Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den avslappende effekten av nitroglyserin på oksytocin desensibilisert humant myometrium

21. februar 2019 oppdatert av: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Den avslappende effekten av nitroglyserin på oksytocin desensibilisert menneskelig myometrium og retur av kontraktilitet ved gjeneksponering for oksytocin - in vitro-studie

Oksytocin forårsaker myometrial sammentrekning via oksytocinreseptoren (OTR). Desensibilisering av OTR etter eksponering for oksytocin er påvist i tidligere studier. Det resulterende behovet for en høyere oksytocindose for å forårsake adekvat uteruskontraksjon in vivo er også vist hos fødende kvinner som har fått oksytocin for fødselsforsterkning.

Å oppnå rask livmoravslapning kan være uvurderlig for mors og fosterets velvære i noen akutte obstetriske nødsituasjoner. Nitroglycerin har blitt et ofte brukt middel for å oppnå rask livmoravslapning blant obstetriske anestesileger.

Tidligere studier har konkludert med at oksytocin kan brukes til å gjenopprette livmortonen etter nitroglyserinmediert avspenning. Imidlertid har ingen studier hittil sett på effekten av nitroglyserinmediert avslapning av livmormuskel som har gjennomgått oksytocinreseptordesensibilisering. Heller ikke responsen på oksytocin-gjeneksponering og retur av kontraktilitet i desensibilisert myometrium (etter nitroglyserin) er undersøkt.

Etterforskerne antar at nitroglyserin vil redusere og hemme livmorsammentrekninger i både oksytocin-forbehandlet myometrium, så vel som ubehandlet myometrium på en doseavhengig måte, men at myometrium som har gjennomgått OTR-desensibilisering vil kreve mindre nitroglyserin for at sammentrekningene skal avta.

Etterforskerne forventer også at dosen oksytocin som kreves for å gjenopprette ekvivalente sammentrekninger, vil være høyere i myometrieprøvene som har gjennomgått nitroglyserinmediert avslapning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oksytocin og nitroglyserin har motsatte virkninger på myometrium. De farmakologiske egenskapene til rask innsettende og forskyvning av virkning av nitroglyserin har gjort dette til det foretrukne stoffet som skal brukes i akutte scenarier der livmoravslapning er nødvendig.

Ettersom nitroglyserin forårsaker endringer i intracellulære kalsiumnivåer og livmormuskelens evne til å delta i effektiv sammentrekning, er det sannsynlig at effekten av nitroglyserin kan forstyrre påfølgende livmorkontraktilitet og virkning av oksytocin.

Situasjonen der en vanskelig føtal ekstraksjon oppstår ved keisersnitt kan være hos to brede pasientgrupper. De som er forhåndseksponert for oksytocin og de med et oksytocinnaivt myometrium. Gitt den store observasjonsvariasjonen i doser av nitroglyserin bruk sett i litteraturen, føler vi det er viktig å undersøke om forhåndseksponering for oksytocin påvirker nitroglyserins evne til å slappe av glatt livmormuskulatur. Videre, når livmoren har slappet av etter eksponering for nitroglyserin, er det behov for høyere doser oksytocin som skal administreres for å re-engasjere livmoren i effektiv sammentrekning? Og blir dette kravet ytterligere forverret av fenomenet oksytocinreseptordesensibilisering? Disse klinisk viktige spørsmålene vil bli adressert ved utformingen av denne in vitro myometriske studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 36 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gir skriftlig samtykke til å delta i denne studien
  • Pasienter med svangerskapsalder 37-41 uker
  • Ikke-arbeidende pasienter, ikke eksponert for eksogent oksytocin
  • Pasienter som trenger primær keisersnitt eller første gang gjentatt keisersnitt under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å gi skriftlig informert samtykke
  • Pasienter som trenger generell anestesi
  • Pasienter som har hatt tidligere livmoroperasjoner eller mer enn én tidligere keisersnitt
  • Pasienter med en hvilken som helst tilstand som disponerer for livmoratoni og blødning etter fødselen, slik som unormal placentasjon, multippel svangerskap, svangerskapsforgiftning, makrosomi, polyhydramnios, livmorfibroider, blødende diatese, chorioamnionitt eller en tidligere historie med blødning etter fødselen
  • Akutt keisersnitt i fødsel
  • Pasienter med medisinske/graviditetsrelaterte tilstander, som diabetes, svangerskapsforgiftning og essensiell hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen oxytocin desensibilisering (forbehandling), ingen nitroglyserin
Aktiv komparator: Oksytocin desensibilisert - ingen nitroglyserin
Forbehandlet med oksytocin, ingen nitroglyserin eksponering
Legemiddel: Oksytocin
Oxytocin 10-5M løsning
Andre navn:
  • Duratocin, pitocin
Aktiv komparator: Oksytocin desensibilisert - pluss nitroglyserin
Forbehandlet med oksytocin etterfulgt av eksponering for nitroglyserin
Legemiddel: Oksytocin
Oxytocin 10-5M løsning
Andre navn:
  • Duratocin, pitocin
Legemiddel: Nitroglycerin
Nitroglycerin 25-1000mcg
Aktiv komparator: Ikke oksytocin desensibilisert - pluss nitroglyserin
Ingen oksytocin forbehandling, etterfulgt av eksponering for nitroglyserin
Legemiddel: Nitroglycerin
Nitroglycerin 25-1000mcg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motilitetsindeks
Tidsramme: 8 timer

Motilitetsindeks (MI) tar hensyn til både amplituden og frekvensen av myometriekontraksjonen. Det er et beregnet utfall, basert på formelen: frekvens/(10 x amplitude).

Analysen utføres ved å feste myometriske strimler mellom en isometrisk krafttransduser og bunnen av et organbadkammer.
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude av sammentrekning
Tidsramme: 8 timer
Maksimal utstrekning av livmormuskelsammentrekning, målt i gram (g). Analysen utføres ved å feste myometriske strimler mellom en isometrisk krafttransduser og bunnen av et organbadkammer.
8 timer
Frekvens av sammentrekning
Tidsramme: 8 timer

Antall sammentrekninger i livmormuskelen (myometrium) over 10 minutter, spontant og som respons på en agonist.

Analysen utføres ved å feste myometriske strimler mellom en isometrisk krafttransduser og bunnen av et organbadkammer.
8 timer
Integrert område under responskurve (AUC)
Tidsramme: 8 timer
8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

13. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-01 (National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum blødning

Kliniske studier på Oksytocin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere