El efecto relajante de la nitroglicerina en el miometrio humano desensibilizado a la oxitocina
El efecto relajante de la nitroglicerina en el miometrio humano desensibilizado a la oxitocina y el retorno de la contractilidad en la reexposición a la oxitocina Estudio in vitro
La oxitocina provoca la contracción del miometrio a través del receptor de oxitocina (OTR). La desensibilización de la OTR después de la exposición a la oxitocina se ha demostrado en estudios previos. La necesidad resultante de una dosis más alta de oxitocina para causar una contracción uterina adecuada in vivo también se ha demostrado en mujeres en trabajo de parto que recibieron oxitocina para estimular el trabajo de parto.
Lograr una relajación uterina rápida puede ser invaluable para el bienestar materno y fetal en algunas situaciones de emergencia obstétrica aguda. La nitroglicerina se ha convertido en un agente de uso común para lograr una relajación uterina rápida entre los anestesiólogos obstétricos.
Estudios previos han concluido que la oxitocina se puede utilizar para restablecer el tono uterino después de la relajación mediada por nitroglicerina. Sin embargo, ningún estudio hasta la fecha ha analizado los efectos de la relajación mediada por nitroglicerina del músculo uterino que se ha sometido a la desensibilización del receptor de oxitocina. Tampoco se ha examinado la respuesta a la reexposición a la oxitocina y el retorno de la contractilidad en el miometrio desensibilizado (después de la nitroglicerina).
Los investigadores plantean la hipótesis de que la nitroglicerina reducirá e inhibirá las contracciones uterinas tanto en el miometrio pretratado con oxitocina como en el miometrio no tratado de manera dependiente de la dosis, pero que el miometrio que se ha sometido a la desensibilización por OTR requerirá menos nitroglicerina para que disminuyan las contracciones.
Los investigadores también esperan que la dosis de oxitocina necesaria para restablecer las contracciones equivalentes sea mayor en las muestras de miometrio que han sufrido relajación mediada por nitroglicerina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La oxitocina y la nitroglicerina tienen acciones opuestas sobre el miometrio. Las propiedades farmacológicas de inicio y fin rápidos de la acción de la nitroglicerina han hecho de este el fármaco preferido para usarse en escenarios agudos donde es necesaria la relajación uterina.
Como la nitroglicerina provoca cambios en los niveles de calcio intracelular y la capacidad del músculo uterino para participar en una contracción eficaz, es plausible que los efectos de la nitroglicerina puedan interferir con la contractilidad uterina subsiguiente y la acción de la oxitocina.
La situación en la que se encuentra una extracción fetal difícil en la cesárea puede darse en dos amplios grupos de pacientes. Aquellos preexpuestos a la oxitocina y aquellos con un miometrio sin tratamiento previo con oxitocina. Dada la gran variación observacional en las dosis de uso de nitroglicerina que se observa en la literatura, creemos que es vital investigar si la exposición previa a la oxitocina afecta la capacidad de la nitroglicerina para relajar el músculo liso uterino. Además, una vez que el útero se ha relajado después de la exposición a la nitroglicerina, ¿es necesario administrar dosis más altas de oxitocina para que el útero vuelva a tener una contracción eficaz? ¿Y este requisito se ve exacerbado aún más por el fenómeno de la desensibilización del receptor de oxitocina? Estas preguntas clínicamente importantes serán abordadas por el diseño de este estudio miometrial in vitro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que dan su consentimiento por escrito para participar en este estudio
- Pacientes con edad gestacional 37-41 semanas
- Pacientes no parturientas, no expuestas a oxitocina exógena
- Pacientes que requieren parto por cesárea primaria o primer parto por cesárea repetida bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a dar su consentimiento informado por escrito
- Pacientes que requieren anestesia general
- Pacientes que hayan tenido cirugía uterina previa o más de un parto por cesárea anterior
- Pacientes con cualquier condición que predisponga a atonía uterina y hemorragia posparto, como placentación anormal, gestación múltiple, preeclampsia, macrosomía, polihidramnios, fibromas uterinos, diátesis hemorrágica, corioamnionitis o antecedentes de hemorragia posparto
- Cesárea de emergencia en trabajo de parto
- Pacientes con afecciones médicas/relacionadas con el embarazo, como diabetes, preeclampsia e hipertensión esencial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Sin desensibilización con oxitocina (pretratamiento), sin nitroglicerina
|
|
|
Comparador activo: Oxitocina desensibilizado - sin nitroglicerina
Pretratado con oxitocina, sin exposición a nitroglicerina
|
Solución de oxitocina 10-5M
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Oxitocina desensibilizada - más nitroglicerina
Pretratado con oxitocina seguido de exposición a nitroglicerina
|
Solución de oxitocina 10-5M
Otros nombres:
Nitroglicerina 25-1000mcg
|
|
Comparador activo: No desensibilizado a la oxitocina - más nitroglicerina
Sin pretratamiento con oxitocina, seguido de exposición a nitroglicerina
|
Nitroglicerina 25-1000mcg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de motilidad
Periodo de tiempo: 8 horas
|
El índice de motilidad (MI) tiene en cuenta tanto la amplitud como la frecuencia de la contracción del miometrio. Es un resultado calculado, basado en la fórmula: frecuencia/(10 x amplitud). El análisis se lleva a cabo uniendo tiras de miometrio entre un transductor de fuerza isométrica y la base de una cámara de baño de órganos. |
8 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Amplitud de contracción
Periodo de tiempo: 8 horas
|
El grado máximo de contracción del músculo uterino, medido en gramos (g).
El análisis se lleva a cabo uniendo tiras de miometrio entre un transductor de fuerza isométrica y la base de una cámara de baño de órganos.
|
8 horas
|
|
Frecuencia de contracción
Periodo de tiempo: 8 horas
|
El número de contracciones en el músculo uterino (miometrio) durante 10 minutos, espontáneamente y en respuesta a un agonista. El análisis se lleva a cabo uniendo tiras de miometrio entre un transductor de fuerza isométrica y la base de una cámara de baño de órganos. |
8 horas
|
|
Área integrada bajo la curva de respuesta (AUC)
Periodo de tiempo: 8 horas
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-01 (National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .