bunden af ​​et organbadkammer.
8 timer
Hyppighed af sammentrækning
Tidsramme: 8 timer

Antallet af sammentrækninger i livmodermuskel (myometrium) over 10 minutter, spontant og som reaktion på en agonist.

Analysen udføres ved at fastgøre myometriske strimler mellem en isometrisk krafttransducer og bunden af ​​et organbadkammer.
8 timer
Integreret område under responskurve (AUC)
Tidsramme: 8 timer
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-01 (National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner