Relaksujący wpływ nitrogliceryny na ludzkie myometrium odczulone oksytocyną
Rozluźniający wpływ nitrogliceryny na odczulony oksytocyną ludzki myometrium i powrót kurczliwości po ponownej ekspozycji na oksytocynę - badanie in vitro
Oksytocyna powoduje skurcz mięśniówki macicy poprzez receptor oksytocyny (OTR). Odczulanie OTR po ekspozycji na oksytocynę wykazano we wcześniejszych badaniach. Wynikającą z tego potrzebę wyższej dawki oksytocyny w celu wywołania odpowiednich skurczów macicy in vivo wykazano również u rodzących kobiet, które otrzymały oksytocynę w celu przyspieszenia porodu.
Osiągnięcie szybkiego rozluźnienia macicy może być nieocenione dla dobrostanu matki i płodu w niektórych nagłych sytuacjach położniczych. Nitrogliceryna stała się powszechnie stosowanym środkiem do uzyskania szybkiego rozluźnienia macicy wśród anestezjologów położniczych.
Wcześniejsze badania wykazały, że oksytocyna może być stosowana do przywrócenia napięcia macicy po rozluźnieniu, w którym pośredniczy nitrogliceryna. Jednak do tej pory żadne badania nie dotyczyły wpływu rozluźnienia mięśnia macicy za pośrednictwem nitrogliceryny, który przeszedł odczulanie receptora oksytocyny. Nie zbadano również odpowiedzi na ponowną ekspozycję na oksytocynę i powrót kurczliwości mięśniówki macicy odczulonej (po nitroglicerynie).
Badacze wysuwają hipotezę, że nitrogliceryna zmniejszy i zahamuje skurcze macicy zarówno w mięśniówce macicy poddanej wstępnej obróbce oksytocyną, jak iw mięśniówce macicy nieleczonej, w sposób zależny od dawki, ale ten mięsień macicy, który przeszedł desensytyzację OTR, będzie wymagał mniej nitrogliceryny, aby skurcze ustąpiły.
Badacze spodziewają się również, że dawka oksytocyny wymagana do przywrócenia równoważnych skurczów będzie wyższa w próbkach mięśniówki macicy, które przeszły relaksację za pośrednictwem nitrogliceryny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oksytocyna i nitrogliceryna działają przeciwstawnie na mięśniówkę macicy. Właściwości farmakologiczne szybkiego początku i końca działania nitrogliceryny sprawiły, że jest to preferowany lek do stosowania w ostrych sytuacjach, w których konieczne jest rozluźnienie macicy.
Ponieważ nitrogliceryna powoduje zmiany wewnątrzkomórkowego poziomu wapnia i zdolność mięśnia macicy do skutecznego skurczu, prawdopodobne jest, że działanie nitrogliceryny może zakłócać późniejszą kurczliwość macicy i działanie oksytocyny.
Sytuacja, w której dochodzi do trudnego usunięcia płodu podczas cięcia cesarskiego, może dotyczyć dwóch szerokich grup pacjentek. Osoby wcześniej narażone na działanie oksytocyny i osoby z myometrium nieotrzymującym oksytocyny. Biorąc pod uwagę dużą obserwacyjną zmienność dawek nitrogliceryny obserwowaną w literaturze, uważamy, że niezbędne jest zbadanie, czy wstępna ekspozycja na oksytocynę wpływa na zdolność nitrogliceryny do rozluźnienia mięśni gładkich macicy. Co więcej, po rozluźnieniu macicy po ekspozycji na nitroglicerynę, czy istnieje potrzeba podawania wyższych dawek oksytocyny w celu ponownego włączenia macicy w skuteczne skurcze? I czy to wymaganie dodatkowo pogarsza zjawisko desensytyzacji receptora oksytocyny? Te klinicznie ważne pytania zostaną uwzględnione w projekcie tego badania mięśniówki macicy in vitro.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy wyrażą pisemną zgodę na udział w tym badaniu
- Pacjenci w wieku ciążowym 37-41 tygodni
- Pacjenci niepracujący, nienarażeni na egzogenną oksytocynę
- Pacjenci wymagający pierwotnego cięcia cesarskiego lub pierwszego powtórnego cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Pacjenci wymagający znieczulenia ogólnego
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację macicy lub więcej niż jeden poród przez cesarskie cięcie
- Pacjenci z jakimkolwiek stanem predysponującym do atonii macicy i krwotoku poporodowego, takim jak nieprawidłowe łożysko, ciąża mnoga, stan przedrzucawkowy, makrosomia, wielowodzie, mięśniaki macicy, skaza krwotoczna, zapalenie błon płodowych lub krwawienia poporodowe w wywiadzie
- Awaryjne cięcie cesarskie podczas porodu
- Pacjenci ze schorzeniami medycznymi/związanymi z ciążą, takimi jak cukrzyca, stan przedrzucawkowy i samoistne nadciśnienie tętnicze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Bez odczulania oksytocyną (leczenie wstępne), bez nitrogliceryny
|
|
|
Aktywny komparator: Oksytocyna odczulona - bez nitrogliceryny
Wstępnie potraktowany oksytocyną, bez ekspozycji na nitroglicerynę
|
Oksytocyna 10-5M roztwór
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Oksytocyna odczulona - plus nitrogliceryna
Wstępnie potraktowano oksytocyną, a następnie ekspozycją na nitroglicerynę
|
Oksytocyna 10-5M roztwór
Inne nazwy:
Nitrogliceryna 25-1000mcg
|
|
Aktywny komparator: Bez odczulania na oksytocynę - plus nitrogliceryna
Brak wstępnej obróbki oksytocyną, a następnie ekspozycja na nitroglicerynę
|
Nitrogliceryna 25-1000mcg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks ruchliwości
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Wskaźnik ruchliwości (MI) uwzględnia zarówno amplitudę, jak i częstotliwość skurczu mięśniówki macicy. Jest to wynik obliczony na podstawie wzoru: częstotliwość/(10 x amplituda). Analizę przeprowadza się poprzez przymocowanie pasków mięśniówki macicy między izometrycznym przetwornikiem siły a podstawą komory do kąpieli narządów. |
8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda skurczu
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Maksymalny stopień skurczu mięśnia macicy, mierzony w gramach (g).
Analizę przeprowadza się poprzez przymocowanie pasków mięśniówki macicy między izometrycznym przetwornikiem siły a podstawą komory do kąpieli narządów.
|
8 godzin
|
|
Częstotliwość skurczów
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Liczba skurczów mięśnia macicy (myometrium) w ciągu 10 minut, spontanicznych iw odpowiedzi na agonistę. Analizę przeprowadza się poprzez przymocowanie pasków mięśniówki macicy między izometrycznym przetwornikiem siły a podstawą komory do kąpieli narządów. |
8 godzin
|
|
Zintegrowany obszar pod krzywą odpowiedzi (AUC)
Ramy czasowe: 8 godzin
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-01 (National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krwotok poporodowy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone