Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den avslappnande effekten av nitroglycerin på Oxytocin desensibiliserat mänskligt myometrium

21 februari 2019 uppdaterad av: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Den avslappnande effekten av nitroglycerin på oxytocin desensibiliserat mänskligt myometrium och återgången av kontraktilitet vid återexponering för oxytocin in vitro-studie

Oxytocin orsakar myometrial kontraktion via oxytocinreceptorn (OTR). Desensibilisering av OTR efter exponering för oxytocin har visats i tidigare studier. Det resulterande behovet av en högre oxytocindos för att orsaka adekvat uteruskontraktion in vivo har också visats hos födande kvinnor som har fått oxytocin för förstärkning av förlossningen.

Att uppnå snabb livmoderavslappning kan vara ovärderligt för moderns och fostrets välbefinnande i vissa akuta obstetriska nödsituationer. Nitroglycerin har blivit ett vanligt använt medel för att uppnå snabb livmoderavslappning bland obstetriska anestesiologer.

Tidigare studier har kommit fram till att oxytocin kan användas för att återupprätta livmodertonus efter nitroglycerinmedierad avslappning. Emellertid har inga studier hittills tittat på effekterna av nitroglycerinmedierad avslappning av livmodermuskel som har genomgått oxytocinreceptordesensibilisering. Inte heller har svaret på återexponering av oxytocin och återgång av kontraktilitet i desensibiliserat myometrium (efter nitroglycerin) undersökts.

Utredarna antar att nitroglycerin kommer att minska och hämma livmoderkontraktioner i både oxytocin förbehandlat myometrium, såväl som obehandlat myometrium på ett dosberoende sätt, men att myometrium som har genomgått OTR-desensibilisering kommer att kräva mindre nitroglycerin för att sammandragningarna ska avta.

Utredarna förväntar sig också att den dos av oxytocin som krävs för att återupprätta ekvivalenta sammandragningar kommer att vara högre i myometrialproverna som har genomgått nitroglycerinmedierad avslappning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Oxytocin och nitroglycerin har motsatta effekter på myometriet. De farmakologiska egenskaperna av snabb insättande och offset av verkan av nitroglycerin har gjort detta till det föredragna läkemedlet som ska användas i akuta scenarier där livmoderavslappning är nödvändig.

Eftersom nitroglycerin orsakar förändringar av intracellulära kalciumnivåer och livmodermuskelns förmåga att engagera sig i effektiv sammandragning, är det troligt att effekterna av nitroglycerin kan störa efterföljande uteruskontraktilitet och verkan av oxytocin.

Situationen där en svår fosterextraktion uppstår vid kejsarsnitt kan vara i två breda patientgrupper. De som är förexponerade för oxytocin och de med ett oxytocinnaivt myometrium. Med tanke på den stora observationsvariationen i doseringar av nitroglycerinanvändning som ses i litteraturen anser vi att det är viktigt att undersöka om förexponering för oxytocin påverkar nitroglycerins förmåga att slappna av glatt muskulatur i livmodern. Dessutom, när livmodern har slappnat av efter exponering för nitroglycerin, finns det ett behov av högre doser av oxytocin som ska administreras för att återkoppla livmodern i effektiv sammandragning? Och förvärras detta krav ytterligare av fenomenet oxytocinreceptordesensibilisering? Dessa kliniskt viktiga frågor kommer att behandlas genom utformningen av denna myometriestudie in vitro.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 36 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som ger skriftligt samtycke till att delta i denna studie
  • Patienter med graviditetsålder 37-41 veckor
  • Icke-arbetande patienter, inte exponerade för exogent oxytocin
  • Patienter som behöver primär kejsarsnittsförlossning eller första upprepad kejsarsnittsförlossning under spinalbedövning

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar ge skriftligt informerat samtycke
  • Patienter som behöver generell anestesi
  • Patienter som tidigare genomgått en livmoderoperation eller mer än en tidigare kejsarsnittsförlossning
  • Patienter med något tillstånd som predisponerar för uterusatoni och postpartumblödning, såsom onormal placentation, multipel graviditet, havandeskapsförgiftning, makrosomi, polyhydramnios, myom, blödande diates, korioamnionit eller en tidigare historia av blödning efter förlossningen
  • Akut kejsarsnitt under förlossningen
  • Patienter med medicinska/graviditetsrelaterade tillstånd, såsom diabetes, havandeskapsförgiftning och essentiell hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen oxytocindesensibilisering (förbehandling), inget nitroglycerin
Aktiv komparator: Oxytocin desensibiliserat - inget nitroglycerin
Förbehandlad med oxytocin, ingen nitroglycerinexponering
Läkemedel: Oxytocin
Oxytocin 10-5M lösning
Andra namn:
  • Duratocin, pitocin
Aktiv komparator: Oxytocin desensibiliserat - plus nitroglycerin
Förbehandlad med oxytocin följt av nitroglycerinexponering
Läkemedel: Oxytocin
Oxytocin 10-5M lösning
Andra namn:
  • Duratocin, pitocin
Läkemedel: Nitroglycerin
Nitroglycerin 25-1000mcg
Aktiv komparator: Icke oxytocin desensibiliserad - plus nitroglycerin
Ingen oxytocinförbehandling, följt av nitroglycerinexponering
Läkemedel: Nitroglycerin
Nitroglycerin 25-1000mcg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motilitetsindex
Tidsram: 8 timmar

Motilitetsindex (MI) tar hänsyn till både amplituden och frekvensen av myometriekontraktionen. Det är ett beräknat utfall, baserat på formeln: frekvens/(10 x amplitud).

Analysen görs genom att fästa myometriska remsor mellan en isometrisk kraftgivare och basen av en organbadkammare.
8 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amplitud av kontraktion
Tidsram: 8 timmar
Den maximala omfattningen av livmodermuskelkontraktion, mätt i gram (g). Analysen görs genom att fästa myometriska remsor mellan en isometrisk kraftgivare och basen av en organbadkammare.
8 timmar
Frekvens av sammandragningar
Tidsram: 8 timmar

Antalet sammandragningar i livmodermuskeln (myometrium) under 10 minuter, spontant och som svar på en agonist.

Analysen görs genom att fästa myometriska remsor mellan en isometrisk kraftgivare och basen av en organbadkammare.
8 timmar
Integrerad area under responskurva (AUC)
Tidsram: 8 timmar
8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

13 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

13 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-01 (National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum blödning

Kliniska prövningar på Oxytocin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera