硝酸甘油对催产素脱敏的人子宫肌层的松弛作用
硝酸甘油对催产素脱敏的人子宫肌层的松弛作用和再次暴露于催产素后收缩力的恢复——体外研究
催产素通过催产素受体 (OTR) 引起肌层收缩。 在之前的研究中已经证明了暴露于催产素后 OTR 脱敏。 结果需要更高的催产素剂量以在体内引起充分的子宫收缩,这也已在接受催产素促进分娩的分娩妇女中得到证实。
在某些急性产科急救情况下,实现快速子宫松弛对于母婴健康来说是非常宝贵的。 硝酸甘油已成为产科麻醉师实现快速子宫松弛的常用药物。
先前的研究得出结论,催产素可用于在硝酸甘油介导的松弛后重建子宫张力。 然而,迄今为止,尚无研究探讨硝酸甘油介导的已经历催产素受体脱敏的子宫肌肉松弛的影响。 也没有检查对脱敏子宫肌层(在硝酸甘油之后)再次接触催产素和收缩力恢复的反应。
研究人员假设,硝酸甘油会以剂量依赖的方式减少和抑制催产素预处理的子宫肌层和未治疗的子宫肌层的子宫收缩,但经过 OTR 脱敏处理的子宫肌层需要较少的硝酸甘油才能减弱收缩。
研究人员还预计,在经历了硝酸甘油介导的松弛的子宫肌层样本中,重建等效收缩所需的催产素剂量会更高。
研究概览
详细说明
催产素和硝酸甘油对子宫肌层有相反的作用。 硝酸甘油快速起效和抵消作用的药理特性使其成为在需要子宫松弛的急性情况下使用的首选药物。
由于硝酸甘油会导致细胞内钙水平和子宫肌肉进行有效收缩的能力发生变化,因此硝酸甘油的作用可能会干扰随后的子宫收缩力和催产素的作用。
在剖宫产时遇到难以取出胎儿的情况可能存在于两大类患者中。 那些预先暴露于催产素和那些具有催产素幼稚子宫肌层的人。 鉴于文献中硝酸甘油使用剂量的观察变化很大,我们认为研究预先接触催产素是否会影响硝酸甘油松弛子宫平滑肌的能力至关重要。 此外,一旦暴露于硝酸甘油后子宫松弛,是否需要给予更高剂量的催产素才能使子宫重新有效收缩? 催产素受体脱敏现象是否进一步加剧了这种要求? 这些临床上重要的问题将通过这项体外肌层研究的设计来解决。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 书面同意参加本研究的患者
- 胎龄37-41周的患者
- 非分娩患者,未暴露于外源性催产素
- 需要在脊髓麻醉下初次剖宫产或首次重复剖宫产的患者
排除标准:
- 拒绝给予书面知情同意的患者
- 需要全身麻醉的患者
- 既往接受过子宫手术或不止一次剖宫产的患者
- 患有任何易导致子宫收缩乏力和产后出血的疾病的患者,例如胎盘异常、多胎妊娠、先兆子痫、巨大儿、羊水过多、子宫肌瘤、出血素质、绒毛膜羊膜炎或既往产后出血史
- 临产时紧急剖腹产
- 患有糖尿病、先兆子痫和原发性高血压等医疗/妊娠相关疾病的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
无催产素脱敏(预处理),无硝酸甘油
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有源比较器:催产素脱敏——无硝酸甘油
经催产素预处理,无硝酸甘油暴露
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催产素10-5M溶液
其他名称:
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有源比较器:催产素脱敏-加硝酸甘油
用催产素预处理,然后暴露于硝酸甘油
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催产素10-5M溶液
其他名称:
硝酸甘油 25-1000mcg
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有源比较器:非催产素脱敏-加硝酸甘油
无催产素预处理,随后接触硝酸甘油
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硝酸甘油 25-1000mcg
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动力指数
大体时间:8小时
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动力指数 (MI) 考虑了子宫肌层收缩的幅度和频率。 这是一个计算结果,基于以下公式:频率/(10 x 振幅)。 通过在等距力传感器和器官浴室底部之间连接肌层条进行分析。 |
8小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
收缩幅度
大体时间:8小时
|
子宫肌收缩的最大程度,以克(g)为单位。
通过在等距力传感器和器官浴室底部之间连接肌层条进行分析。
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8小时
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收缩频率
大体时间:8小时
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子宫肌肉(子宫肌层)在 10 分钟内自发和对激动剂有反应的收缩次数。 通过在等距力传感器和器官浴室底部之间连接肌层条进行分析。 |
8小时
|
响应曲线下的综合面积 (AUC)
大体时间:8小时
|
8小时
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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