L'effet relaxant de la nitroglycérine sur le myomètre humain désensibilisé à l'ocytocine
L'effet relaxant de la nitroglycérine sur le myomètre humain désensibilisé à l'ocytocine et le retour de la contractilité lors de la réexposition à l'ocytocine - une étude in vitro
L'ocytocine provoque une contraction myométriale via le récepteur de l'ocytocine (OTR). La désensibilisation de l'OTR après exposition à l'ocytocine a été démontrée dans des études antérieures. Le besoin résultant d'une dose plus élevée d'ocytocine pour provoquer une contraction utérine adéquate in vivo a également été démontré chez des femmes en travail ayant reçu de l'ocytocine pour accélérer le travail.
Atteindre une relaxation utérine rapide peut être inestimable pour le bien-être maternel et fœtal dans certaines situations d'urgence obstétricale aiguë. La nitroglycérine est devenue un agent couramment utilisé pour obtenir une relaxation utérine rapide chez les anesthésistes obstétricaux.
Des études antérieures ont conclu que l'ocytocine peut être utilisée pour rétablir le tonus utérin après une relaxation médiée par la nitroglycérine. Cependant, aucune étude à ce jour n'a examiné les effets de la relaxation médiée par la nitroglycérine du muscle utérin qui a subi une désensibilisation des récepteurs de l'ocytocine. La réponse à la réexposition à l'ocytocine et au retour de la contractilité dans le myomètre désensibilisé (après la nitroglycérine) n'a pas non plus été examinée.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la nitroglycérine réduira et inhibera les contractions utérines dans le myomètre prétraité à l'ocytocine, ainsi que dans le myomètre non traité de manière dose-dépendante, mais que le myomètre qui a subi une désensibilisation à l'OTR nécessitera moins de nitroglycérine pour que les contractions diminuent.
Les chercheurs s'attendent également à ce que la dose d'ocytocine nécessaire pour rétablir des contractions équivalentes soit plus élevée dans les échantillons myométriaux qui ont subi une relaxation médiée par la nitroglycérine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ocytocine et la nitroglycérine ont des actions opposées sur le myomètre. Les propriétés pharmacologiques d'apparition rapide et de décalage de l'action de la nitroglycérine en ont fait le médicament préféré à utiliser dans les scénarios aigus où la relaxation utérine est nécessaire.
Étant donné que la nitroglycérine provoque des modifications des taux de calcium intracellulaire et de la capacité du muscle utérin à se contracter efficacement, il est plausible que les effets de la nitroglycérine puissent interférer avec la contractilité utérine ultérieure et l'action de l'ocytocine.
La situation où une extraction fœtale difficile est rencontrée lors d'une césarienne peut concerner deux grands groupes de patientes. Ceux pré-exposés à l'ocytocine et ceux avec un myomètre naïf à l'ocytocine. Compte tenu de la grande variation observationnelle des doses d'utilisation de la nitroglycérine observée dans la littérature, nous pensons qu'il est essentiel d'étudier si la pré-exposition à l'ocytocine a un impact sur la capacité de la nitroglycérine à détendre le muscle lisse utérin. De plus, une fois que l'utérus s'est détendu suite à une exposition à la nitroglycérine, est-il nécessaire d'administrer des doses plus élevées d'ocytocine pour réengager l'utérus dans une contraction efficace ? Et cette exigence est-elle encore exacerbée par le phénomène de désensibilisation des récepteurs à l'ocytocine ? Ces questions cliniquement importantes seront abordées par la conception de cette étude myométriale in vitro.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant donné leur consentement écrit pour participer à cette étude
- Patientes avec un âge gestationnel de 37 à 41 semaines
- Patients non en travail, non exposés à l'ocytocine exogène
- Patientes nécessitant une césarienne primaire ou une première césarienne répétée sous rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- Patients qui refusent de donner un consentement éclairé écrit
- Patients nécessitant une anesthésie générale
- Patientes ayant déjà subi une chirurgie utérine ou ayant subi plusieurs accouchements par césarienne
- Patientes présentant toute affection prédisposant à l'atonie utérine et à l'hémorragie post-partum, telle qu'une placentation anormale, une grossesse multiple, une prééclampsie, une macrosomie, un hydramnios, des fibromes utérins, une diathèse hémorragique, une chorioamnionite ou des antécédents de saignement post-partum
- Césarienne d'urgence pendant le travail
- Patientes souffrant de problèmes médicaux ou liés à la grossesse, tels que le diabète, la prééclampsie et l'hypertension essentielle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pas de désensibilisation à l'ocytocine (prétraitement), pas de nitroglycérine
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Comparateur actif: Ocytocine désensibilisée - pas de nitroglycérine
Prétraité avec de l'ocytocine, pas d'exposition à la nitroglycérine
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Solution d'ocytocine 10-5M
Autres noms:
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Comparateur actif: Oxytocine désensibilisée - plus nitroglycérine
Prétraité avec de l'ocytocine suivi d'une exposition à la nitroglycérine
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Solution d'ocytocine 10-5M
Autres noms:
Nitroglycérine 25-1000mcg
|
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Comparateur actif: Non désensibilisé à l'ocytocine - plus nitroglycérine
Pas de prétraitement à l'ocytocine, suivi d'une exposition à la nitroglycérine
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Nitroglycérine 25-1000mcg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de motilité
Délai: 8 heures
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L'indice de motilité (MI) prend en compte à la fois l'amplitude et la fréquence de la contraction myométriale. Il s'agit d'un résultat calculé, basé sur la formule : fréquence/(10 x amplitude). L'analyse est entreprise en attachant des bandes myométriales entre un transducteur de force isométrique et la base d'une chambre de bain d'organe. |
8 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude de contraction
Délai: 8 heures
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Étendue maximale de la contraction des muscles utérins, mesurée en grammes (g).
L'analyse est entreprise en attachant des bandes myométriales entre un transducteur de force isométrique et la base d'une chambre de bain d'organe.
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8 heures
|
|
Fréquence de contraction
Délai: 8 heures
|
Le nombre de contractions du muscle utérin (myomètre) sur 10 minutes, spontanément et en réponse à un agoniste. L'analyse est entreprise en attachant des bandes myométriales entre un transducteur de force isométrique et la base d'une chambre de bain d'organe. |
8 heures
|
|
Aire intégrée sous la courbe de réponse (AUC)
Délai: 8 heures
|
8 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-01 (National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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