Nitroglyseriinin rentouttava vaikutus oksitosiinin herkistymättömään ihmisen myometriumiin
Nitroglyseriinin rentouttava vaikutus oksitosiinille herkistymättömään ihmisen myometriumiin ja supistumiskyvyn palautuminen uudelleen oksitosiinille altistumisessa - in vitro -tutkimus
Oksitosiini aiheuttaa myometriumin supistumisen oksitosiinireseptorin (OTR) kautta. Aiemmissa tutkimuksissa on osoitettu OTR:n desensibilisaatio oksitosiinialtistuksen jälkeen. Tästä johtuva tarve suuremmalle oksitosiiniannokselle riittävän kohdun supistumisen aikaansaamiseksi in vivo on osoitettu myös synnyttäneillä naisilla, jotka ovat saaneet oksitosiinia synnytyksen lisäämiseen.
Kohdun nopean rentoutumisen saavuttaminen voi olla korvaamatonta äidin ja sikiön hyvinvoinnille joissakin akuuteissa synnytystilanteissa. Nitroglyseriinistä on tullut yleisesti käytetty aine nopeaan kohdun rentoutumiseen synnytysanestesiologien keskuudessa.
Aiemmissa tutkimuksissa on päätelty, että oksitosiinia voidaan käyttää kohdun sävyn palauttamiseen nitroglyseriinivälitteisen rentoutumisen jälkeen. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia nitroglyseriinivälitteisen kohdun lihaksen, jolle on tehty oksitosiinireseptorin herkkyysherkkyys, vaikutuksia. Ei myöskään ole tutkittu vastetta oksitosiinin uudelleenaltistumiseen ja supistumisen palautumiseen herkistymättömässä myometriumissa (nitroglyseriinin jälkeen).
Tutkijat olettavat, että nitroglyseriini vähentää ja estää kohdun supistuksia sekä oksitosiinilla esikäsitellyssä myometriumissa että käsittelemättömässä myometriumissa annosriippuvaisella tavalla, mutta että OTR-herkkyyskäsittelyn läpikäynyt myometrium tarvitsee vähemmän nitroglyseriiniä supistuksen hillitsemiseksi.
Tutkijat odottavat myös, että oksitosiiniannos, joka vaaditaan ekvivalenttien supistusten palauttamiseksi, on suurempi myometriumnäytteissä, jotka ovat käyneet läpi nitroglyseriinivälitteisen rentoutumisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oksitosiini ja nitroglyseriini vaikuttavat vastakkaisesti myometriumiin. Nitroglyseriinin nopean vaikutuksen alkamisen ja siirtymisen farmakologiset ominaisuudet ovat tehneet tästä lääkkeestä ensisijaisen lääkkeen käytettäväksi akuuteissa tilanteissa, joissa kohdun rentoutuminen on välttämätöntä.
Koska nitroglyseriini aiheuttaa muutoksia solunsisäisiin kalsiumtasoihin ja kohdun lihaksen kykyyn osallistua tehokkaaseen supistukseen, on todennäköistä, että nitroglyseriinin vaikutukset voivat häiritä myöhempää kohdun supistumista ja oksitosiinin toimintaa.
Tilanne, jossa keisarileikkauksessa kohdataan vaikea sikiön poisto, voi olla kahdessa laajassa potilasryhmässä. Ne, jotka on altistettu oksitosiinille ja joiden myometrium ei ole oksitosiinia käyttänyt. Ottaen huomioon kirjallisuudessa havaitut suuret havainnot nitroglyseriinin annosten vaihteluissa, katsomme, että on elintärkeää tutkia, vaikuttaako esialtistuminen oksitosiinille nitroglyseriinin kykyyn rentouttaa kohdun sileää lihasta. Lisäksi, kun kohtu on rentoutunut nitroglyseriinialtistuksen jälkeen, tarvitaanko suurempia oksitosiiniannoksia, jotta kohtu saadaan jälleen tehokkaaseen supistukseen? Ja pahentaako tätä vaatimusta entisestään oksitosiinireseptorin herkkyysilmiö? Näitä kliinisesti tärkeitä kysymyksiä käsitellään tämän in vitro myometriaalitutkimuksen suunnittelussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen
- Potilaat, joiden raskausikä on 37-41 viikkoa
- Ei-työvoimapotilaat, jotka eivät ole altistuneet eksogeeniselle oksitosiinille
- Potilaat, jotka tarvitsevat primaarisen keisarileikkauksen tai ensimmäisen toistuvan keisarileikkauksen spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesian
- Potilaat, joille on tehty aiempi kohtuleikkaus tai useampi kuin yksi aikaisempi keisarileikkaus
- Potilaat, joilla on mikä tahansa kohdun atonialle ja synnytyksen jälkeiselle verenvuodolle altistava tila, kuten epänormaali istukka, monisikiö, preeklampsia, makrosomia, polyhydramnion, kohdun fibroidit, verenvuotodiateesi, korioamnioniitti tai aiempi synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Kiireellinen keisarileikkaus synnytyksen aikana
- Potilaat, joilla on lääketieteellisiin tai raskauteen liittyviä sairauksia, kuten diabetes, preeklampsia ja essentiaalinen hypertensio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei oksitosiinin herkkyyttä (esikäsittelyä), ei nitroglyseriiniä
|
|
|
Active Comparator: Oksitosiini desensibilisoitu - ei nitroglyseriiniä
Esikäsitelty oksitosiinilla, ei nitroglyseriinialtistusta
|
Oksitosiini 10-5M liuos
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Oksitosiini desensibilisoitu - plus nitroglyseriini
Esikäsitelty oksitosiinilla ja sen jälkeen altistuminen nitroglyseriinille
|
Oksitosiini 10-5M liuos
Muut nimet:
Nitroglyseriini 25-1000mcg
|
|
Active Comparator: Ei oksitosiinille herkkyyttä - plus nitroglyseriini
Ei esikäsittelyä oksitosiinilla, minkä jälkeen altistuminen nitroglyseriinille
|
Nitroglyseriini 25-1000mcg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motiliteettiindeksi
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Motiliteettiindeksi (MI) ottaa huomioon sekä myometriumin supistumisen amplitudin että taajuuden. Se on laskettu tulos, joka perustuu kaavaan: taajuus/(10 x amplitudi). Analyysi suoritetaan kiinnittämällä myometrialiuskoja isometrisen voimaanturin ja elinkylpykammion pohjan väliin. |
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Supistumisen amplitudi
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Kohdun lihasten supistumisen enimmäismäärä grammoina (g).
Analyysi suoritetaan kiinnittämällä myometrialiuskoja isometrisen voimaanturin ja elinkylpykammion pohjan väliin.
|
8 tuntia
|
|
Supistumisen taajuus
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Kohdun lihaksen (myometriumin) supistusten määrä 10 minuutin aikana, spontaanisti ja vasteena agonistille. Analyysi suoritetaan kiinnittämällä myometrialiuskoja isometrisen voimaanturin ja elinkylpykammion pohjan väliin. |
8 tuntia
|
|
Integroitu vastekäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-01 (National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .